問題詳情

27 依藥事法之規定,下列有關輸入藥品之分裝的敘述,何者正確?
(A)製劑及原料藥均須申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥均不須申請中央衛生主管機關核准,即可由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(C)製劑須申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,報請中央衛生主管機關備查
(D)製劑及原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,報請中央衛生主管機關備查

參考答案

答案:C
難度:簡單0.842105
統計:A(3),B(0),C(32),D(0),E(0)

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