問題詳情
27 某人明知某藥物為未經許可製造之罕見疾病藥物，而販賣、供應時，應如何處理？
(A)移送法院處理
(B)由衛生主管機關查明予以行政處分
(C)由衛生主管機關查明處以 500 萬元罰鍰
(D)由衛生主管機關查明處以 3～15 萬元罰鍰
(A)移送法院處理
(B)由衛生主管機關查明予以行政處分
(C)由衛生主管機關查明處以 500 萬元罰鍰
(D)由衛生主管機關查明處以 3～15 萬元罰鍰
參考答案
答案：A
難度：適中0.519481
統計：A(40),B(14),C(2),D(8),E(0)
內容推薦
- 21 各級衛生主管機關依藥師法核發證書或執照時，其收取證書費或執照費之費額，由下列何者定之？(A)行政院衛生署 (B)當地衛生主管機關 (C)內政部 (D)行政院主計單位
- 15 下列何者並非全民健康保險財務面臨危險之原因？(A)高科技醫療成本高 (B)醫療專業人員教育經費節節高昇(C)新興傳染病的威脅 (D)醫療費用成長高於保費收入
- 9 設址於新竹市西區之化粧品色素販賣業者，擬申請歇業，應向何機關辦理？(A)行政院衛生署藥政處 (B)行政院衛生署藥物食品檢驗局(C)新竹市政府 (D)新竹市政府建設局
- 26 依藥品優良調劑作業準則中對調劑處所之規定，下列敘述何者正確？(A)除應冷藏之藥品外，其餘藥品均得以開架陳列(B)為取藥方便，藥品庫存場所得設於調劑處所(C)變質或已過保存期限的藥品，應冷藏於藥品
- 70 某藥商將專案申請之罕見疾病藥物充作營利用途時，應如何處罰？(A)移送司法單位辦理 (B)處以行政罰責(C)處以刑事責任 (D)是違規行為，但法律並無處罰規定
- 78 我國全民健康保險保費來源，由誰負擔？(A)全部由被保險人負擔(B)由被保險人及政府共同負擔(C)由被保險人、雇主、政府共同負擔(D)由 65 歲以下 20 歲以上被保險人及政府共同負擔
- 14 下列何者可及時發現藥品核准上市前之臨床試驗所無法發現的不良作用？(A)緊急醫療救護 (B)藥品優良調劑作業 (C)新藥上市後安全監視 (D)藥害救濟
- 63 每毫升含安非他命 0 毫克以下，包裝 0 毫升以下，且經放射物質、抗體標幟，並以有機溶劑配製之檢驗試劑，為：(A)非管制藥品或毒品 (B)第一級管制藥品(C)第二級毒品及管制藥品 (D)
- 下列陳述何者為非？(A)高雄市為地方自治團體(B)高雄市為依地方制度法實施地方自治，具公法人地位之團體(C)高雄市政府為機關(D)高雄市議會為自治法人團體
- 從教育者（老師）的觀點來看「障礙學生的鑑定」，必須是學生： (A) 有明顯的個別間差異（inter-individual difference）。 (B) 有明顯的個別內在差異（intra-indiv
內容推薦
- 16 我國近十年來排行死因第一位者為：(A)惡性腫瘤 (B)糖尿病 (C)腦血管疾病 (D)事故傷害
- 79 有關我國全民健康保險之敘述，下列何者正確？(A)強制性之社會保險 (B)強制性之健康保險(C)社會福利制度之一 (D)兼社會福利之健康保險制度
- 11 對設廠於高雄市之化粧品工廠而言，化粧品衛生管理條例所指之含藥化粧品查驗機關為下列何者？(A)行政院衛生署管制藥品管理局 (B)經濟部標準檢驗局(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (D)高雄市政府衛
- 28 藥事法中有關藥品製造業者輸入自用原料之規定，下列敘述何者正確？(A)經申請核准後，始得進口，有效期間 3 年，得依需要自行進口使用(B)經申請核准後，始得進口，有效期間 2 年，得依需要自行進口
- 17 藥師受理處方遇有疑問經詢明醫師確認後，應於何處註明？(A)病歷 (B)專用簿冊 (C)處方箋 (D)收費收據
- 80 下列健康保險藥費管控措施，那一項尚不是目前全民健康保險相關法規規定可採行者？(A)藥品部分負擔 (B)藥品給付規定 (C)藥價差額負擔 (D)藥費支出目標
