問題詳情
30 經許可製造、輸入之藥物，經發現有重大危害時，則下列敘述何者錯誤？
(A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入
(B)已製造或輸入者，中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販售而陳列
(C)必要時並得沒入銷燬之
(D)廠商無須回收
(A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入
(B)已製造或輸入者，中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販售而陳列
(C)必要時並得沒入銷燬之
(D)廠商無須回收
參考答案
答案：D
難度：非常簡單0.972222
統計：A(0),B(1),C(2),D(245),E(0)
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- 39 合法藥品，應有下列何種字號？(A)藥品許可證字號 (B)藥品廣告核准字號(C)行政院衛生署公文核准字號 (D)行政院衛生署食字第○○○○○○號
- 46 依衛生署 008 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程序」之規定，藥廠向衛生署提出申請審核兼製產品時，應檢附之資料不包括下列何者？(A)製造管制
- 42 下列有關藥物廣告的情形，那一項不會被認定違規？ (A)藥物廣告利用容器包裝換獎(B)藥物廣告假借他人名義為宣傳(C)藥物廣告未刊登廣告核准字號(D)中藥材之廣告所用文字其效能以本草綱目所載者為限
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- 53 管制藥品管理局對於第一級、第二級管制藥品收支及使用情形，應定時陳報收支情形及現存品量至衛生署，所稱定時係指：(A)按月 (B)按季 (C)每半年 (D)每年
- 38 下列有關藥品販售之規定，何者錯誤？(A)西藥販賣業者，得兼售中藥(B)中藥販賣業者，不得兼售西藥。但成藥不在此限(C)藥品販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥或其他毒性化學物質(D)須由醫師處方之藥
- 34 下列何種藥物之製造，應聘專任藥師駐廠監製？(A)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹 (B)衛生材料(C)隱形眼鏡鏡片 (D)中藥材之炮製
- 29 卡哇意舒爽型衛生套銷售販賣，下列敘述何者正確？(A)廣告不需向衛生機關申請核准 (B)醫療器材販賣業者可以販售(C)西藥販賣業者可以販售 (D)拍賣網站可以販售
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- 51 藥事法規定中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開下列那一項藥商申請新藥查驗登記之相關資料？(A)合成步驟 (B)製程 (C)仿單 (D)臨床試驗數據
- 55 某醫院以含可待因（Codeine）成分屬醫師、藥師指示藥品供應予病人，並登錄於病歷，則依規定該醫院所聘藥師是否應將領受人資料另列簿冊？(A)供應含可待因（Codeine）成分屬醫師、藥師指示藥品
- 43 中藥藥膠布經檢驗出有效成分之質量或強度與核准不符時，應屬藥事法所稱之：(A)不良醫療器材 (B)劣藥 (C)偽藥 (D)禁藥
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- 欲深入了解個案某種行為的原因，較適合使用何種衡鑑方法？ (A) 紙筆測驗 (B)自陳法 (C)同儕互評法 (D)軼事記錄法
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- 48 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，製造、管制及運銷之所有紀錄，均應保存於適當場所，其保存期間，為該批產品或最終產品有效期間後幾年？(A)一 (B)二 (C)三 (D)四
- 53 依據藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗(B)新成分新藥許可證自核發之日起四年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請
- 57 某醫院領有管制藥品登記證，並持有嗎啡、吩坦尼（Fentanyl）、氟硝西泮（Flunitrazepam）及安定（Diazepam）等管制藥品，則其簿冊登載情形，應如何向管制藥品管理局申報？(A)
- 49 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，下列那些品項之製造、加工、分裝、包裝等應有專用之獨立廠房及設施？①青黴素製劑 ②兼製環境衛生用藥 ③使用生物技術兼製具有藥理作用之活性物或成
- 54 有關管制藥品管理人之資格，下列何者正確？(A)醫療機構：所屬醫師、牙醫師或藥師，但購用不含麻醉藥品之管制藥品者，得為藥劑生(B)購用第一級管制藥品之藥局：藥劑生或藥師(C)醫藥教育研究試驗機構：
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- 59 下列何項不屬化粧品衛生管理條例中所稱之妨害衛生物品？(A)未經核准而擅自輸入者 (B)應備查而未備查，擅自製造者(C)標籤刊載製造商地址，但未刊載販賣商地址 (D)含 5% Salicylic
- 63 依藥害救濟法規定，衛生署發現有依法應負藥害賠償責任者，可否於給付範圍內代位請求賠償？(A)可以 (B)不可以(C)未有規定，故不可代位請求賠償 (D)雖未有規定，但衛生署仍可以代位請求賠償