問題詳情
50 某廠牌隱型眼鏡鏡片消毒藥水，所含有效成分 thimerosal 之含量與核准不符。依藥事法規定，該產品應列屬：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良醫療器材
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良醫療器材
參考答案
答案：D
難度：簡單0.8
統計：A(2),B(10),C(1),D(68),E(0)
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- 32 某人赴日本觀光，攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶（每瓶 60 粒）自用，在通關時被海關發現，應如何處理？(A)超過限量應予沒收 (B)因屬旅客攜帶自用數量範圍，不予處理(C)強制退運或丟棄 (
- 2 行政院衛生署為反毒工作中戒毒分組的主辦機關，其轄下負責「藥癮戒治之規劃，推動事項」的單位為何？(A) 管制藥品管理局 (B)醫事處 (C)護理及健康照護處 (D)國民健康局
- 49 關於成藥及固有成方製劑，以留置方式直接供銷家庭用戶的規定，下列何者敘述錯誤？(A)含藥酒類可以留置方式直接供銷家庭用戶(B)留置方式直接供銷家庭用戶，以民眾購用藥品較為不便之偏僻地區為限(C)巡
- 40 依藥事法規定，有關「偽藥」之敘述，下列何者正確？(A)所稱主治效能，與核准不符者 (B)所含有效成分之量，與核准不符者(C)添加非法定賦形劑者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
- 31 藥事法所稱之「藥物」，係指：(A)醫療器材、原料藥及製劑 (B)藥品、醫療器材及化粧品(C)醫療器材及化粧品 (D)藥品及化粧品
- 22 藥品優良調劑作業準則規範「必要時，應使用有安全瓶蓋之容器」，其理由為：(A)用藥適當評估 (B)無菌操作技術規定 (C)考量藥物安定性 (D)防止兒童取得藥品
- 57 有關管制藥品使用執照之敘述，下列何者錯誤？(A)藥師調劑第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照(B)獸醫師使用第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照(C)醫師未取得管制藥品使
- 48 依據行政院衛生署公告規定，含 glucuronic acid 成分製劑之管理或敘述，下列何者正確？(A)添加 glucuronic acid 於維他命口服液中，可宣稱「維護肝臟正常功能」(B)
- 39 下列那一項物質為中華藥典收載之毒藥？①巴比妥（barbital） ②甲狀腺素（thyroxine） ③黃體素 （progesterone） ④斑蝥素（cantharidin）(A)①④ (B)②
- 30 某品牌衛生棉條（tampon）經檢驗，含金黃色葡萄球菌，則依藥事法規定，該產品應列屬：(A)劣質醫療器材 (B)不良醫療器材(C)妨害衛生之物品 (D)妨害衛生之醫療器材
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- 42 藥事法第二十二條，禁藥之規定中所稱「未經核准擅自輸入之藥品」，係指：(A)旅客攜帶自用之藥品(B)該藥品未曾由中央衛生主管機關核發輸入許可證者(C)藥品未由行政院衛生署管制藥品管理局核發輸入同意
- 51 藥物廣告核准字號，下列何者正確？(A)北市衛藥廣字第○○○○○○○號 (B)高市衛四字第○○○○○○○號(C)衛署字第○○○○○○○號 (D)北市衛藥食字第○○○○○○○號
- 4 下列何者非屬於藥品管理相關之單位？(A)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (B)行政院衛生署管制藥品管理局(C)行政院衛生署中醫藥委員會 (D)國家衛生研究院
- 52 經抽驗甲藥廠製售之「綜合感冒膠囊」，其膠囊檢出紅色二號之色素，則該藥品應屬：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)毒品
