問題詳情
17 某藥廠產製之感冒糖漿，經檢驗結果有 Acetaminophen 結晶性沈澱析出，依藥事法可處：
(A)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台幣 5 萬元以下罰金
(B)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台幣 3 萬元以下罰金
(C)新台幣 6 萬元以上 15 萬元以下罰鍰
(D)新台幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰
(A)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台幣 5 萬元以下罰金
(B)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台幣 3 萬元以下罰金
(C)新台幣 6 萬元以上 15 萬元以下罰鍰
(D)新台幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰
參考答案
答案：D
難度：適中0.408451
統計：A(10),B(2),C(18),D(29),E(0)
內容推薦
- 生涯拱門是哪位學者所提出的生涯輔導理論概念？(A)Super(B)Krumboltz(C)Betz(D)Holland
- 43 青黴素類之那些作業場所應完全隔開？ ①製造 ②加工 ③分裝(A)①②③(B)①②(C)②(D)③
- 34 下列何者不以第三級管制藥品管制？(A)製劑中 Codeine 含量，每 100 毫升 0 公克以上(B)氟硝西泮(Flunitrazpam, FM2)(C)Amobarbital(D)Nal
- 16 有關藥害救濟法，下列敘述何者錯誤？(A)民國 89 年 5 月 31 日總統公布實施(B)藥害救濟涵蓋因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病(C)身心障礙依障礙類別、等級及心理因素測量表測定，屬嚴
- 25 管制藥品分四級管理之分級原則，何者錯誤？(A)藥品之習慣性(B)藥品濫用性(C)藥品藥理作用強度(D)藥品危害性
- 33 有關新藥臨床試驗，下列敘述何者錯誤？(A)非教學醫院不能執行(B)擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論，依其建議即可執行(C)通過人體試驗委員會並報署核可(D)依藥品優良試驗規範執行
- 15 下列何者經立法院三讀通過，總統公布？(A)藥品優良製造規範(B)藥劑生資格及管理辦法(C)化粧品衛生管理條例(D)成藥及固有成方製劑管理辦法
- 24 管制藥品製造許可證之查驗核發之承辦單位為：(A)藥政處(B)管制藥品管理局(C)藥品查驗中心(D)藥物食品檢驗局
- 23 調劑管制藥品之規定，下列何者錯誤？(A)須依開立之管制藥品專用處方簽(B)第一～三級管制藥品專用處方簽調劑以一次為限(C)領受人應憑身分證簽名領受(D)藥劑生得調劑不含麻醉藥品之管制藥品
- 14 人用生物藥品製造業者須聘請符合下述那些條件之技術人員，駐廠負責製造？①大學院校以上醫藥或生物學等系畢業 ②具微生物學製造專門知識 ③具免疫學製造專門知識 ④五年以上製造經驗 ⑤六年以上製造經驗(
內容推薦
- 53 分析方法確效不包括下列何項目？(A)系統適當性(B)線性(C)最低檢測濃度(D)採樣方法
- 44 藥廠之廢水，下列處理何者錯誤？(A)備不滲性貯池(B)予以酸化、鹼化、中和(C)活性炭吸附(D)大量水稀釋排放
- 27 美服培酮(Mifepristone)為那一級管制藥品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
- 18 藥事法所稱試驗用藥物之定義，何者之敘述最正確？ ①醫療效能尚未證實 ②安全性已證實 ③安全性尚未證實 ④專供理化試驗 ⑤專供動物毒性藥理評估 ⑥專供臨床試驗用(A)①②④⑤(B)①②④⑥(C)①
