問題詳情
33 藥事法規定需聘藥師駐廠監製之製造業者，不包括下列何者：
(A)含藥化粧品製造業者
(B)西藥製造業者
(C)生物製劑製造業者
(D)中藥製造業者製造西藥劑型之中藥
(A)含藥化粧品製造業者
(B)西藥製造業者
(C)生物製劑製造業者
(D)中藥製造業者製造西藥劑型之中藥
參考答案
答案：A
難度：非常困難0.168831
統計：A(13),B(0),C(53),D(6),E(0)
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- 17 藥師受理處方遇有疑問經詢明醫師確認後，應於何處註明？(A)病歷 (B)專用簿冊 (C)處方箋 (D)收費收據
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- 43 下列敘述何者為藥事法中對毒劇藥品之管制措施？①毒劇藥品之標籤應載明足以警惕之圖案或顏色 ②毒劇藥品須有醫師處方，始得調劑、供應，其處方箋應保存三年 ③製造毒劇藥品應先申請毒劇藥品製造同意書 ④西
- 35 生物藥品申請檢驗封緘，應向下列何機關單位申請？(A)行政院衛生署藥政處 (B)行政院衛生署藥物食品檢驗局(C)行政院衛生署疾病管制局 (D)行政院衛生署管制藥品管理局
- 44 藥事法中有關藥品製造業者得兼營藥品之規定，下列敘述何者正確？(A)得兼營他廠藥品之零售業務 (B)得兼營自製藥品之零售業務(C)得兼營自製及他廠藥品之零售業務 (D)不得兼營藥品之零售業務
- 53 依『現行藥品優良製造規範─分析方法確效作業指導手冊』規定，下列何者非定量分析方法確效所必須執行試驗之項目？(A)準確度試驗 (B)精密度試驗 (C)最低檢測濃度試驗 (D)專一性試驗
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- 46 下列何者須經由立法院三讀通過，總統公布？(A)管制藥品管理條例 (B)藥劑生資格及管理辦法(C)藥品優良製造規範 (D)藥品優良臨床試驗準則
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- 74 民國 94 年全民健康保險總額支付制度下，藥品費用是如何計算？(A)隨總支出浮動 (B)依藥價基準收載之支付價格(C)一點 0.95 元 (D)一點 0.9 元
- 56 下列有關藥品貼標籤作業之敘述，何者錯誤？(A)視同製程之一部分(B)應依藥品優良製造規範作業程序執行(C)輸入藥品可委託國內符合藥品優良製造規範之醫藥物流中心執行(D)製造廠名及廠址之籤條可委託
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- 48 下列何項業務非屬縣（市）衛生主管機關權責？(A)每年定期藥商及藥局普查 (B)不法藥物稽查(C)藥物廣告審核 (D)藥物推銷員登記
- 66 下列何者非化粧品衛生管理條例所管理之品項？(A)浴鹽 (B)一般化粧水 (C)一般牙膏 (D)一般香水
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- 57 關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？(A)速放劑型涉及製造廠所變更為主要改變者(B)控釋劑型涉及製造與其場所變更者(C)速放劑型涉及製造廠所變更為次要改變者(D
- 40 某藥師藥局領有管制藥品登記證，其遷址未於期限內辦理變更，則下列處置方式何者錯誤？(A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記(B)依管制藥品管理條例之規定處罰管制藥品登記證未辦理變更登記(C)