問題詳情
29 合法廠商依許可字號所製造之合法藥品，下列敘述何者正確？
(A)可與銷售商協商自訂藥品名稱
(B)可依銷售通路自訂不同的外盒包裝及圖案
(C)可由銷售商自行印製包裝盒，並自己分裝
(D)廠商分裝時可將製造廠及經銷商的名稱、地址分列於包裝上
(A)可與銷售商協商自訂藥品名稱
(B)可依銷售通路自訂不同的外盒包裝及圖案
(C)可由銷售商自行印製包裝盒，並自己分裝
(D)廠商分裝時可將製造廠及經銷商的名稱、地址分列於包裝上
參考答案
答案：D
難度：簡單0.837696
統計：A(4),B(5),C(1),D(160),E(0)
內容推薦
- 80 下列健康保險藥費管控措施，那一項尚不是目前全民健康保險相關法規規定可採行者？(A)藥品部分負擔 (B)藥品給付規定 (C)藥價差額負擔 (D)藥費支出目標
- 17 藥師受理處方遇有疑問經詢明醫師確認後，應於何處註明？(A)病歷 (B)專用簿冊 (C)處方箋 (D)收費收據
- 28 藥事法中有關藥品製造業者輸入自用原料之規定，下列敘述何者正確？(A)經申請核准後，始得進口，有效期間 3 年，得依需要自行進口使用(B)經申請核准後，始得進口，有效期間 2 年，得依需要自行進口
- 11 對設廠於高雄市之化粧品工廠而言，化粧品衛生管理條例所指之含藥化粧品查驗機關為下列何者？(A)行政院衛生署管制藥品管理局 (B)經濟部標準檢驗局(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (D)高雄市政府衛
- 79 有關我國全民健康保險之敘述，下列何者正確？(A)強制性之社會保險 (B)強制性之健康保險(C)社會福利制度之一 (D)兼社會福利之健康保險制度
- 16 我國近十年來排行死因第一位者為：(A)惡性腫瘤 (B)糖尿病 (C)腦血管疾病 (D)事故傷害
- 64 依藥品優良製造規範，規定下列那一類藥品之製造、加工、分裝、包裝及其他作業場所，應有完全隔開之廠房，其空氣處理系統也應獨立？(A)四環黴素類藥品 (B)青黴素類藥品 (C)麻醉藥品 (D)生物製劑
- 27 某人明知某藥物為未經許可製造之罕見疾病藥物，而販賣、供應時，應如何處理？(A)移送法院處理 (B)由衛生主管機關查明予以行政處分(C)由衛生主管機關查明處以 500 萬元罰鍰 (D)由衛生主管機
- 71 取得罕見疾病藥物許可證之所有人，於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物，應如何處理？(A)於停止日前六個月以書面通知中央主管機關 (B)特許時間內不得停止製造或輸入(C)得延至庫存品使用完後通
- 21 各級衛生主管機關依藥師法核發證書或執照時，其收取證書費或執照費之費額，由下列何者定之？(A)行政院衛生署 (B)當地衛生主管機關 (C)內政部 (D)行政院主計單位
內容推薦
- 22 領有外國政府發給之藥師證書經行政院衛生署認可後，其取得我國藥師證書之途徑為何？(A)逕行換發我國藥師證書 (B)補足國內實習後換發我國藥師證書(C)參加我國藥師考試 (D)原證書視同我國藥師證書
- 30 依藥事法規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。但下列何種情形不在此限？①機關、團體之購買 ②醫院、診所之購買 ③學術研究機關之購買 ④檢驗機構之購買(A)①③④ (B)①②③ (
- 23 中華民國人民經藥師考試及格者得充藥師之規定，是明列於下列何法規中？(A)藥事法 (B)醫事人員人事條例(C)藥師法 (D)藥品優良調劑作業準則
- 下列何項非屬藥事法管理範疇？(A)藥物販賣及製造 (B)藥商管理 (C)藥師執業登記 (D)藥物查驗登記
- 32 下列何者不在罕見疾病防治及藥物法涵蓋之範圍？(A)罕見疾病藥物之取得 (B)罕見疾病病患所需特殊營養食品之取得(C)罕見疾病病患之社會救濟 (D)鼓勵罕見疾病藥物之研究發展
- 33 藥事法規定需聘藥師駐廠監製之製造業者，不包括下列何者：(A)含藥化粧品製造業者 (B)西藥製造業者(C)生物製劑製造業者 (D)中藥製造業者製造西藥劑型之中藥
