問題詳情
53 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定，執行設備清潔方法之確效前應先擬具確效計畫書，其內容應包括那些？①取樣法 ②檢測方法 ③標的物及其濃度上限 ④清潔工具放置地點
(A)①②③
(B)①②④
(C)①③④
(D)①②③④
(A)①②③
(B)①②④
(C)①③④
(D)①②③④
參考答案
答案：A
難度：適中0.554054
統計：A(41),B(2),C(0),D(17),E(0)
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- 35 下列那一項物質為中華藥典收載之劇藥？①蛇根鹼（reserpine） ②毒扁豆鹼（physostigmine） ③毛果芸香鹼（pilocarpine） ④曼陀羅（stramonium）(A)①④
- 26 藥事法所稱「製劑」，係指：(A)醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥(B)醫師處方藥品、醫師藥師指示藥品、成藥(C)醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑(D)醫師處方藥
- 17 依藥事法第一百零三條規定，有關中藥商的業務範圍不包括：(A)中醫師處方藥品之調劑(B)中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售(C)中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發(D)不含毒劇中藥材或依固有成方調配
- 43 依藥事法規定，有關「劣藥」之敘述，下列何者正確？(A)主治效能與核准不符者 (B)有效成分之名稱，與核准不符者(C)更換有效期間之標示者 (D)將他人產品抽換或摻雜者
- 34 對於製造或輸入偽、禁藥品者之罰則，下列何者錯誤？(A)十年以下有期徒刑 (B)七年以下有期徒刑(C)得併科新台幣一千萬元以下罰金 (D)致重傷者，處七年以上有期徒刑
- 25 藥事法所稱「醫療器材」，係包括影響人類結構及機能之儀器、器械、用具及其附件外，尚需下列何者？(A)含零件不含配件(B)含配件不含零件(C)不含配件及零件(D)含配件及零件
- 16 醫師為病人減肥，開立核准感冒製劑 PPA 用藥，則下列何者敘述正確？(A)含 PPA 製劑為衛生署核准之合法藥物，醫師有權開立此藥品為病人治療肥胖(B)病人如產生藥物傷害，可申請藥害救濟(C)藥
- 33 藥事法第二十三條所稱之「不良醫療器材」，不包括下列那一項？(A)超過有效期間者(B)含有毒物質，致使用時有損人體健康者(C)性能與核准不符者(D)未標示保存期限者
- 24 依藥師法規定藥師業務，下列何者錯誤？(A)摻入西藥製造中藥之監製 (B)含藥化粧品製造之監製(C)健康食品製造之監製 (D)藥品製造之監製
- 15 藥師法施行細則規定藥師調劑時，不得任意省略或代以他藥。「他藥」係指：(A)不同廠牌、相同成分之藥品 (B)不同成分、含量、劑量或劑型之藥品而言(C)不同廠牌、相同成分、相同含量之藥品 (D)不同
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- 27 下列何者敘述正確？(A)醫院診所可於報紙刊登詳述病症及藥品之廣告(B)醫院可以郵購方式出售藥品(C)藥商可以診所或醫院名義於報端刊登藥物廣告，並將藥品供售他人(D)藥商申請停業後，不得續為藥物廣
- 36 有關成藥摻用麻醉藥品之用量規定，下列何者敘述正確？(A)嗎啡含量應在千分之一以下，可卡因應在千分之二以下(B)嗎啡含量應在千分之一以下，可卡因應在千分之三以下(C)嗎啡含量應在千分之二以下，可卡
- 45 藥事法第七條中所稱「新藥」，係指：(A)新成分、新劑型或新複方療效製劑 (B)新成分、新使用途徑或新複方製劑(C)新成分、新療效複方或新使用途徑製劑 (D)新成分、新劑型或新療效製劑
- 54 依「藥品優良製造確效作業基準」規定，下列那一種確效作業是依實際生產之規模，連續製造三批所得之數據評估之？(A)先期性確效 (B)併行性確效 (C)回溯性確效 (D)再確效
- 31 The challenging job required a strong, successful, and_____ candidate(A)dynamic(B)divine(C)dual(D
- 19 有關藥師執業之規定，下列何者錯誤？(A)受理之處方如有藥品與病名不符者，應拒絕調劑(B)藥師調劑，應按照處方，不得錯誤(C)藥師交付藥品之包裝或容器不得重複使用(D)不得向當地衛生主管機關報備支
- 28 某公司於網路刊登藥物廣告，則下列何者敘述錯誤？(A)不需為藥物販賣業者 (B)內容應申請核准(C)不超過仿單內容，且依內容照刊 (D)可加上外盒及實體外觀圖片
