問題詳情
47 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定，下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？
(A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠
(B)委託製造不得分段委託，需全程委託
(C)申請藥品委託製造，限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商
(D)委託製造藥品，應事先申請中央衛生主管機關核准
(A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠
(B)委託製造不得分段委託，需全程委託
(C)申請藥品委託製造，限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商
(D)委託製造藥品，應事先申請中央衛生主管機關核准
參考答案
答案：B
難度：簡單0.86
統計：A(0),B(43),C(2),D(1),E(0)
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- 46 依藥事法規定，下列有關「偽藥」之敘述，何者錯誤？(A)未經核准，擅自製造者 (B)將他人產品抽換者(C)主治效能與核准不符者 (D)更換有效期間之標示者
- 58 化粧品廠商未經申請核准刊登化粧品廣告，應如何處置？(A)處以罰鍰 (B)處以罰金 (C)移送檢察機關偵辦 (D)處停業
- 57 有關化粧品之廣告，下列何者錯誤？(A)不得於報紙等傳播工具登載虛偽誇大之廣告(B)化粧品廣告自核發證明文件之日起算，其有效期間為一年(C)應事先向各縣市衛生局申請核准(D)其在核准登載、宣播期間
- 下列何者不得申請為「藥物樣品」？(A)贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用(B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用(C)病患經醫療機構出具證明申請供
- 45 中藥材廣告所用效能文字，應以下列何者所載為限？(A)醫宗金鑑 (B)湯頭歌訣 (C)本草綱目 (D)中華藥典
- 40 下列有關藥事法所稱之「衛生主管機關」的敘述，何者正確？(A)在中央為行政院衛生署藥政處 (B)在台北市為台北市政府衛生局(C)在台中市為台中市政府 (D)在高雄縣為高雄縣政府衛生局
- 35 醫療器材係依據下列何者分三級？(A)工作原理 (B)診斷功能 (C)風險程度 (D)製造條件
- 56 我國藥物濫用問題嚴重，俱樂部毒品（Club Drugs）逐漸興起，下列何種毒品不屬於前述所稱之俱樂部毒品？(A) Heroin (B) MDMA(C) Flunitrazepam（FM2） (D
- 52 醫師開立嗎啡專用處方箋給癌症病人，可調劑幾次？(A)一次 (B)兩次(C)視病人需要決定調劑次數 (D)癌症病人因安寧療護需要，可連續處方一個月
- 48 一般藥品製劑之最小包裝量為何？(A)成人一日最小用量 (B)成人二日最小用量 (C)成人七日最小用量 (D)未有規定
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- 48 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，製造、管制及運銷之所有紀錄，均應保存於適當場所，其保存期間，為該批產品或最終產品有效期間後幾年？(A)一 (B)二 (C)三 (D)四
- 53 依據藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗(B)新成分新藥許可證自核發之日起四年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請
- 57 某醫院領有管制藥品登記證，並持有嗎啡、吩坦尼（Fentanyl）、氟硝西泮（Flunitrazepam）及安定（Diazepam）等管制藥品，則其簿冊登載情形，應如何向管制藥品管理局申報？(A)
- 49 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，下列那些品項之製造、加工、分裝、包裝等應有專用之獨立廠房及設施？①青黴素製劑 ②兼製環境衛生用藥 ③使用生物技術兼製具有藥理作用之活性物或成
