問題詳情
某廠產製之中藥藥膠布，經檢出抗組織胺 Chlorpheniramine 成分
屬藥事法之：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)管制藥品
屬藥事法之：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)管制藥品
參考答案
答案：A
難度：簡單0.814815
統計：A(22),B(4),C(0),D(0),E(0)
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- 10 下列何種化合物採用蒸餾出氨或胺，以硼酸溶液接收後用酸量法直接滴定？(A)Methenamine (Hexamine)(B)Neostigmine methylsulfate(C)Meglumin
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- 9 藥事法第一百零二條規定，實施醫藥分業後，醫師得親自調劑之情形為：(A)藥局未備藥時(B)醫療急迫情形(C)有調劑藥局之地區(D)只要有調劑設備即可
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- 有關湯德章的描述何者有誤？(A)父親是警察 (B)湯姓是從母姓 (C)為二二八的受害者 (D)臺南名醫。
- 下列何者不是外來種？(A)福壽螺 (B)小花蔓澤蘭 (C)相思樹 (D)龍眼。
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- 14 人用生物藥品製造業者須聘請符合下述那些條件之技術人員，駐廠負責製造？①大學院校以上醫藥或生物學等系畢業 ②具微生物學製造專門知識 ③具免疫學製造專門知識 ④五年以上製造經驗 ⑤六年以上製造經驗(
- 23 調劑管制藥品之規定，下列何者錯誤？(A)須依開立之管制藥品專用處方簽(B)第一～三級管制藥品專用處方簽調劑以一次為限(C)領受人應憑身分證簽名領受(D)藥劑生得調劑不含麻醉藥品之管制藥品
- 24 管制藥品製造許可證之查驗核發之承辦單位為：(A)藥政處(B)管制藥品管理局(C)藥品查驗中心(D)藥物食品檢驗局
- 15 下列何者經立法院三讀通過，總統公布？(A)藥品優良製造規範(B)藥劑生資格及管理辦法(C)化粧品衛生管理條例(D)成藥及固有成方製劑管理辦法
- 33 有關新藥臨床試驗，下列敘述何者錯誤？(A)非教學醫院不能執行(B)擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論，依其建議即可執行(C)通過人體試驗委員會並報署核可(D)依藥品優良試驗規範執行
- 25 管制藥品分四級管理之分級原則，何者錯誤？(A)藥品之習慣性(B)藥品濫用性(C)藥品藥理作用強度(D)藥品危害性
- 16 有關藥害救濟法，下列敘述何者錯誤？(A)民國 89 年 5 月 31 日總統公布實施(B)藥害救濟涵蓋因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病(C)身心障礙依障礙類別、等級及心理因素測量表測定，屬嚴
- 34 下列何者不以第三級管制藥品管制？(A)製劑中 Codeine 含量，每 100 毫升 0 公克以上(B)氟硝西泮(Flunitrazpam, FM2)(C)Amobarbital(D)Nal
- 43 青黴素類之那些作業場所應完全隔開？ ①製造 ②加工 ③分裝(A)①②③(B)①②(C)②(D)③
- 生涯拱門是哪位學者所提出的生涯輔導理論概念？(A)Super(B)Krumboltz(C)Betz(D)Holland
- 26 下列何者為一級管制藥品？(A)麥角二乙胺(LSD, Lysergic acid diethylamide)(B)古柯鹼(Cocaine)(C)古柯(Coca)(D)大麻(Cannabis)
- 17 某藥廠產製之感冒糖漿，經檢驗結果有 Acetaminophen 結晶性沈澱析出，依藥事法可處：(A)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台幣 5 萬元以下罰金(B)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台
- 35 關於中藥含藥酒類基準及品管項目，下列何者錯誤？(A)以 30 度以上之米酒浸泡(B)以高粱酒浸泡(C)屬乙類成藥(D)含醇量規格為標誌量之 75～125%
- 53 分析方法確效不包括下列何項目？(A)系統適當性(B)線性(C)最低檢測濃度(D)採樣方法
- 44 藥廠之廢水，下列處理何者錯誤？(A)備不滲性貯池(B)予以酸化、鹼化、中和(C)活性炭吸附(D)大量水稀釋排放
- 27 美服培酮(Mifepristone)為那一級管制藥品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
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- 36 中藥製劑許可證之核准單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)藥品查驗中心(D)管制藥品管理局
- 54 規範藥師資格、執業、業務及責任之法律為：(A)藥師法(B)藥事法(C)醫療法(D)核醫藥局管理要點
- 45 下列敘述何者錯誤？(A)驗證為確認設施、設備本身之性能事宜(B)確效以文件證明，程序、製程、機械設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果(C)操作驗證旨在確認設施、設備能持續穩定的表現應有之
- 19 藥品查驗登記需檢附之資料，不包括下列那些項目？①藥品處方劑型 ②藥品標籤仿單及包裝 ③藥品之直接包裝④適應症、效能、用法、用量及類別 ⑤製造方法及檢驗方法與規格 ⑥廣告內容(A)①②③④⑤⑥(B
- 28 第一、二級管制藥品登記證由何單位發給？(A)管制藥品管理局(B)疾病管制局(C)藥政處(D)藥物食品檢驗局
- 37 中藥查驗登記之檢驗由那一單位執行？(A)中醫藥委員會(B)藥物食品檢驗局(C)藥品查驗中心(D)藥政處
- 55 藥師受理處方箋調劑，遇藥品未備或缺貨，如何應付？(A)代以他藥(B)通知原處方醫師請其更換(C)照會原處方醫師後，即代以他藥(D)逕予省略
- 46 安裝驗證作業計畫書，不包括下列何項目？(A)驗證頻率及名稱(B)驗證作業概述及相關背景說明(C)採用之試驗設計及數據處理方法(D)合格標準