- 58 下列何種成分可從鴉片中分離出來且原屬麻醉藥品管理條例所稱之麻醉藥品，但因不具成癮性，已被排除在管制藥品之外？(A)可待因（codeine） (B)諾司卡賓（noscapine）(C)美托邦（me
- 59 下列何種物質屬毒品危害防制條例所稱之先驅化學品，但未列入管制藥品管理條例？(A)異黃樟素（isosafrole） (B)特拉嗎竇（tramadol）(C)卡西酮（cathinone） (D)可多
- 60 經抽驗某藥廠製售之解熱鎮痛錠，含主成分 acetaminophen 之含量為處方標誌量之 15%，則該藥品應屬：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)毒藥
- 5 為防制毒品危害，應統合政府力量，辦理緝毒、拒毒及戒毒工作，依規定該統合之責在於何機關？(A)內政部 (B)法務部 (C)行政院 (D)高等法院檢察署
- 65 依化粧品衛生管理條例相關條文規範，「未經核准或備查而擅自輸入或製造之化粧品」，應為：(A)偽化粧品 (B)禁化粧品 (C)地下化粧品 (D)妨害衛生之物品
- 6 第三級、第四級管制藥品之輸入，應逐批先向行政院衛生署管制藥品管理局申請核發管制藥品輸入同意書，其輸入期限，自簽發日起不得超過：(A)一個月 (B)三個月 (C)六個月 (D)一年
- 72 全民健康保險藥價基準係指：(A)中央衛生主管機關訂定之統一藥品價格表(B)公立醫院採購藥品之標準價格表(C)保險人及保險醫事服務機構共同擬訂，報請主管機關核定之藥品價格表(D)由民間藥事相關團體
- 66 下列何者為行政院衛生署公告，可作為化粧品之防曬成分？(A) Picramic acid (B) Salicylic acid (C) p-Aminobenzoic acid (D) Boric
- 7 藥師法所稱衛生主管機關，下列何者正確？(A)在中央為行政院衛生署藥政處 (B)在中央為行政院衛生署醫事處(C)在直轄市為直轄市政府衛生局 (D)在中央為行政院衛生署
- 13 下列何者係行政院衛生署推動之「健全新藥臨床試驗體系與運作機制」？(A)建立完整之試驗體系及查核制度 (B)落實藥害救濟制度(C)積極執行海外查廠 (D)落實確效作業評鑑制度
- 19 依藥師法規定，有關藥師「藥品製造之監製」業務，下列敘述何者正確？(A)藥品檢驗規格之審核事項 (B)藥品檢驗事項(C)藥品製造事項 (D)藥品原料、物料檢驗事項
- 10 下列何者並非社區健康促進之策略？(A)早期診斷，早期治療 (B)便捷醫療機構交通設施(C)社會復健 (D)限制殘障
- 8 與國內已核准之藥品具相同成分、劑型、劑量，同療效之藥品統稱為：(A)孤兒藥 (B)成藥 (C)學名藥 (D)指示用藥
- 73 某人因使用藥物而受害，經主管機關審定，給予藥害救濟給付，而該受害者基於同一原因事實取得其他補償，該受害人是否須返還其領取之藥害救濟給付？(A)兩者取得途徑不同，應無須返還先前領取之藥害救濟之給付
- 76 全民健康保險於民國 94 年的整體醫療費用支出約為多少億元？(A)六千億 (B)五千億 (C)四千億 (D)三千億
- 67 化粧品工廠擬以生物技術產製含藥化粧品，則該廠應聘請具備何種資格的人員擔任監製？(A)大專生物技術學系畢業具有生物技術產品製造經驗五年者(B)生物技術研究所畢業具有生物技術產品製造經驗二年者(C)
- 24 藥師公會會員有違反法令應受除名處分者，除須經會員（代表）大會通過外，另須將事實證據報請何單位核備？(A)藥師公會全國聯合會 (B)行政院衛生署 (C)地方法院 (D)當地警察局
- 下列何種麻醉藥品之結構類似嗎啡，但因不具成癮性，已被排除在管制藥品之外？(A)配西汀（pethidine） (B)二氫嗎啡酮（hydromorphone）(C)愛托啡因（etorphine） (
- 74 依全民健康保險法第五十三條規定，醫師所開立處方係由健保特約藥局提供藥品，經行政院衛生署中央健康保險局審查核定不予給付，且應歸責於醫師不當處方者，其費用應由誰負責？(A)處方之醫師 (B)調劑之藥
- 20 藥劑生違反依藥事法規定所定辦法者，其處罰方式及額度係依據下列何者？(A)藥劑生法 (B)地方法院判決(C)藥師法 (D)藥劑生公會全聯會決議
- 68 某藥物輸入業者，未依規定期限繳納徵收金，俟主管機關以書面催繳應於 94 年 10 月 15 日前繳納，該業者遲至 94 年 10 月 21 日繳納，則主管機關應如何處理？(A)該業者已繳納，無須