問題詳情
15 下列何者經立法院三讀通過，總統公布？
(A)藥品優良製造規範
(B)藥劑生資格及管理辦法
(C)化粧品衛生管理條例
(D)成藥及固有成方製劑管理辦法
(A)藥品優良製造規範
(B)藥劑生資格及管理辦法
(C)化粧品衛生管理條例
(D)成藥及固有成方製劑管理辦法
參考答案
答案：C
難度：簡單0.75
統計：A(1),B(0),C(6),D(1),E(0)
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- 34 下列何者不以第三級管制藥品管制？(A)製劑中 Codeine 含量，每 100 毫升 0 公克以上(B)氟硝西泮(Flunitrazpam, FM2)(C)Amobarbital(D)Nal
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- 17 某藥廠產製之感冒糖漿，經檢驗結果有 Acetaminophen 結晶性沈澱析出，依藥事法可處：(A)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台幣 5 萬元以下罰金(B)一年以下有期徒刑或拘投，得併科新台
- 35 關於中藥含藥酒類基準及品管項目，下列何者錯誤？(A)以 30 度以上之米酒浸泡(B)以高粱酒浸泡(C)屬乙類成藥(D)含醇量規格為標誌量之 75～125%
- 53 分析方法確效不包括下列何項目？(A)系統適當性(B)線性(C)最低檢測濃度(D)採樣方法
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- 27 美服培酮(Mifepristone)為那一級管制藥品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
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- 36 中藥製劑許可證之核准單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)藥品查驗中心(D)管制藥品管理局
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- 19 藥品查驗登記需檢附之資料，不包括下列那些項目？①藥品處方劑型 ②藥品標籤仿單及包裝 ③藥品之直接包裝④適應症、效能、用法、用量及類別 ⑤製造方法及檢驗方法與規格 ⑥廣告內容(A)①②③④⑤⑥(B
- 28 第一、二級管制藥品登記證由何單位發給？(A)管制藥品管理局(B)疾病管制局(C)藥政處(D)藥物食品檢驗局
- 37 中藥查驗登記之檢驗由那一單位執行？(A)中醫藥委員會(B)藥物食品檢驗局(C)藥品查驗中心(D)藥政處
- 55 藥師受理處方箋調劑，遇藥品未備或缺貨，如何應付？(A)代以他藥(B)通知原處方醫師請其更換(C)照會原處方醫師後，即代以他藥(D)逕予省略
- 46 安裝驗證作業計畫書，不包括下列何項目？(A)驗證頻率及名稱(B)驗證作業概述及相關背景說明(C)採用之試驗設計及數據處理方法(D)合格標準
- 20 下列那一種產品，政府機關未實施輸入或製造完成後，逐批抽樣檢驗？(A)類毒素(B)血清(C)抗癌藥(5-FU)(D)衛生套
- 29 濫用藥物尿液檢驗機構認可基準由何單位公告？(A)行政院衛生署(B)藥政處(C)藥物食品檢驗局(D)管制藥品管理局
- 38 有關藥廠糖衣劑型之包衣作業場所之規定，何者錯誤？(A)密閉設備(B)局部排氣集塵設備(C)負壓操作(D)正壓操作
- 56 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑需修習中藥課程之全部科目為：①中藥概論 ②本草 ③中藥方劑學 ④中藥成分檢驗 ⑤中藥炮製 ⑥生藥學(A)①②③④⑤⑥(B)①②③④⑤(C)①②③⑤⑥(D)①③④
- 47 有關藥品優良製造規範中，製造批次紀錄之規定，下列敘述何者錯誤？(A)不需紀錄完整之檢驗運算過程(B)操作及校核者簽名簽註日期(C)紀錄採樣地點、時間(D)需附儀器輸出之圖表及光譜