- 34 下列那一項不在全民健康保險法第三十九條規定之不予給付的範圍內？(A)外傷治療性的齒列矯正 (B)藥癮治療(C)外科美容手術 (D)人工協助生殖技術
- 43 下列敘述何者為藥事法中對毒劇藥品之管制措施？①毒劇藥品之標籤應載明足以警惕之圖案或顏色 ②毒劇藥品須有醫師處方，始得調劑、供應，其處方箋應保存三年 ③製造毒劇藥品應先申請毒劇藥品製造同意書 ④西
- 35 生物藥品申請檢驗封緘，應向下列何機關單位申請？(A)行政院衛生署藥政處 (B)行政院衛生署藥物食品檢驗局(C)行政院衛生署疾病管制局 (D)行政院衛生署管制藥品管理局
- 44 藥事法中有關藥品製造業者得兼營藥品之規定，下列敘述何者正確？(A)得兼營他廠藥品之零售業務 (B)得兼營自製藥品之零售業務(C)得兼營自製及他廠藥品之零售業務 (D)不得兼營藥品之零售業務
- 53 依『現行藥品優良製造規範─分析方法確效作業指導手冊』規定，下列何者非定量分析方法確效所必須執行試驗之項目？(A)準確度試驗 (B)精密度試驗 (C)最低檢測濃度試驗 (D)專一性試驗
- 英國學者馬歇爾（T.H.Marshall）將公民權利分為三個部分，下列何者不包括在內？(A)經濟權 (B)社會權 (C)政治權 (D)公民權
- 36 下列何者不具成癮性且非屬麻醉藥品或影響精神藥品，但仍被列為管制藥品列管？(A)甲基苯乙基胺（Phentermine） (B)美服培酮（Mifepristone）(C)三唑侖（Triazolam）
- 45 依藥事法規定，下列那一種藥品得由中、西藥販賣業者兼售？(A)處方藥 (B)新藥 (C)成藥 (D)學名藥
- 63 關於化粧品查驗登記或備查之規定，下列敘述何者錯誤？(A)輸入化粧品需備查之品項，應向中央衛生主管機關備查，變更時亦同(B)輸入化粧品色素，應申請中央衛生主管機關核准，變更時亦同(C)製造一般化粧
- 54 製藥工廠之設立應符合下列何項法規？(A)藥品查驗登記審查準則 (B)藥物製造工廠設廠標準(C)藥品優良實驗室操作基準 (D)藥品優良臨床試驗基準
- 37 藥事法規定，製造或輸入之藥品，應檢附資料申請藥品查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入，惟下列那些藥品不適用？①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教學醫院臨床試驗之試驗用藥物
- 46 下列何者須經由立法院三讀通過，總統公布？(A)管制藥品管理條例 (B)藥劑生資格及管理辦法(C)藥品優良製造規範 (D)藥品優良臨床試驗準則
- 64 含藥化粧品未經查驗而輸入，該妨害衛生物品應如何處置？(A)沒入銷燬 (B)沒收銷燬 (C)限期退運 (D)限期查驗
- 73 全民健康保險之醫療給付費用總額分配方式，是由那一機關核定？(A)全民健康保險醫療費用協定委員會 (B)行政院衛生署中央健康保險局(C)行政院衛生署 (D)行政院
- 55 下列那些單位依規定可接受委託檢驗藥物？①符合藥品優良製造規範之藥廠 ②符合醫療器材優良製造規範之醫療器材廠 ③符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構 ④其他經地方衛生主管機關專案核准
- 38 下列敘述何者違反藥事法？(A)社區藥局之藥師依國民處方選輯處方，調劑藥品予民眾(B)甲藥商批發處方藥予乙藥商(C)防範新型流感，藥局自行販售克流感藥品予民眾備用(D)從事學術研究之機構，購買處方
- 47 含馬兜鈴酸之中藥材於藥事法中列屬何者管理？(A)新藥 (B)新複方療效 (C)新成分 (D)禁藥
- 65 有關化粧品廣告之規定，下列何者錯誤？(A)化粧品廣告之有效期間為一年，但每次核准延長之期間以半年為限(B)應事先申請衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件(C)廣告登載、宣播之種類，有
- 74 民國 94 年全民健康保險總額支付制度下，藥品費用是如何計算？(A)隨總支出浮動 (B)依藥價基準收載之支付價格(C)一點 0.95 元 (D)一點 0.9 元