問題詳情
19 依藥事法第 40 之 2 條內容，於核發新成分新藥許可證後一定期間，限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定，屬於下列何種性質的規範？
(A)藥品專利的保護（patent protection）
(B)資料專屬權（data exclusivity）
(C)專利過渡期的行政保護（pipeline protection）
(D)延伸性的專利保護（extended patent protection）
(A)藥品專利的保護（patent protection）
(B)資料專屬權（data exclusivity）
(C)專利過渡期的行政保護（pipeline protection）
(D)延伸性的專利保護（extended patent protection）
參考答案
答案：B
難度：簡單0.736842
統計：A(23),B(98),C(4),D(0),E(0)
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- 32 下列那幾項是藥事法第 7 條所定義之新藥？①中藥新藥 ②新成分製劑 ③新使用途徑製劑 ④新療效複方製劑(A) ①②③ (B) ①②④ (C) ②③④ (D) ①②③④
- 26 下列有關藥品批號之敘述，何者正確？(A) 批號足以追溯產品資料 (B) 批號足以追溯產品療效是否確實(C) 批號足以明示係合法藥廠製造 (D) 批號足以明示產品成本
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- 33 藥事法第 40 條之 1 第 2 項規定行政院衛生署於必要時得公開藥商申請新藥查驗登記所檢附之資料，但不包括下列那一項？(A) 藥物成分與說明書 (B) 藥物試驗計畫摘要(C) 藥物安全相關資訊
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- 36 某甲參與某醫院之臨床試驗，受試期間因身心不適，向試驗人員提出退出意願，則下列敘述，何者正確？(A)受試者得不附理由隨時退出(B)因受試者已簽具同意書，如欲退出應再簽具自願放棄同意書(C)因受試人
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- 37 某一創新性新藥已取得行政院衛生署藥品許可證，但尚未收載於全民健康保險藥價基準，下列敘述何者正確？(A) 由使用之被保險人先付費後向中央健康保險局申請退費(B) 由使用之特約醫院依實際進藥成本向中
- 37 醫療機構從事藥癮治療業務，使用下列何種管制藥品必須先經行政院衛生署許可，始為合法？(A)美妥芬諾（butorphanol） (B)苯巴比妥（phenobarbital）(C)美沙冬（methad
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