問題詳情
2 某企業家擬投資藥廠產製藥品，應辦理事項有 ①藥品查驗登記取得製造許可證 ②藥商登記 ③工廠登記 ④通過藥品優良製造規範查核 其順序應為：
(A)①②③④
(B)④③②①
(C)③②④①
(D)④①③②
(A)①②③④
(B)④③②①
(C)③②④①
(D)④①③②
參考答案
答案：C
難度：適中0.596774
統計：A(9),B(5),C(37),D(0),E(0)
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- 13 該藥廠經司法機關最後判決確定者，相關權責機關尚須作下列何項處分？①撤銷全部製造、輸入許可證 ②工廠登記證 ③營業許可執照 ④該址不得轉賣申請為藥廠(A)①②③(B)①②③④(C)①②④(
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- 23 調劑管制藥品之規定，下列何者錯誤？(A)須依開立之管制藥品專用處方簽(B)第一～三級管制藥品專用處方簽調劑以一次為限(C)領受人應憑身分證簽名領受(D)藥劑生得調劑不含麻醉藥品之管制藥品
- 24 管制藥品製造許可證之查驗核發之承辦單位為：(A)藥政處(B)管制藥品管理局(C)藥品查驗中心(D)藥物食品檢驗局
- 15 下列何者經立法院三讀通過，總統公布？(A)藥品優良製造規範(B)藥劑生資格及管理辦法(C)化粧品衛生管理條例(D)成藥及固有成方製劑管理辦法
- 33 有關新藥臨床試驗，下列敘述何者錯誤？(A)非教學醫院不能執行(B)擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論，依其建議即可執行(C)通過人體試驗委員會並報署核可(D)依藥品優良試驗規範執行
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- 17 某藥廠產製之感冒糖漿，經檢驗結果有 Acetaminophen 結晶性沈澱析出，依藥事法可處：(A)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台幣 5 萬元以下罰金(B)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台
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- 27 美服培酮(Mifepristone)為那一級管制藥品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
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- 36 中藥製劑許可證之核准單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)藥品查驗中心(D)管制藥品管理局
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- 19 藥品查驗登記需檢附之資料，不包括下列那些項目？①藥品處方劑型 ②藥品標籤仿單及包裝 ③藥品之直接包裝④適應症、效能、用法、用量及類別 ⑤製造方法及檢驗方法與規格 ⑥廣告內容(A)①②③④⑤⑥(B
- 28 第一、二級管制藥品登記證由何單位發給？(A)管制藥品管理局(B)疾病管制局(C)藥政處(D)藥物食品檢驗局
- 37 中藥查驗登記之檢驗由那一單位執行？(A)中醫藥委員會(B)藥物食品檢驗局(C)藥品查驗中心(D)藥政處