問題詳情
35 生物藥品申請檢驗封緘，應向下列何機關單位申請？
(A)行政院衛生署藥政處
(B)行政院衛生署藥物食品檢驗局
(C)行政院衛生署疾病管制局
(D)行政院衛生署管制藥品管理局
(A)行政院衛生署藥政處
(B)行政院衛生署藥物食品檢驗局
(C)行政院衛生署疾病管制局
(D)行政院衛生署管制藥品管理局
參考答案
答案：B
難度：簡單0.702703
統計：A(5),B(52),C(2),D(2),E(0)
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- 32 下列何者不在罕見疾病防治及藥物法涵蓋之範圍？(A)罕見疾病藥物之取得 (B)罕見疾病病患所需特殊營養食品之取得(C)罕見疾病病患之社會救濟 (D)鼓勵罕見疾病藥物之研究發展
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- 22 領有外國政府發給之藥師證書經行政院衛生署認可後，其取得我國藥師證書之途徑為何？(A)逕行換發我國藥師證書 (B)補足國內實習後換發我國藥師證書(C)參加我國藥師考試 (D)原證書視同我國藥師證書
- 18 有關藥師執業之規定，下列敘述何者正確？(A)經行政院衛生署核發藥師證書後，即可擇址執業(B)在縣（市）衛生主管機關服務之藥師，公餘時間可在私人診所執業(C)在中央衛生主管機關服務之藥師，公餘時間
- 29 合法廠商依許可字號所製造之合法藥品，下列敘述何者正確？(A)可與銷售商協商自訂藥品名稱(B)可依銷售通路自訂不同的外盒包裝及圖案(C)可由銷售商自行印製包裝盒，並自己分裝(D)廠商分裝時可將製造
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- 53 依『現行藥品優良製造規範─分析方法確效作業指導手冊』規定，下列何者非定量分析方法確效所必須執行試驗之項目？(A)準確度試驗 (B)精密度試驗 (C)最低檢測濃度試驗 (D)專一性試驗
- 英國學者馬歇爾（T.H.Marshall）將公民權利分為三個部分，下列何者不包括在內？(A)經濟權 (B)社會權 (C)政治權 (D)公民權
- 36 下列何者不具成癮性且非屬麻醉藥品或影響精神藥品，但仍被列為管制藥品列管？(A)甲基苯乙基胺（Phentermine） (B)美服培酮（Mifepristone）(C)三唑侖（Triazolam）
- 45 依藥事法規定，下列那一種藥品得由中、西藥販賣業者兼售？(A)處方藥 (B)新藥 (C)成藥 (D)學名藥
- 63 關於化粧品查驗登記或備查之規定，下列敘述何者錯誤？(A)輸入化粧品需備查之品項，應向中央衛生主管機關備查，變更時亦同(B)輸入化粧品色素，應申請中央衛生主管機關核准，變更時亦同(C)製造一般化粧
- 54 製藥工廠之設立應符合下列何項法規？(A)藥品查驗登記審查準則 (B)藥物製造工廠設廠標準(C)藥品優良實驗室操作基準 (D)藥品優良臨床試驗基準
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- 46 下列何者須經由立法院三讀通過，總統公布？(A)管制藥品管理條例 (B)藥劑生資格及管理辦法(C)藥品優良製造規範 (D)藥品優良臨床試驗準則
- 64 含藥化粧品未經查驗而輸入，該妨害衛生物品應如何處置？(A)沒入銷燬 (B)沒收銷燬 (C)限期退運 (D)限期查驗
- 73 全民健康保險之醫療給付費用總額分配方式，是由那一機關核定？(A)全民健康保險醫療費用協定委員會 (B)行政院衛生署中央健康保險局(C)行政院衛生署 (D)行政院
- 55 下列那些單位依規定可接受委託檢驗藥物？①符合藥品優良製造規範之藥廠 ②符合醫療器材優良製造規範之醫療器材廠 ③符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構 ④其他經地方衛生主管機關專案核准
- 38 下列敘述何者違反藥事法？(A)社區藥局之藥師依國民處方選輯處方，調劑藥品予民眾(B)甲藥商批發處方藥予乙藥商(C)防範新型流感，藥局自行販售克流感藥品予民眾備用(D)從事學術研究之機構，購買處方
- 47 含馬兜鈴酸之中藥材於藥事法中列屬何者管理？(A)新藥 (B)新複方療效 (C)新成分 (D)禁藥
- 65 有關化粧品廣告之規定，下列何者錯誤？(A)化粧品廣告之有效期間為一年，但每次核准延長之期間以半年為限(B)應事先申請衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件(C)廣告登載、宣播之種類，有
- 74 民國 94 年全民健康保險總額支付制度下，藥品費用是如何計算？(A)隨總支出浮動 (B)依藥價基準收載之支付價格(C)一點 0.95 元 (D)一點 0.9 元
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- 48 下列何項業務非屬縣（市）衛生主管機關權責？(A)每年定期藥商及藥局普查 (B)不法藥物稽查(C)藥物廣告審核 (D)藥物推銷員登記
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- 75 下列那些全民健康保險相關之委員會，不是由行政院衛生署中央健康保險局設置？①全民健康保險監理委員會 ②全民健康保險醫療費用協定委員會 ③全民健康保險爭議審議委員會 ④全民健康保險醫療服務審查委員會
- 57 關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？(A)速放劑型涉及製造廠所變更為主要改變者(B)控釋劑型涉及製造與其場所變更者(C)速放劑型涉及製造廠所變更為次要改變者(D
- 40 某藥師藥局領有管制藥品登記證，其遷址未於期限內辦理變更，則下列處置方式何者錯誤？(A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記(B)依管制藥品管理條例之規定處罰管制藥品登記證未辦理變更登記(C)
- 49 下列有關隱形眼鏡的敘述，何者正確？(A)不屬醫療器材 (B)只限於學術性醫療刊物刊登廣告(C)廣告時不需要申請廣告核准 (D)屬醫療器材，廣告需核准才准宣播
- 67 下列何種違反化粧品衛生管理條例之情節，需處以刑責？(A)廠商無故拒絕衛生主管機關之抽查(B)廠商無故拒絕工業主管機關之檢查(C)未申請查驗登記輸入化粧品色素者(D)未依地方衛生主管機關限期改善，
- 76 全民健康保險保險對象門診藥品須自行負擔部分費用，藥費為 600 元時，應自行負擔多少錢？(A) 20 元 (B) 100 元 (C) 120 元 (D) 200 元