問題詳情
45 藥事法第七條中所稱「新藥」，係指：
(A)新成分、新劑型或新複方療效製劑
(B)新成分、新使用途徑或新複方製劑
(C)新成分、新療效複方或新使用途徑製劑
(D)新成分、新劑型或新療效製劑
(A)新成分、新劑型或新複方療效製劑
(B)新成分、新使用途徑或新複方製劑
(C)新成分、新療效複方或新使用途徑製劑
(D)新成分、新劑型或新療效製劑
參考答案
答案：C
難度：簡單0.727273
統計：A(8),B(9),C(64),D(0),E(0)
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- 18 藥師掛牌，但未親自受聘於診所執業，則應受之處分為：(A)撤銷執業執照 (B)處三年以下之停業(C)處五千元以上五萬元以下罰鍰 (D)移送檢察機關偵辦
- 53 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定，執行設備清潔方法之確效前應先擬具確效計畫書，其內容應包括那些？①取樣法 ②檢測方法 ③標的物及其濃度上限 ④清潔工具放置地點(A)①②③
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- 17 依藥事法第一百零三條規定，有關中藥商的業務範圍不包括：(A)中醫師處方藥品之調劑(B)中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售(C)中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發(D)不含毒劇中藥材或依固有成方調配
- 43 依藥事法規定，有關「劣藥」之敘述，下列何者正確？(A)主治效能與核准不符者 (B)有效成分之名稱，與核准不符者(C)更換有效期間之標示者 (D)將他人產品抽換或摻雜者
- 34 對於製造或輸入偽、禁藥品者之罰則，下列何者錯誤？(A)十年以下有期徒刑 (B)七年以下有期徒刑(C)得併科新台幣一千萬元以下罰金 (D)致重傷者，處七年以上有期徒刑
- 25 藥事法所稱「醫療器材」，係包括影響人類結構及機能之儀器、器械、用具及其附件外，尚需下列何者？(A)含零件不含配件(B)含配件不含零件(C)不含配件及零件(D)含配件及零件
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- 31 The challenging job required a strong, successful, and_____ candidate(A)dynamic(B)divine(C)dual(D
- 19 有關藥師執業之規定，下列何者錯誤？(A)受理之處方如有藥品與病名不符者，應拒絕調劑(B)藥師調劑，應按照處方，不得錯誤(C)藥師交付藥品之包裝或容器不得重複使用(D)不得向當地衛生主管機關報備支
- 28 某公司於網路刊登藥物廣告，則下列何者敘述錯誤？(A)不需為藥物販賣業者 (B)內容應申請核准(C)不超過仿單內容，且依內容照刊 (D)可加上外盒及實體外觀圖片
- 37 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中規定乙類成藥之販售，下列何者敘述正確？(A)得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之(B)得由百貨店兼營零售之，不得由雜貨店及餐飲服務商兼營零售之(C)得由百貨店
- 46 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定之分析方法確效作業，下列何者不是必須執行的項目？(A)精密度試驗 (B)偵測器波長準確度 (C)準確度試驗 (D)專一性試驗
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- 20 藥師法規定藥師執業，下列何者敘述錯誤？(A)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業(B)公職藥師可於下班時間至私人診所兼職(C)因業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏(D)藥師執業執照，向所在地直轄市
- 29 違反藥物廣告規定者，除受處罰鍰外，對情節重大者，下列何者處罰錯誤？(A)廢止該藥物許可證(B)原品名二年內不得申請使用(C)移送地檢署偵辦(D)責令業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播，聲
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- 56 下列何者不屬於法定之毒品尿液檢驗機關（構）？(A)法務部調查局 (B)合格之醫事檢驗所(C)行政院衛生署指定之衛生機關 (D)行政院衛生署認可之檢驗及醫療機構
- 1 人事行政必須調和與平衡三方面之利益，此中不包括下列那方面？ (A)公共的利益(B)第三部門的利益(C)政府機關的利益(D)公務人員的利益
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- 30 某品牌衛生棉條（tampon）經檢驗，含金黃色葡萄球菌，則依藥事法規定，該產品應列屬：(A)劣質醫療器材 (B)不良醫療器材(C)妨害衛生之物品 (D)妨害衛生之醫療器材
- 39 下列那一項物質為中華藥典收載之毒藥？①巴比妥（barbital） ②甲狀腺素（thyroxine） ③黃體素 （progesterone） ④斑蝥素（cantharidin）(A)①④ (B)②
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- 57 有關管制藥品使用執照之敘述，下列何者錯誤？(A)藥師調劑第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照(B)獸醫師使用第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照(C)醫師未取得管制藥品使
- 22 藥品優良調劑作業準則規範「必要時，應使用有安全瓶蓋之容器」，其理由為：(A)用藥適當評估 (B)無菌操作技術規定 (C)考量藥物安定性 (D)防止兒童取得藥品
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- 40 依藥事法規定，有關「偽藥」之敘述，下列何者正確？(A)所稱主治效能，與核准不符者 (B)所含有效成分之量，與核准不符者(C)添加非法定賦形劑者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
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