問題詳情
34 下列何種藥物之製造，應聘專任藥師駐廠監製？
(A)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
(B)衛生材料
(C)隱形眼鏡鏡片
(D)中藥材之炮製
(A)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
(B)衛生材料
(C)隱形眼鏡鏡片
(D)中藥材之炮製
參考答案
答案：B
難度：適中0.648649
統計：A(2),B(24),C(3),D(3),E(0)
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- 37 藥事法所稱之「檢驗」，係指下列何者而言？(A)關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項(B)關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項(C)關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項(D)關於 G
- 44 下列何者得申請藥物廣告？(A)藥物許可證持有者 (B)藥物零售業者 (C)藥物受委託製造者 (D)藥局
- 37 有關藥事法所稱之試驗用藥物是指：(A)醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物(B)醫療效能及安全已經證實，專供人體毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物(C)醫療效能及安全尚未
- 33 中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之：(A)一般商品 (B)醫療器材 (C)成藥 (D)試驗用藥
- 下列敘述何者錯誤？(A)電話號碼簿刊登藥商名稱，無需提出廣告申請(B)電話號碼簿刊登廣告內容涉及藥物廠牌、名稱、效能時視為藥物廣告(C)電話號碼簿刊登藥物廣告，需由藥商事先申請核准(D)未領有藥
- 36 新藥發展之程序包括：①申請進行人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子（New Chemical Entity）③申請新藥上市（NDA） ④前臨床試驗（Preclinical studies） ⑤
- 43 需由醫師處方之藥物可於下列那種媒體廣告？(A)電視 (B)報紙 (C)廣播電台 (D)學術性醫療刊物
- 50 藥物製造與輸入許可證有效期間之展延為每次幾年？(A) 5 (B) 10 (C) 15 (D) 20
- 45 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，藥物製造業者之區域例行性檢查，其檢查機關為何？①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣（市）衛生主管機關(A)③ (B)②會同① (C)③會同① (D)②
- 28 下列何者無須申請藥商執照？(A)化粧品含有醫療或毒劇藥品之販賣 (B)醫療器材製造(C)藥品販賣 (D)藥品製造
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- 53 管制藥品管理局對於第一級、第二級管制藥品收支及使用情形，應定時陳報收支情形及現存品量至衛生署，所稱定時係指：(A)按月 (B)按季 (C)每半年 (D)每年
- 25 下列有關藥品有效期間之敘述，何者正確？(A)藥廠於加速試驗完成後，即可推算有效期間自行標示(B)管制藥品因特殊管制方法，無需標示有效期間(C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥(D)藥品超過有效期間
- 42 下列有關藥物廣告的情形，那一項不會被認定違規？ (A)藥物廣告利用容器包裝換獎(B)藥物廣告假借他人名義為宣傳(C)藥物廣告未刊登廣告核准字號(D)中藥材之廣告所用文字其效能以本草綱目所載者為限
- 46 依衛生署 008 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程序」之規定，藥廠向衛生署提出申請審核兼製產品時，應檢附之資料不包括下列何者？(A)製造管制
- 39 合法藥品，應有下列何種字號？(A)藥品許可證字號 (B)藥品廣告核准字號(C)行政院衛生署公文核准字號 (D)行政院衛生署食字第○○○○○○號
- 54 下列何種先驅化學品工業原料因可能被用於製造海洛因，而被聯合國公約列管並成立特別計畫（Operation Topaz）執行管控？(A) Potassium Permanganate (B) Ace
- 26 藥事法有關罰則之規定，下列何者並非科處罰鍰之法定事由？(A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法(B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告(C)藥商買賣、
- 30 經許可製造、輸入之藥物，經發現有重大危害時，則下列敘述何者錯誤？(A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入(B)已製造或輸入者，中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄
- 47 藥品委託製造之產品責任依法由下列何者負責？(A)委託者 (B)受委託者(C)受委託製造工廠之負責人 (D)受委託製造工廠之監製藥師
- 51 藥事法規定中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開下列那一項藥商申請新藥查驗登記之相關資料？(A)合成步驟 (B)製程 (C)仿單 (D)臨床試驗數據
- 55 某醫院以含可待因（Codeine）成分屬醫師、藥師指示藥品供應予病人，並登錄於病歷，則依規定該醫院所聘藥師是否應將領受人資料另列簿冊？(A)供應含可待因（Codeine）成分屬醫師、藥師指示藥品
- 43 中藥藥膠布經檢驗出有效成分之質量或強度與核准不符時，應屬藥事法所稱之：(A)不良醫療器材 (B)劣藥 (C)偽藥 (D)禁藥
- 48 一般藥品製劑之最小包裝量為何？(A)成人一日最小用量 (B)成人二日最小用量 (C)成人七日最小用量 (D)未有規定
- 52 醫師開立嗎啡專用處方箋給癌症病人，可調劑幾次？(A)一次 (B)兩次(C)視病人需要決定調劑次數 (D)癌症病人因安寧療護需要，可連續處方一個月
- 56 我國藥物濫用問題嚴重，俱樂部毒品（Club Drugs）逐漸興起，下列何種毒品不屬於前述所稱之俱樂部毒品？(A) Heroin (B) MDMA(C) Flunitrazepam（FM2） (D
- 35 醫療器材係依據下列何者分三級？(A)工作原理 (B)診斷功能 (C)風險程度 (D)製造條件
- 40 下列有關藥事法所稱之「衛生主管機關」的敘述，何者正確？(A)在中央為行政院衛生署藥政處 (B)在台北市為台北市政府衛生局(C)在台中市為台中市政府 (D)在高雄縣為高雄縣政府衛生局
- 45 中藥材廣告所用效能文字，應以下列何者所載為限？(A)醫宗金鑑 (B)湯頭歌訣 (C)本草綱目 (D)中華藥典
- 下列何者不得申請為「藥物樣品」？(A)贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用(B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用(C)病患經醫療機構出具證明申請供
- 57 有關化粧品之廣告，下列何者錯誤？(A)不得於報紙等傳播工具登載虛偽誇大之廣告(B)化粧品廣告自核發證明文件之日起算，其有效期間為一年(C)應事先向各縣市衛生局申請核准(D)其在核准登載、宣播期間
- 58 化粧品廠商未經申請核准刊登化粧品廣告，應如何處置？(A)處以罰鍰 (B)處以罰金 (C)移送檢察機關偵辦 (D)處停業
- 46 依藥事法規定，下列有關「偽藥」之敘述，何者錯誤？(A)未經核准，擅自製造者 (B)將他人產品抽換者(C)主治效能與核准不符者 (D)更換有效期間之標示者
- 欲深入了解個案某種行為的原因，較適合使用何種衡鑑方法？ (A) 紙筆測驗 (B)自陳法 (C)同儕互評法 (D)軼事記錄法
- 47 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定，下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？(A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠(B)委託製造不得分段委託，需全程委託(C)申請藥品委託製造，限
- 52 下列何類之產品，可申請原許可證之內容變更？(A)賦形劑中之香料、色素、矯味劑不同 (B)相同成分之不同劑量(C)相同成分不同製造廠 (D)相同成分不同品名