問題詳情
33 中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之：
(A)一般商品
(B)醫療器材
(C)成藥
(D)試驗用藥
(A)一般商品
(B)醫療器材
(C)成藥
(D)試驗用藥
參考答案
答案：B
難度：非常簡單0.942308
統計：A(0),B(49),C(0),D(0),E(0)
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- 36 新藥發展之程序包括：①申請進行人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子（New Chemical Entity）③申請新藥上市（NDA） ④前臨床試驗（Preclinical studies） ⑤
- 43 需由醫師處方之藥物可於下列那種媒體廣告？(A)電視 (B)報紙 (C)廣播電台 (D)學術性醫療刊物
- 50 藥物製造與輸入許可證有效期間之展延為每次幾年？(A) 5 (B) 10 (C) 15 (D) 20
- 45 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，藥物製造業者之區域例行性檢查，其檢查機關為何？①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣（市）衛生主管機關(A)③ (B)②會同① (C)③會同① (D)②
- 28 下列何者無須申請藥商執照？(A)化粧品含有醫療或毒劇藥品之販賣 (B)醫療器材製造(C)藥品販賣 (D)藥品製造
- 24 中央衛生主管機關得公開之新藥查驗登記資料中，不包括下列那一項？(A)專利字號或案號 (B)藥物成分 (C)藥物製造過程 (D)仿單內容
- 42 依藥事法規定，下列何項非屬中央衛生主管機關權責？(A)藥物查驗登記 (B)藥物廣告管理 (C)行政罰鍰 (D)藥局管理
- 36 有關衛生套之管理，下列敘述何者正確？(A)衛生套不屬於醫療器材(B)衛生套製造廠不須符合醫療器材優良製造規範(C)含局部麻醉劑之衛生套，可以申請查驗登記上市販售(D)情趣商店沒有藥商執照也可販賣
- 32 關於藥局設置之規定，下列敘述何者錯誤？(A)醫療機構 50 公尺範圍內不得設置藥局(B)藥局設置空間應有候藥區及藥事諮詢服務區(C)藥局設置之調劑處所至少應有 6 平方公尺之作業面積(D)藥局不
- 27 依藥事法之規定，下列有關輸入藥品之分裝的敘述，何者正確？(A)製劑及原料藥均須申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(B)製劑及原料藥均不須申請中央衛生主管機關核准
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- 44 下列何者得申請藥物廣告？(A)藥物許可證持有者 (B)藥物零售業者 (C)藥物受委託製造者 (D)藥局
- 37 藥事法所稱之「檢驗」，係指下列何者而言？(A)關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項(B)關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項(C)關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項(D)關於 G
- 29 卡哇意舒爽型衛生套銷售販賣，下列敘述何者正確？(A)廣告不需向衛生機關申請核准 (B)醫療器材販賣業者可以販售(C)西藥販賣業者可以販售 (D)拍賣網站可以販售
- 34 下列何種藥物之製造，應聘專任藥師駐廠監製？(A)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹 (B)衛生材料(C)隱形眼鏡鏡片 (D)中藥材之炮製
- 38 下列有關藥品販售之規定，何者錯誤？(A)西藥販賣業者，得兼售中藥(B)中藥販賣業者，不得兼售西藥。但成藥不在此限(C)藥品販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥或其他毒性化學物質(D)須由醫師處方之藥
- 53 管制藥品管理局對於第一級、第二級管制藥品收支及使用情形，應定時陳報收支情形及現存品量至衛生署，所稱定時係指：(A)按月 (B)按季 (C)每半年 (D)每年
- 25 下列有關藥品有效期間之敘述，何者正確？(A)藥廠於加速試驗完成後，即可推算有效期間自行標示(B)管制藥品因特殊管制方法，無需標示有效期間(C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥(D)藥品超過有效期間
- 42 下列有關藥物廣告的情形，那一項不會被認定違規？ (A)藥物廣告利用容器包裝換獎(B)藥物廣告假借他人名義為宣傳(C)藥物廣告未刊登廣告核准字號(D)中藥材之廣告所用文字其效能以本草綱目所載者為限
- 46 依衛生署 008 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程序」之規定，藥廠向衛生署提出申請審核兼製產品時，應檢附之資料不包括下列何者？(A)製造管制
- 39 合法藥品，應有下列何種字號？(A)藥品許可證字號 (B)藥品廣告核准字號(C)行政院衛生署公文核准字號 (D)行政院衛生署食字第○○○○○○號
- 54 下列何種先驅化學品工業原料因可能被用於製造海洛因，而被聯合國公約列管並成立特別計畫（Operation Topaz）執行管控？(A) Potassium Permanganate (B) Ace
- 26 藥事法有關罰則之規定，下列何者並非科處罰鍰之法定事由？(A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法(B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告(C)藥商買賣、
- 30 經許可製造、輸入之藥物，經發現有重大危害時，則下列敘述何者錯誤？(A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入(B)已製造或輸入者，中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄
- 47 藥品委託製造之產品責任依法由下列何者負責？(A)委託者 (B)受委託者(C)受委託製造工廠之負責人 (D)受委託製造工廠之監製藥師
- 51 藥事法規定中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開下列那一項藥商申請新藥查驗登記之相關資料？(A)合成步驟 (B)製程 (C)仿單 (D)臨床試驗數據
- 55 某醫院以含可待因（Codeine）成分屬醫師、藥師指示藥品供應予病人，並登錄於病歷，則依規定該醫院所聘藥師是否應將領受人資料另列簿冊？(A)供應含可待因（Codeine）成分屬醫師、藥師指示藥品
- 43 中藥藥膠布經檢驗出有效成分之質量或強度與核准不符時，應屬藥事法所稱之：(A)不良醫療器材 (B)劣藥 (C)偽藥 (D)禁藥
- 48 一般藥品製劑之最小包裝量為何？(A)成人一日最小用量 (B)成人二日最小用量 (C)成人七日最小用量 (D)未有規定
- 52 醫師開立嗎啡專用處方箋給癌症病人，可調劑幾次？(A)一次 (B)兩次(C)視病人需要決定調劑次數 (D)癌症病人因安寧療護需要，可連續處方一個月
- 56 我國藥物濫用問題嚴重，俱樂部毒品（Club Drugs）逐漸興起，下列何種毒品不屬於前述所稱之俱樂部毒品？(A) Heroin (B) MDMA(C) Flunitrazepam（FM2） (D
- 35 醫療器材係依據下列何者分三級？(A)工作原理 (B)診斷功能 (C)風險程度 (D)製造條件
- 40 下列有關藥事法所稱之「衛生主管機關」的敘述，何者正確？(A)在中央為行政院衛生署藥政處 (B)在台北市為台北市政府衛生局(C)在台中市為台中市政府 (D)在高雄縣為高雄縣政府衛生局
- 45 中藥材廣告所用效能文字，應以下列何者所載為限？(A)醫宗金鑑 (B)湯頭歌訣 (C)本草綱目 (D)中華藥典
- 下列何者不得申請為「藥物樣品」？(A)贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用(B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用(C)病患經醫療機構出具證明申請供
- 57 有關化粧品之廣告，下列何者錯誤？(A)不得於報紙等傳播工具登載虛偽誇大之廣告(B)化粧品廣告自核發證明文件之日起算，其有效期間為一年(C)應事先向各縣市衛生局申請核准(D)其在核准登載、宣播期間