問題詳情
30 某品牌衛生棉條（tampon）經檢驗，含金黃色葡萄球菌，則依藥事法規定，該產品應列屬：
(A)劣質醫療器材
(B)不良醫療器材
(C)妨害衛生之物品
(D)妨害衛生之醫療器材
(A)劣質醫療器材
(B)不良醫療器材
(C)妨害衛生之物品
(D)妨害衛生之醫療器材
參考答案
答案：B
難度：簡單0.872727
統計：A(0),B(48),C(0),D(1),E(0)
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- 1 人事行政必須調和與平衡三方面之利益，此中不包括下列那方面？ (A)公共的利益(B)第三部門的利益(C)政府機關的利益(D)公務人員的利益
- 56 下列何者不屬於法定之毒品尿液檢驗機關（構）？(A)法務部調查局 (B)合格之醫事檢驗所(C)行政院衛生署指定之衛生機關 (D)行政院衛生署認可之檢驗及醫療機構
- 47 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」之臨床試驗用藥規定，下列何者正確？(A)藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序，仍須執行確效作業並訂定完整之管制標準書(B)批次製造紀錄應保存至該產品有效
- 38 有關兼營零售乙類成藥之業者，下列何者敘述正確？(A)得設置藥品推銷員 (B)得將乙類成藥拆除包裝零售(C)對內服及外用乙類成藥，應各別專設櫥櫃陳列 (D)商號或招牌得使用「ＸＸ藥房」
- 29 違反藥物廣告規定者，除受處罰鍰外，對情節重大者，下列何者處罰錯誤？(A)廢止該藥物許可證(B)原品名二年內不得申請使用(C)移送地檢署偵辦(D)責令業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播，聲
- 20 藥師法規定藥師執業，下列何者敘述錯誤？(A)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業(B)公職藥師可於下班時間至私人診所兼職(C)因業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏(D)藥師執業執照，向所在地直轄市
- 55 下列何種管制藥品或毒品，經代謝後不會有嗎啡陽性反應？(A)海洛因（heroin） (B)鴉片（opium）(C)可待因（codeine） (D)罌粟鹼（papaverine）
- 46 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定之分析方法確效作業，下列何者不是必須執行的項目？(A)精密度試驗 (B)偵測器波長準確度 (C)準確度試驗 (D)專一性試驗
- 37 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中規定乙類成藥之販售，下列何者敘述正確？(A)得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之(B)得由百貨店兼營零售之，不得由雜貨店及餐飲服務商兼營零售之(C)得由百貨店
- 28 某公司於網路刊登藥物廣告，則下列何者敘述錯誤？(A)不需為藥物販賣業者 (B)內容應申請核准(C)不超過仿單內容，且依內容照刊 (D)可加上外盒及實體外觀圖片
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- 48 依據行政院衛生署公告規定，含 glucuronic acid 成分製劑之管理或敘述，下列何者正確？(A)添加 glucuronic acid 於維他命口服液中，可宣稱「維護肝臟正常功能」(B)
- 57 有關管制藥品使用執照之敘述，下列何者錯誤？(A)藥師調劑第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照(B)獸醫師使用第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照(C)醫師未取得管制藥品使
- 22 藥品優良調劑作業準則規範「必要時，應使用有安全瓶蓋之容器」，其理由為：(A)用藥適當評估 (B)無菌操作技術規定 (C)考量藥物安定性 (D)防止兒童取得藥品
- 31 藥事法所稱之「藥物」，係指：(A)醫療器材、原料藥及製劑 (B)藥品、醫療器材及化粧品(C)醫療器材及化粧品 (D)藥品及化粧品
- 40 依藥事法規定，有關「偽藥」之敘述，下列何者正確？(A)所稱主治效能，與核准不符者 (B)所含有效成分之量，與核准不符者(C)添加非法定賦形劑者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
