問題詳情
43 青黴素類之那些作業場所應完全隔開？ ①製造 ②加工 ③分裝
(A)①②③
(B)①②
(C)②
(D)③
(A)①②③
(B)①②
(C)②
(D)③
參考答案
答案：A
難度：簡單0.863636
統計：A(38),B(0),C(0),D(0),E(0)
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- 23 調劑管制藥品之規定，下列何者錯誤？(A)須依開立之管制藥品專用處方簽(B)第一～三級管制藥品專用處方簽調劑以一次為限(C)領受人應憑身分證簽名領受(D)藥劑生得調劑不含麻醉藥品之管制藥品
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- 13 該藥廠經司法機關最後判決確定者，相關權責機關尚須作下列何項處分？①撤銷全部製造、輸入許可證 ②工廠登記證 ③營業許可執照 ④該址不得轉賣申請為藥廠(A)①②③(B)①②③④(C)①②④(
- 某廠產製之中藥藥膠布，經檢出抗組織胺 Chlorpheniramine 成分屬藥事法之：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)管制藥品
- 11 全民健康保險特約藥局藥事人員繼續教育認定要點之專業課程，下列何者錯誤？(A)藥品優良調劑作業(B)正確用藥觀念(C)不包含藥事法規(D)溝通技巧
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- 26 下列何者為一級管制藥品？(A)麥角二乙胺(LSD, Lysergic acid diethylamide)(B)古柯鹼(Cocaine)(C)古柯(Coca)(D)大麻(Cannabis)
- 17 某藥廠產製之感冒糖漿，經檢驗結果有 Acetaminophen 結晶性沈澱析出，依藥事法可處：(A)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台幣 5 萬元以下罰金(B)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台
- 35 關於中藥含藥酒類基準及品管項目，下列何者錯誤？(A)以 30 度以上之米酒浸泡(B)以高粱酒浸泡(C)屬乙類成藥(D)含醇量規格為標誌量之 75～125%
- 53 分析方法確效不包括下列何項目？(A)系統適當性(B)線性(C)最低檢測濃度(D)採樣方法
- 44 藥廠之廢水，下列處理何者錯誤？(A)備不滲性貯池(B)予以酸化、鹼化、中和(C)活性炭吸附(D)大量水稀釋排放
- 27 美服培酮(Mifepristone)為那一級管制藥品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
- 18 藥事法所稱試驗用藥物之定義，何者之敘述最正確？ ①醫療效能尚未證實 ②安全性已證實 ③安全性尚未證實 ④專供理化試驗 ⑤專供動物毒性藥理評估 ⑥專供臨床試驗用(A)①②④⑤(B)①②④⑥(C)①
- 36 中藥製劑許可證之核准單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)藥品查驗中心(D)管制藥品管理局
- 54 規範藥師資格、執業、業務及責任之法律為：(A)藥師法(B)藥事法(C)醫療法(D)核醫藥局管理要點
- 45 下列敘述何者錯誤？(A)驗證為確認設施、設備本身之性能事宜(B)確效以文件證明，程序、製程、機械設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果(C)操作驗證旨在確認設施、設備能持續穩定的表現應有之
- 19 藥品查驗登記需檢附之資料，不包括下列那些項目？①藥品處方劑型 ②藥品標籤仿單及包裝 ③藥品之直接包裝④適應症、效能、用法、用量及類別 ⑤製造方法及檢驗方法與規格 ⑥廣告內容(A)①②③④⑤⑥(B
- 28 第一、二級管制藥品登記證由何單位發給？(A)管制藥品管理局(B)疾病管制局(C)藥政處(D)藥物食品檢驗局
- 37 中藥查驗登記之檢驗由那一單位執行？(A)中醫藥委員會(B)藥物食品檢驗局(C)藥品查驗中心(D)藥政處
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- 29 濫用藥物尿液檢驗機構認可基準由何單位公告？(A)行政院衛生署(B)藥政處(C)藥物食品檢驗局(D)管制藥品管理局
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- 56 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑需修習中藥課程之全部科目為：①中藥概論 ②本草 ③中藥方劑學 ④中藥成分檢驗 ⑤中藥炮製 ⑥生藥學(A)①②③④⑤⑥(B)①②③④⑤(C)①②③⑤⑥(D)①③④
- 47 有關藥品優良製造規範中，製造批次紀錄之規定，下列敘述何者錯誤？(A)不需紀錄完整之檢驗運算過程(B)操作及校核者簽名簽註日期(C)紀錄採樣地點、時間(D)需附儀器輸出之圖表及光譜
- 30 基因毒理試驗屬新藥開發之那一階段？(A)人體臨床試驗階段(B)實驗室基礎研究階段(C)動物試驗階段(D)藥品不良反應通報階段
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- 39 某白色糖衣錠之產製過程須下述之材料，何者之敘述符合藥品優良製造規範之「原料」定義？①澱粉 ②蔗糖 ③乙醇 ④二氧化鈦 ⑤潔淨水(A)①②③④⑤(B)①②③④(C)②③④⑤(D)①②④⑤
- 57 有關藥師之業務，下列之敘述何者錯誤？ ①藥品之製造監製、販賣與管理 ②藥品儲藏、分裝之監督 ③含藥化粧品製造、販賣之監督 ④藥品鑑定 ⑤藥品調劑(A)①②③④⑤(B)①②④⑤(C)①②④(D)①
- 48 第三、四級管制藥品登記證由何單位發給？(A)管制藥品管理局(B)疾病管制局(C)藥政處(D)藥物食品檢驗局