- 54 有關管制藥品管理人之資格，下列何者正確？(A)醫療機構：所屬醫師、牙醫師或藥師，但購用不含麻醉藥品之管制藥品者，得為藥劑生(B)購用第一級管制藥品之藥局：藥劑生或藥師(C)醫藥教育研究試驗機構：
- 68 下列與全民健保相關之委員會，何者不是由行政院衛生署擬定，報請行政院核定？(A)全民健康保險監理委員會 (B)全民健康保險醫療費用協定委員會(C)全民健康保險爭議審議委員會 (D)全民健康保險醫療
- 63 依據化粧品衛生管理條例之規定，下列有關化粧品廣告的敘述，何者錯誤？(A)事先申請中央或直轄市衛生主管機關核准 (B)事先申請中央或直轄市傳播主管機關核准(C)化粧品廣告核准文件，其有效期間為一年
- 59 下列何項不屬化粧品衛生管理條例中所稱之妨害衛生物品？(A)未經核准而擅自輸入者 (B)應備查而未備查，擅自製造者(C)標籤刊載製造商地址，但未刊載販賣商地址 (D)含 5% Salicylic
- 63 依藥害救濟法規定，衛生署發現有依法應負藥害賠償責任者，可否於給付範圍內代位請求賠償？(A)可以 (B)不可以(C)未有規定，故不可代位請求賠償 (D)雖未有規定，但衛生署仍可以代位請求賠償
- 69 健保特約醫院實施住院單一劑量藥事服務作業者，除藥事人員與調劑部門應符合相關規定外，並應符合下列那一項標準？(A)藥品優良製造規範 (B)單一劑量藥事服務作業標準(C)醫院品質標準 (D)醫院評
- 74 全民健康保險之保險對象分為：(A)被保險人及其眷屬 (B)被保險人及其扶養親屬(C)被保險人及其配偶與子女 (D)被保險人及其一等親
- 64 下列何者不是化粧品衛生管理條例所規範之用途範圍？(A)刺激嗅覺 (B)潤澤髮膚 (C)口服美容 (D)修飾容貌
- 60 Benzalkonium chloride 使用於化粧品之用途為：(A)防曬劑 (B)抗菌劑 (C)染髮劑 (D)燙髮劑
- 64 某人因服用抗癌藥，發生藥品仿單所載之白血球降低副作用，申請藥害救濟，該請求是否符合藥害救濟法之規定？(A)未規定 (B)依法可向社會局申請藥害救濟(C)不得申請藥害救濟 (D)依法可向衛生局申請
- 58 有關「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病患使用成癮性麻醉藥品注意事項」之規定，下列敘述何者錯誤？(A)所稱成癮性麻醉藥品不包括丁基原啡因（Buprenorphine）(B)所使用之成癮性麻醉藥品應以口
- 71 全民健康保險法所稱保險人是指：(A)依法加入全民健保之民眾 (B)中央健康保險局(C)行政院衛生署 (D)加保民眾之雇主
- 65 某公司製造之藥物於 93 年造成藥害，中央衛生主管機關得調高該公司 94 年徵收金之收取比率至：(A)千分之二 (B)千分之三 (C)千分之五 (D)千分之十
- 下列何種成分為行政院衛生署公告禁止使用於化粧品者？(A) Vitamin A acid (B) Allantoin(C) Triclosan (D) Isopropyl methylphenol
- 65 某甲於 89 年 5 月因正當使用藥物而受害，於 90 年 6 月知有藥害，嗣於 94 年 5 月始向衛生署提起藥害救濟申請，本案可否申請藥害救濟？(A)藥害救濟請求權因法定期間內不行使而消滅
- 59 愷他命（Ketamine）為第三級管制藥品，但亦為新興的毒品，其管理規定，何者錯誤？(A)非法輸入者，依毒品危害防制條例論處(B)獸醫師使用時，應將其管制藥品使用執照號碼載明於診療紀錄(C)藥劑
- 72 依全民健康保險醫療辦法之規定，慢性病患經診斷須長期使用同一處方藥品治療時，得開給慢性病連續處方箋。下列那些循環系統疾病屬於慢性病範圍？①心臟病 ②高血壓 ③腦血管病變 ④動脈粥樣硬化 ⑤動脈栓塞
- 72 依全民健康保險醫療辦法第 40 條規定，藥品之處方，醫師如未註明不可替代，藥師得如何處理？(A)以相同價格或低於原處方藥品價格之同藥理成分、同劑型之同廠牌藥品替代(B)以相同價格或低於原處方藥品
- 62 擅自製造未經許可之罕見疾病藥物者，應負擔何責任？(A)行政責任 (B)刑事責任(C)行政責任＋刑事責任 (D)未有規定
- 66 某老者聽信某電台廣播使用不明藥品，而致身體重度障礙，是否可向主管機關申請藥害救濟？其理由為何？(A)因使用藥物致生重度障礙，得申請藥害救濟 (B)因使用藥物產生不良反應，得申請藥害救濟(C)因未
- 60 管制藥品的分級制度，係由管制藥品審議委員會參酌聯合國公約規定及國情，將習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性程度相似者，列在同一級別，請問下列何組之管制藥品不在同一級別？(A) Etorphine,