問題詳情
31 藥事法所稱之「藥物」，係指：
(A)醫療器材、原料藥及製劑
(B)藥品、醫療器材及化粧品
(C)醫療器材及化粧品
(D)藥品及化粧品
(A)醫療器材、原料藥及製劑
(B)藥品、醫療器材及化粧品
(C)醫療器材及化粧品
(D)藥品及化粧品
參考答案
答案：A
難度：簡單0.849315
統計：A(62),B(4),C(1),D(0),E(0)
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- 30 某品牌衛生棉條（tampon）經檢驗，含金黃色葡萄球菌，則依藥事法規定，該產品應列屬：(A)劣質醫療器材 (B)不良醫療器材(C)妨害衛生之物品 (D)妨害衛生之醫療器材
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- 47 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」之臨床試驗用藥規定，下列何者正確？(A)藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序，仍須執行確效作業並訂定完整之管制標準書(B)批次製造紀錄應保存至該產品有效
- 38 有關兼營零售乙類成藥之業者，下列何者敘述正確？(A)得設置藥品推銷員 (B)得將乙類成藥拆除包裝零售(C)對內服及外用乙類成藥，應各別專設櫥櫃陳列 (D)商號或招牌得使用「ＸＸ藥房」
- 29 違反藥物廣告規定者，除受處罰鍰外，對情節重大者，下列何者處罰錯誤？(A)廢止該藥物許可證(B)原品名二年內不得申請使用(C)移送地檢署偵辦(D)責令業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播，聲
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- 49 關於成藥及固有成方製劑，以留置方式直接供銷家庭用戶的規定，下列何者敘述錯誤？(A)含藥酒類可以留置方式直接供銷家庭用戶(B)留置方式直接供銷家庭用戶，以民眾購用藥品較為不便之偏僻地區為限(C)巡
- 2 行政院衛生署為反毒工作中戒毒分組的主辦機關，其轄下負責「藥癮戒治之規劃，推動事項」的單位為何？(A) 管制藥品管理局 (B)醫事處 (C)護理及健康照護處 (D)國民健康局
- 32 某人赴日本觀光，攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶（每瓶 60 粒）自用，在通關時被海關發現，應如何處理？(A)超過限量應予沒收 (B)因屬旅客攜帶自用數量範圍，不予處理(C)強制退運或丟棄 (
- 下列那些是藥事法中，管制毒劇藥物之措施？①西藥販賣或製造業者，購存或售賣毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊 ②毒劇藥品之標籤，應載明警語 ③製造毒劇藥品，應先申請毒劇藥品製造同意書 ④毒劇藥
- 50 某廠牌隱型眼鏡鏡片消毒藥水，所含有效成分 thimerosal 之含量與核准不符。依藥事法規定，該產品應列屬：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良醫療器材
- 3 登革熱屬何類型疾病？(A) 腸道傳染病 (B)病媒傳染病 (C)呼吸道傳染病 (D)食物中毒
- 42 藥事法第二十二條，禁藥之規定中所稱「未經核准擅自輸入之藥品」，係指：(A)旅客攜帶自用之藥品(B)該藥品未曾由中央衛生主管機關核發輸入許可證者(C)藥品未由行政院衛生署管制藥品管理局核發輸入同意
- 51 藥物廣告核准字號，下列何者正確？(A)北市衛藥廣字第○○○○○○○號 (B)高市衛四字第○○○○○○○號(C)衛署字第○○○○○○○號 (D)北市衛藥食字第○○○○○○○號
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- 59 下列何種物質屬毒品危害防制條例所稱之先驅化學品，但未列入管制藥品管理條例？(A)異黃樟素（isosafrole） (B)特拉嗎竇（tramadol）(C)卡西酮（cathinone） (D)可多
- 60 經抽驗某藥廠製售之解熱鎮痛錠，含主成分 acetaminophen 之含量為處方標誌量之 15%，則該藥品應屬：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)毒藥
- 5 為防制毒品危害，應統合政府力量，辦理緝毒、拒毒及戒毒工作，依規定該統合之責在於何機關？(A)內政部 (B)法務部 (C)行政院 (D)高等法院檢察署
- 65 依化粧品衛生管理條例相關條文規範，「未經核准或備查而擅自輸入或製造之化粧品」，應為：(A)偽化粧品 (B)禁化粧品 (C)地下化粧品 (D)妨害衛生之物品
- 6 第三級、第四級管制藥品之輸入，應逐批先向行政院衛生署管制藥品管理局申請核發管制藥品輸入同意書，其輸入期限，自簽發日起不得超過：(A)一個月 (B)三個月 (C)六個月 (D)一年
- 72 全民健康保險藥價基準係指：(A)中央衛生主管機關訂定之統一藥品價格表(B)公立醫院採購藥品之標準價格表(C)保險人及保險醫事服務機構共同擬訂，報請主管機關核定之藥品價格表(D)由民間藥事相關團體
- 66 下列何者為行政院衛生署公告，可作為化粧品之防曬成分？(A) Picramic acid (B) Salicylic acid (C) p-Aminobenzoic acid (D) Boric
- 7 藥師法所稱衛生主管機關，下列何者正確？(A)在中央為行政院衛生署藥政處 (B)在中央為行政院衛生署醫事處(C)在直轄市為直轄市政府衛生局 (D)在中央為行政院衛生署
- 13 下列何者係行政院衛生署推動之「健全新藥臨床試驗體系與運作機制」？(A)建立完整之試驗體系及查核制度 (B)落實藥害救濟制度(C)積極執行海外查廠 (D)落實確效作業評鑑制度
- 19 依藥師法規定，有關藥師「藥品製造之監製」業務，下列敘述何者正確？(A)藥品檢驗規格之審核事項 (B)藥品檢驗事項(C)藥品製造事項 (D)藥品原料、物料檢驗事項
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- 8 與國內已核准之藥品具相同成分、劑型、劑量，同療效之藥品統稱為：(A)孤兒藥 (B)成藥 (C)學名藥 (D)指示用藥
- 73 某人因使用藥物而受害，經主管機關審定，給予藥害救濟給付，而該受害者基於同一原因事實取得其他補償，該受害人是否須返還其領取之藥害救濟給付？(A)兩者取得途徑不同，應無須返還先前領取之藥害救濟之給付
- 76 全民健康保險於民國 94 年的整體醫療費用支出約為多少億元？(A)六千億 (B)五千億 (C)四千億 (D)三千億