- 37 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中規定乙類成藥之販售，下列何者敘述正確？(A)得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之(B)得由百貨店兼營零售之，不得由雜貨店及餐飲服務商兼營零售之(C)得由百貨店
- 46 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定之分析方法確效作業，下列何者不是必須執行的項目？(A)精密度試驗 (B)偵測器波長準確度 (C)準確度試驗 (D)專一性試驗
- 55 下列何種管制藥品或毒品，經代謝後不會有嗎啡陽性反應？(A)海洛因（heroin） (B)鴉片（opium）(C)可待因（codeine） (D)罌粟鹼（papaverine）
- 20 藥師法規定藥師執業，下列何者敘述錯誤？(A)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業(B)公職藥師可於下班時間至私人診所兼職(C)因業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏(D)藥師執業執照，向所在地直轄市
- 29 違反藥物廣告規定者，除受處罰鍰外，對情節重大者，下列何者處罰錯誤？(A)廢止該藥物許可證(B)原品名二年內不得申請使用(C)移送地檢署偵辦(D)責令業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播，聲
- 38 有關兼營零售乙類成藥之業者，下列何者敘述正確？(A)得設置藥品推銷員 (B)得將乙類成藥拆除包裝零售(C)對內服及外用乙類成藥，應各別專設櫥櫃陳列 (D)商號或招牌得使用「ＸＸ藥房」
- 47 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」之臨床試驗用藥規定，下列何者正確？(A)藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序，仍須執行確效作業並訂定完整之管制標準書(B)批次製造紀錄應保存至該產品有效
- 56 下列何者不屬於法定之毒品尿液檢驗機關（構）？(A)法務部調查局 (B)合格之醫事檢驗所(C)行政院衛生署指定之衛生機關 (D)行政院衛生署認可之檢驗及醫療機構
- 1 人事行政必須調和與平衡三方面之利益，此中不包括下列那方面？ (A)公共的利益(B)第三部門的利益(C)政府機關的利益(D)公務人員的利益
- 21 依藥事法第一百零二條第二項，醫師親自調劑處方限於醫療急迫情形，下列何項敘述最正確？(A)醫師於醫療機構為急迫醫療處置，須立即使用藥品之情況(B)醫師於醫療機構為急迫醫療處置，須立即使用針劑之情況
- 30 某品牌衛生棉條（tampon）經檢驗，含金黃色葡萄球菌，則依藥事法規定，該產品應列屬：(A)劣質醫療器材 (B)不良醫療器材(C)妨害衛生之物品 (D)妨害衛生之醫療器材
- 39 下列那一項物質為中華藥典收載之毒藥？①巴比妥（barbital） ②甲狀腺素（thyroxine） ③黃體素 （progesterone） ④斑蝥素（cantharidin）(A)①④ (B)②
- 48 依據行政院衛生署公告規定，含 glucuronic acid 成分製劑之管理或敘述，下列何者正確？(A)添加 glucuronic acid 於維他命口服液中，可宣稱「維護肝臟正常功能」(B)
- 57 有關管制藥品使用執照之敘述，下列何者錯誤？(A)藥師調劑第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照(B)獸醫師使用第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照(C)醫師未取得管制藥品使
- 22 藥品優良調劑作業準則規範「必要時，應使用有安全瓶蓋之容器」，其理由為：(A)用藥適當評估 (B)無菌操作技術規定 (C)考量藥物安定性 (D)防止兒童取得藥品
- 31 藥事法所稱之「藥物」，係指：(A)醫療器材、原料藥及製劑 (B)藥品、醫療器材及化粧品(C)醫療器材及化粧品 (D)藥品及化粧品
- 40 依藥事法規定，有關「偽藥」之敘述，下列何者正確？(A)所稱主治效能，與核准不符者 (B)所含有效成分之量，與核准不符者(C)添加非法定賦形劑者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
- 49 關於成藥及固有成方製劑，以留置方式直接供銷家庭用戶的規定，下列何者敘述錯誤？(A)含藥酒類可以留置方式直接供銷家庭用戶(B)留置方式直接供銷家庭用戶，以民眾購用藥品較為不便之偏僻地區為限(C)巡