- 49 關於成藥及固有成方製劑，以留置方式直接供銷家庭用戶的規定，下列何者敘述錯誤？(A)含藥酒類可以留置方式直接供銷家庭用戶(B)留置方式直接供銷家庭用戶，以民眾購用藥品較為不便之偏僻地區為限(C)巡
- 2 行政院衛生署為反毒工作中戒毒分組的主辦機關，其轄下負責「藥癮戒治之規劃，推動事項」的單位為何？(A) 管制藥品管理局 (B)醫事處 (C)護理及健康照護處 (D)國民健康局
- 32 某人赴日本觀光，攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶（每瓶 60 粒）自用，在通關時被海關發現，應如何處理？(A)超過限量應予沒收 (B)因屬旅客攜帶自用數量範圍，不予處理(C)強制退運或丟棄 (
- 下列那些是藥事法中，管制毒劇藥物之措施？①西藥販賣或製造業者，購存或售賣毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊 ②毒劇藥品之標籤，應載明警語 ③製造毒劇藥品，應先申請毒劇藥品製造同意書 ④毒劇藥
- 50 某廠牌隱型眼鏡鏡片消毒藥水，所含有效成分 thimerosal 之含量與核准不符。依藥事法規定，該產品應列屬：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良醫療器材
- 3 登革熱屬何類型疾病？(A) 腸道傳染病 (B)病媒傳染病 (C)呼吸道傳染病 (D)食物中毒
- 42 藥事法第二十二條，禁藥之規定中所稱「未經核准擅自輸入之藥品」，係指：(A)旅客攜帶自用之藥品(B)該藥品未曾由中央衛生主管機關核發輸入許可證者(C)藥品未由行政院衛生署管制藥品管理局核發輸入同意
- 51 藥物廣告核准字號，下列何者正確？(A)北市衛藥廣字第○○○○○○○號 (B)高市衛四字第○○○○○○○號(C)衛署字第○○○○○○○號 (D)北市衛藥食字第○○○○○○○號
- 4 下列何者非屬於藥品管理相關之單位？(A)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (B)行政院衛生署管制藥品管理局(C)行政院衛生署中醫藥委員會 (D)國家衛生研究院
- 52 經抽驗甲藥廠製售之「綜合感冒膠囊」，其膠囊檢出紅色二號之色素，則該藥品應屬：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)毒品
- 58 下列何種成分可從鴉片中分離出來且原屬麻醉藥品管理條例所稱之麻醉藥品，但因不具成癮性，已被排除在管制藥品之外？(A)可待因（codeine） (B)諾司卡賓（noscapine）(C)美托邦（me
- 59 下列何種物質屬毒品危害防制條例所稱之先驅化學品，但未列入管制藥品管理條例？(A)異黃樟素（isosafrole） (B)特拉嗎竇（tramadol）(C)卡西酮（cathinone） (D)可多
- 60 經抽驗某藥廠製售之解熱鎮痛錠，含主成分 acetaminophen 之含量為處方標誌量之 15%，則該藥品應屬：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)毒藥
- 5 為防制毒品危害，應統合政府力量，辦理緝毒、拒毒及戒毒工作，依規定該統合之責在於何機關？(A)內政部 (B)法務部 (C)行政院 (D)高等法院檢察署
- 65 依化粧品衛生管理條例相關條文規範，「未經核准或備查而擅自輸入或製造之化粧品」，應為：(A)偽化粧品 (B)禁化粧品 (C)地下化粧品 (D)妨害衛生之物品
- 6 第三級、第四級管制藥品之輸入，應逐批先向行政院衛生署管制藥品管理局申請核發管制藥品輸入同意書，其輸入期限，自簽發日起不得超過：(A)一個月 (B)三個月 (C)六個月 (D)一年
- 72 全民健康保險藥價基準係指：(A)中央衛生主管機關訂定之統一藥品價格表(B)公立醫院採購藥品之標準價格表(C)保險人及保險醫事服務機構共同擬訂，報請主管機關核定之藥品價格表(D)由民間藥事相關團體
- 66 下列何者為行政院衛生署公告，可作為化粧品之防曬成分？(A) Picramic acid (B) Salicylic acid (C) p-Aminobenzoic acid (D) Boric
- 7 藥師法所稱衛生主管機關，下列何者正確？(A)在中央為行政院衛生署藥政處 (B)在中央為行政院衛生署醫事處(C)在直轄市為直轄市政府衛生局 (D)在中央為行政院衛生署
- 13 下列何者係行政院衛生署推動之「健全新藥臨床試驗體系與運作機制」？(A)建立完整之試驗體系及查核制度 (B)落實藥害救濟制度(C)積極執行海外查廠 (D)落實確效作業評鑑制度