問題詳情
38 依據藥事法中的定義，則下列何者錯誤？
(A)新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
(B)製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品
(C)試驗用藥品，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供體外試驗用之藥品
(D)製劑分為醫師處方藥品，醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑
(A)新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
(B)製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品
(C)試驗用藥品，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供體外試驗用之藥品
(D)製劑分為醫師處方藥品，醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑
參考答案
答案：C
難度：簡單0.75
統計：A(0),B(5),C(75),D(6),E(0)
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- 33 藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品品名，應依下列何法律處辦？(A)依違反藥事法之規定處罰鍰 (B)依違反藥師法之規定處分停業(C)依違反藥師法之規定處罰鍰 (D)依違反管制藥品管理條例之規定
- 39 下列何文件係由直轄市、縣（市）衛生主管機關核發？(A)藥物許可證 (B)藥商執照(C)藥物樣品贈品進口核准函 (D)藥物臨床試驗核准函
- 44 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑之規定為何？(A)向藥政處申請(B)向當地衛生主管機關申請核定(C)向當地衛生主管機關申請，轉報中央衛生主管機關核定(D)向
- 34 現行監視期間新藥需依「藥物安全監視管理辦法」檢送藥品上市後之國內、外安全性資料予衛生署，所謂新藥監視期間為幾年？(A) 3 (B) 5 (C) 7 (D) 10
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- 31 成藥摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，其用量規定不得超過常用量之多少？(A)二分之一 (B)三分之一 (C)四分之一 (D)五分之一
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- 32 關於藥局設置之規定，下列敘述何者錯誤？(A)醫療機構 50 公尺範圍內不得設置藥局(B)藥局設置空間應有候藥區及藥事諮詢服務區(C)藥局設置之調劑處所至少應有 6 平方公尺之作業面積(D)藥局不
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- 下列敘述何者錯誤？(A)電話號碼簿刊登藥商名稱，無需提出廣告申請(B)電話號碼簿刊登廣告內容涉及藥物廠牌、名稱、效能時視為藥物廣告(C)電話號碼簿刊登藥物廣告，需由藥商事先申請核准(D)未領有藥
- 33 中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之：(A)一般商品 (B)醫療器材 (C)成藥 (D)試驗用藥
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- 44 下列何者得申請藥物廣告？(A)藥物許可證持有者 (B)藥物零售業者 (C)藥物受委託製造者 (D)藥局
- 37 藥事法所稱之「檢驗」，係指下列何者而言？(A)關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項(B)關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項(C)關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項(D)關於 G
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- 34 下列何種藥物之製造，應聘專任藥師駐廠監製？(A)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹 (B)衛生材料(C)隱形眼鏡鏡片 (D)中藥材之炮製