- 36 中藥製劑許可證之核准單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)藥品查驗中心(D)管制藥品管理局
- 54 規範藥師資格、執業、業務及責任之法律為：(A)藥師法(B)藥事法(C)醫療法(D)核醫藥局管理要點
- 45 下列敘述何者錯誤？(A)驗證為確認設施、設備本身之性能事宜(B)確效以文件證明，程序、製程、機械設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果(C)操作驗證旨在確認設施、設備能持續穩定的表現應有之
- 19 藥品查驗登記需檢附之資料，不包括下列那些項目？①藥品處方劑型 ②藥品標籤仿單及包裝 ③藥品之直接包裝④適應症、效能、用法、用量及類別 ⑤製造方法及檢驗方法與規格 ⑥廣告內容(A)①②③④⑤⑥(B
- 28 第一、二級管制藥品登記證由何單位發給？(A)管制藥品管理局(B)疾病管制局(C)藥政處(D)藥物食品檢驗局
- 37 中藥查驗登記之檢驗由那一單位執行？(A)中醫藥委員會(B)藥物食品檢驗局(C)藥品查驗中心(D)藥政處
- 55 藥師受理處方箋調劑，遇藥品未備或缺貨，如何應付？(A)代以他藥(B)通知原處方醫師請其更換(C)照會原處方醫師後，即代以他藥(D)逕予省略
- 46 安裝驗證作業計畫書，不包括下列何項目？(A)驗證頻率及名稱(B)驗證作業概述及相關背景說明(C)採用之試驗設計及數據處理方法(D)合格標準
- 20 下列那一種產品，政府機關未實施輸入或製造完成後，逐批抽樣檢驗？(A)類毒素(B)血清(C)抗癌藥(5-FU)(D)衛生套
- 29 濫用藥物尿液檢驗機構認可基準由何單位公告？(A)行政院衛生署(B)藥政處(C)藥物食品檢驗局(D)管制藥品管理局
- 38 有關藥廠糖衣劑型之包衣作業場所之規定，何者錯誤？(A)密閉設備(B)局部排氣集塵設備(C)負壓操作(D)正壓操作
- 56 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑需修習中藥課程之全部科目為：①中藥概論 ②本草 ③中藥方劑學 ④中藥成分檢驗 ⑤中藥炮製 ⑥生藥學(A)①②③④⑤⑥(B)①②③④⑤(C)①②③⑤⑥(D)①③④
- 47 有關藥品優良製造規範中，製造批次紀錄之規定，下列敘述何者錯誤？(A)不需紀錄完整之檢驗運算過程(B)操作及校核者簽名簽註日期(C)紀錄採樣地點、時間(D)需附儀器輸出之圖表及光譜
- 30 基因毒理試驗屬新藥開發之那一階段？(A)人體臨床試驗階段(B)實驗室基礎研究階段(C)動物試驗階段(D)藥品不良反應通報階段
- 下列何項，非藥事法所規範之新藥？(A)新成分(B)新療效複方(C)新使用途徑製劑(D)專利藥
- 39 某白色糖衣錠之產製過程須下述之材料，何者之敘述符合藥品優良製造規範之「原料」定義？①澱粉 ②蔗糖 ③乙醇 ④二氧化鈦 ⑤潔淨水(A)①②③④⑤(B)①②③④(C)②③④⑤(D)①②④⑤
- 57 有關藥師之業務，下列之敘述何者錯誤？ ①藥品之製造監製、販賣與管理 ②藥品儲藏、分裝之監督 ③含藥化粧品製造、販賣之監督 ④藥品鑑定 ⑤藥品調劑(A)①②③④⑤(B)①②④⑤(C)①②④(D)①
- 48 第三、四級管制藥品登記證由何單位發給？(A)管制藥品管理局(B)疾病管制局(C)藥政處(D)藥物食品檢驗局
- 下列何者非醫師處方藥？(A)安眠藥(B)鎮靜藥(C)血清(D)營養補充劑
- 22 某醫師未領管制藥品使用執照，處方交付病患配西汀(pethidine)可處罰鍰：(A)新台幣 15 萬～75 萬(B)新台幣 6 萬～30 萬(C)新台幣 3 萬～15 萬(D)新台幣 2 萬～1
- 40 生物技術產品之管理，何者敘述錯誤？(A)視其來源、成分及用途以藥品管理(B)視其來源、成分及用途以生物製劑管理(C)視其來源、成分及用途以診斷試劑管理(D)視其來源、成分及用途以生技產業獎勵條例