- 12 新竹市政府衛生局查獲轄區內某化粧品違規廣告案件，依法應由下列何機關開立罰鍰處分書？(A)新竹市政府衛生局 (B)新竹市政府新聞處 (C)新竹市政府 (D)行政院衛生署
- 29 合法廠商依許可字號所製造之合法藥品，下列敘述何者正確？(A)可與銷售商協商自訂藥品名稱(B)可依銷售通路自訂不同的外盒包裝及圖案(C)可由銷售商自行印製包裝盒，並自己分裝(D)廠商分裝時可將製造
- 18 有關藥師執業之規定，下列敘述何者正確？(A)經行政院衛生署核發藥師證書後，即可擇址執業(B)在縣（市）衛生主管機關服務之藥師，公餘時間可在私人診所執業(C)在中央衛生主管機關服務之藥師，公餘時間
- 22 領有外國政府發給之藥師證書經行政院衛生署認可後，其取得我國藥師證書之途徑為何？(A)逕行換發我國藥師證書 (B)補足國內實習後換發我國藥師證書(C)參加我國藥師考試 (D)原證書視同我國藥師證書
- 30 依藥事法規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。但下列何種情形不在此限？①機關、團體之購買 ②醫院、診所之購買 ③學術研究機關之購買 ④檢驗機構之購買(A)①③④ (B)①②③ (
- 23 中華民國人民經藥師考試及格者得充藥師之規定，是明列於下列何法規中？(A)藥事法 (B)醫事人員人事條例(C)藥師法 (D)藥品優良調劑作業準則
- 下列何項非屬藥事法管理範疇？(A)藥物販賣及製造 (B)藥商管理 (C)藥師執業登記 (D)藥物查驗登記
- 32 下列何者不在罕見疾病防治及藥物法涵蓋之範圍？(A)罕見疾病藥物之取得 (B)罕見疾病病患所需特殊營養食品之取得(C)罕見疾病病患之社會救濟 (D)鼓勵罕見疾病藥物之研究發展
- 33 藥事法規定需聘藥師駐廠監製之製造業者，不包括下列何者：(A)含藥化粧品製造業者 (B)西藥製造業者(C)生物製劑製造業者 (D)中藥製造業者製造西藥劑型之中藥
- 34 下列那一項不在全民健康保險法第三十九條規定之不予給付的範圍內？(A)外傷治療性的齒列矯正 (B)藥癮治療(C)外科美容手術 (D)人工協助生殖技術
- 43 下列敘述何者為藥事法中對毒劇藥品之管制措施？①毒劇藥品之標籤應載明足以警惕之圖案或顏色 ②毒劇藥品須有醫師處方，始得調劑、供應，其處方箋應保存三年 ③製造毒劇藥品應先申請毒劇藥品製造同意書 ④西
- 35 生物藥品申請檢驗封緘，應向下列何機關單位申請？(A)行政院衛生署藥政處 (B)行政院衛生署藥物食品檢驗局(C)行政院衛生署疾病管制局 (D)行政院衛生署管制藥品管理局
- 44 藥事法中有關藥品製造業者得兼營藥品之規定，下列敘述何者正確？(A)得兼營他廠藥品之零售業務 (B)得兼營自製藥品之零售業務(C)得兼營自製及他廠藥品之零售業務 (D)不得兼營藥品之零售業務
- 53 依『現行藥品優良製造規範─分析方法確效作業指導手冊』規定，下列何者非定量分析方法確效所必須執行試驗之項目？(A)準確度試驗 (B)精密度試驗 (C)最低檢測濃度試驗 (D)專一性試驗
- 英國學者馬歇爾（T.H.Marshall）將公民權利分為三個部分，下列何者不包括在內？(A)經濟權 (B)社會權 (C)政治權 (D)公民權
- 36 下列何者不具成癮性且非屬麻醉藥品或影響精神藥品，但仍被列為管制藥品列管？(A)甲基苯乙基胺（Phentermine） (B)美服培酮（Mifepristone）(C)三唑侖（Triazolam）
- 45 依藥事法規定，下列那一種藥品得由中、西藥販賣業者兼售？(A)處方藥 (B)新藥 (C)成藥 (D)學名藥
- 63 關於化粧品查驗登記或備查之規定，下列敘述何者錯誤？(A)輸入化粧品需備查之品項，應向中央衛生主管機關備查，變更時亦同(B)輸入化粧品色素，應申請中央衛生主管機關核准，變更時亦同(C)製造一般化粧
- 54 製藥工廠之設立應符合下列何項法規？(A)藥品查驗登記審查準則 (B)藥物製造工廠設廠標準(C)藥品優良實驗室操作基準 (D)藥品優良臨床試驗基準