問題詳情
53 分析方法確效不包括下列何項目？
(A)系統適當性
(B)線性
(C)最低檢測濃度
(D)採樣方法
(A)系統適當性
(B)線性
(C)最低檢測濃度
(D)採樣方法
參考答案
答案：D
難度：困難0.263158
統計：A(0),B(6),C(3),D(5),E(0)
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- 36 中藥製劑許可證之核准單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)藥品查驗中心(D)管制藥品管理局
- 54 規範藥師資格、執業、業務及責任之法律為：(A)藥師法(B)藥事法(C)醫療法(D)核醫藥局管理要點
- 45 下列敘述何者錯誤？(A)驗證為確認設施、設備本身之性能事宜(B)確效以文件證明，程序、製程、機械設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果(C)操作驗證旨在確認設施、設備能持續穩定的表現應有之
- 19 藥品查驗登記需檢附之資料，不包括下列那些項目？①藥品處方劑型 ②藥品標籤仿單及包裝 ③藥品之直接包裝④適應症、效能、用法、用量及類別 ⑤製造方法及檢驗方法與規格 ⑥廣告內容(A)①②③④⑤⑥(B
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- 37 中藥查驗登記之檢驗由那一單位執行？(A)中醫藥委員會(B)藥物食品檢驗局(C)藥品查驗中心(D)藥政處
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- 22 某醫師未領管制藥品使用執照，處方交付病患配西汀(pethidine)可處罰鍰：(A)新台幣 15 萬～75 萬(B)新台幣 6 萬～30 萬(C)新台幣 3 萬～15 萬(D)新台幣 2 萬～1
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- 58 對藥師調劑之相關規定，下列敘述何者正確？ ①醫師所開處方只調劑一次 ②特殊毒劇性藥品，經調劑且加以鑑別後，剩餘者保存一年 ③處方箋應保存三年 ④麻醉藥品處方箋應保存五年 ⑤不得代以他藥(A)①②
- 49 有關純水系統之確效，何者錯誤？(A)含純淨水及注射用水之確效(B)作業內容包括取樣法檢測方法合格標準範圍(C)得用適當挑戰測試，需顧及微生物污染(D)依既訂操作條件，清潔消毒作業程序與頻率進行後