問題詳情
37 有關藥事法所稱之試驗用藥物是指：
(A)醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
(B)醫療效能及安全已經證實，專供人體毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
(C)醫療效能及安全尚未經證實，專供人體毒性藥理評估用之藥物
(D)醫療效能及安全已經證實，專供人體臨床試驗用之藥物
(A)醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
(B)醫療效能及安全已經證實，專供人體毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
(C)醫療效能及安全尚未經證實，專供人體毒性藥理評估用之藥物
(D)醫療效能及安全已經證實，專供人體臨床試驗用之藥物
參考答案
答案：A
難度：簡單0.7375
統計：A(59),B(7),C(10),D(4),E(0)
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- 36 有關衛生套之管理，下列敘述何者正確？(A)衛生套不屬於醫療器材(B)衛生套製造廠不須符合醫療器材優良製造規範(C)含局部麻醉劑之衛生套，可以申請查驗登記上市販售(D)情趣商店沒有藥商執照也可販賣
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- 37 藥事法所稱之「檢驗」，係指下列何者而言？(A)關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項(B)關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項(C)關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項(D)關於 G
- 29 卡哇意舒爽型衛生套銷售販賣，下列敘述何者正確？(A)廣告不需向衛生機關申請核准 (B)醫療器材販賣業者可以販售(C)西藥販賣業者可以販售 (D)拍賣網站可以販售
- 34 下列何種藥物之製造，應聘專任藥師駐廠監製？(A)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹 (B)衛生材料(C)隱形眼鏡鏡片 (D)中藥材之炮製
- 38 下列有關藥品販售之規定，何者錯誤？(A)西藥販賣業者，得兼售中藥(B)中藥販賣業者，不得兼售西藥。但成藥不在此限(C)藥品販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥或其他毒性化學物質(D)須由醫師處方之藥
- 53 管制藥品管理局對於第一級、第二級管制藥品收支及使用情形，應定時陳報收支情形及現存品量至衛生署，所稱定時係指：(A)按月 (B)按季 (C)每半年 (D)每年
- 25 下列有關藥品有效期間之敘述，何者正確？(A)藥廠於加速試驗完成後，即可推算有效期間自行標示(B)管制藥品因特殊管制方法，無需標示有效期間(C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥(D)藥品超過有效期間
- 42 下列有關藥物廣告的情形，那一項不會被認定違規？ (A)藥物廣告利用容器包裝換獎(B)藥物廣告假借他人名義為宣傳(C)藥物廣告未刊登廣告核准字號(D)中藥材之廣告所用文字其效能以本草綱目所載者為限
- 46 依衛生署 008 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程序」之規定，藥廠向衛生署提出申請審核兼製產品時，應檢附之資料不包括下列何者？(A)製造管制
- 39 合法藥品，應有下列何種字號？(A)藥品許可證字號 (B)藥品廣告核准字號(C)行政院衛生署公文核准字號 (D)行政院衛生署食字第○○○○○○號
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- 43 中藥藥膠布經檢驗出有效成分之質量或強度與核准不符時，應屬藥事法所稱之：(A)不良醫療器材 (B)劣藥 (C)偽藥 (D)禁藥
- 48 一般藥品製劑之最小包裝量為何？(A)成人一日最小用量 (B)成人二日最小用量 (C)成人七日最小用量 (D)未有規定
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- 56 我國藥物濫用問題嚴重，俱樂部毒品（Club Drugs）逐漸興起，下列何種毒品不屬於前述所稱之俱樂部毒品？(A) Heroin (B) MDMA(C) Flunitrazepam（FM2） (D
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- 45 中藥材廣告所用效能文字，應以下列何者所載為限？(A)醫宗金鑑 (B)湯頭歌訣 (C)本草綱目 (D)中華藥典
- 下列何者不得申請為「藥物樣品」？(A)贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用(B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用(C)病患經醫療機構出具證明申請供
- 57 有關化粧品之廣告，下列何者錯誤？(A)不得於報紙等傳播工具登載虛偽誇大之廣告(B)化粧品廣告自核發證明文件之日起算，其有效期間為一年(C)應事先向各縣市衛生局申請核准(D)其在核准登載、宣播期間
- 58 化粧品廠商未經申請核准刊登化粧品廣告，應如何處置？(A)處以罰鍰 (B)處以罰金 (C)移送檢察機關偵辦 (D)處停業