問題詳情
33 有關新藥臨床試驗，下列敘述何者錯誤？
(A)非教學醫院不能執行
(B)擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論，依其建議即可執行
(C)通過人體試驗委員會並報署核可
(D)依藥品優良試驗規範執行
(A)非教學醫院不能執行
(B)擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論，依其建議即可執行
(C)通過人體試驗委員會並報署核可
(D)依藥品優良試驗規範執行
參考答案
答案：B
難度：簡單0.739726
統計：A(8),B(54),C(0),D(4),E(0)
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- 47 有關藥品優良製造規範中，製造批次紀錄之規定，下列敘述何者錯誤？(A)不需紀錄完整之檢驗運算過程(B)操作及校核者簽名簽註日期(C)紀錄採樣地點、時間(D)需附儀器輸出之圖表及光譜
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