問題詳情
46 依藥事法規定，下列有關「偽藥」之敘述，何者錯誤？
(A)未經核准，擅自製造者
(B)將他人產品抽換者
(C)主治效能與核准不符者
(D)更換有效期間之標示者
(A)未經核准，擅自製造者
(B)將他人產品抽換者
(C)主治效能與核准不符者
(D)更換有效期間之標示者
參考答案
答案：C
難度：簡單0.710526
統計：A(7),B(2),C(27),D(1),E(0)
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- 45 中藥材廣告所用效能文字，應以下列何者所載為限？(A)醫宗金鑑 (B)湯頭歌訣 (C)本草綱目 (D)中華藥典
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- 47 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定，下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？(A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠(B)委託製造不得分段委託，需全程委託(C)申請藥品委託製造，限
- 52 下列何類之產品，可申請原許可證之內容變更？(A)賦形劑中之香料、色素、矯味劑不同 (B)相同成分之不同劑量(C)相同成分不同製造廠 (D)相同成分不同品名
- 48 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，製造、管制及運銷之所有紀錄，均應保存於適當場所，其保存期間，為該批產品或最終產品有效期間後幾年？(A)一 (B)二 (C)三 (D)四
- 53 依據藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗(B)新成分新藥許可證自核發之日起四年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請
- 57 某醫院領有管制藥品登記證，並持有嗎啡、吩坦尼（Fentanyl）、氟硝西泮（Flunitrazepam）及安定（Diazepam）等管制藥品，則其簿冊登載情形，應如何向管制藥品管理局申報？(A)
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- 54 有關管制藥品管理人之資格，下列何者正確？(A)醫療機構：所屬醫師、牙醫師或藥師，但購用不含麻醉藥品之管制藥品者，得為藥劑生(B)購用第一級管制藥品之藥局：藥劑生或藥師(C)醫藥教育研究試驗機構：
- 68 下列與全民健保相關之委員會，何者不是由行政院衛生署擬定，報請行政院核定？(A)全民健康保險監理委員會 (B)全民健康保險醫療費用協定委員會(C)全民健康保險爭議審議委員會 (D)全民健康保險醫療
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- 59 下列何項不屬化粧品衛生管理條例中所稱之妨害衛生物品？(A)未經核准而擅自輸入者 (B)應備查而未備查，擅自製造者(C)標籤刊載製造商地址，但未刊載販賣商地址 (D)含 5% Salicylic
- 63 依藥害救濟法規定，衛生署發現有依法應負藥害賠償責任者，可否於給付範圍內代位請求賠償？(A)可以 (B)不可以(C)未有規定，故不可代位請求賠償 (D)雖未有規定，但衛生署仍可以代位請求賠償
- 69 健保特約醫院實施住院單一劑量藥事服務作業者，除藥事人員與調劑部門應符合相關規定外，並應符合下列那一項標準？(A)藥品優良製造規範 (B)單一劑量藥事服務作業標準(C)醫院品質標準 (D)醫院評
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- 60 Benzalkonium chloride 使用於化粧品之用途為：(A)防曬劑 (B)抗菌劑 (C)染髮劑 (D)燙髮劑
- 64 某人因服用抗癌藥，發生藥品仿單所載之白血球降低副作用，申請藥害救濟，該請求是否符合藥害救濟法之規定？(A)未規定 (B)依法可向社會局申請藥害救濟(C)不得申請藥害救濟 (D)依法可向衛生局申請
- 58 有關「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病患使用成癮性麻醉藥品注意事項」之規定，下列敘述何者錯誤？(A)所稱成癮性麻醉藥品不包括丁基原啡因（Buprenorphine）(B)所使用之成癮性麻醉藥品應以口
- 71 全民健康保險法所稱保險人是指：(A)依法加入全民健保之民眾 (B)中央健康保險局(C)行政院衛生署 (D)加保民眾之雇主
- 65 某公司製造之藥物於 93 年造成藥害，中央衛生主管機關得調高該公司 94 年徵收金之收取比率至：(A)千分之二 (B)千分之三 (C)千分之五 (D)千分之十
- 下列何種成分為行政院衛生署公告禁止使用於化粧品者？(A) Vitamin A acid (B) Allantoin(C) Triclosan (D) Isopropyl methylphenol
- 65 某甲於 89 年 5 月因正當使用藥物而受害，於 90 年 6 月知有藥害，嗣於 94 年 5 月始向衛生署提起藥害救濟申請，本案可否申請藥害救濟？(A)藥害救濟請求權因法定期間內不行使而消滅
- 59 愷他命（Ketamine）為第三級管制藥品，但亦為新興的毒品，其管理規定，何者錯誤？(A)非法輸入者，依毒品危害防制條例論處(B)獸醫師使用時，應將其管制藥品使用執照號碼載明於診療紀錄(C)藥劑
- 72 依全民健康保險醫療辦法之規定，慢性病患經診斷須長期使用同一處方藥品治療時，得開給慢性病連續處方箋。下列那些循環系統疾病屬於慢性病範圍？①心臟病 ②高血壓 ③腦血管病變 ④動脈粥樣硬化 ⑤動脈栓塞
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- 62 擅自製造未經許可之罕見疾病藥物者，應負擔何責任？(A)行政責任 (B)刑事責任(C)行政責任＋刑事責任 (D)未有規定