問題詳情
35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變，不意該病人引發嚴重之 Stevens-Johnson 症候群，則下列敘述何者正確？
(A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定，可向行政院衛生署申請之
(B) 該藥未依藥物許可證所載之適應症使用，不得申請藥害救濟
(C) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償
(D) 應由生產該藥廠商負責賠償
(A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定，可向行政院衛生署申請之
(B) 該藥未依藥物許可證所載之適應症使用，不得申請藥害救濟
(C) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償
(D) 應由生產該藥廠商負責賠償
參考答案
答案：B
難度：適中0.505814
統計：A(56),B(87),C(1),D(1),E(0)
內容推薦
- 36 某甲參與某醫院之臨床試驗，受試期間因身心不適，向試驗人員提出退出意願，則下列敘述，何者正確？(A)受試者得不附理由隨時退出(B)因受試者已簽具同意書，如欲退出應再簽具自願放棄同意書(C)因受試人
- 36 某藥師藥局所供應之藥品超過有效期間，該藥師擅自加以塗改，依法應如何處辦？(A) 依藥師法處以停業處分 (B) 依藥師法處以罰鍰處分(C) 依藥事法移送當地檢察署偵辦 (D) 依藥事法處以罰鍰處分
- 29 下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者錯誤？(A) 臨床試驗之風險應超過預期利益 (B) 臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則(C) 受試者之權利為臨床試驗之最重要考量 (D) 臨床試驗係於人體執行
- 25 依藥物製造工廠設廠標準之規定，藥廠之批次製造紀錄不必詳載下列何項資料？(A)日期、產品批號 (B)監製藥師之證書字號(C)製造過程中適當階段之實際產量及理論產量百分率 (D)產品容器及封蓋之標識
- 43 未領有工廠登記證而擅自製造化粧品，下列處置方式何者錯誤？(A) 移送檢察機關偵辦 (B) 科處罰金(C) 妨害衛生物品沒收銷燬 (D) 處以罰鍰
- 35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為，其違反藥事法之原因為何？(A)無公司執照而以個人名義販售藥品 (B)無藥商許可執照(C)易生詐欺買賣行為 (D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥
- 32 下列何者不必辦理藥物許可證？(A)試驗用藥物 (B)醫療器材 (C)原料藥 (D)藥品製劑
- 21 某電視購物台販賣之健康食品宣稱可壯陽，但被驗出含有威而剛壯陽藥，則下列敘述，何者正確？(A)該產品非藥品，以違反食品衛生管理法處辦(B)該產品屬健康食品，以違反健康食品管理法處辦(C)該產品擁有
- 34 依藥品優良調劑作業準則，有關變質或逾保存期限藥品之規定，下列何者正確？(A) 應立即銷燬 (B) 應標示並明顯區隔置放，依法處理(C) 應由當地藥師公會統一處理 (D) 應報繳行政院衛生署
- 33 行政院衛生署將醫療器材依其產品所具危險性高低分為幾級？(A)四 (B)三 (C)二 (D)一
內容推薦
- 37 某一創新性新藥已取得行政院衛生署藥品許可證，但尚未收載於全民健康保險藥價基準，下列敘述何者正確？(A) 由使用之被保險人先付費後向中央健康保險局申請退費(B) 由使用之特約醫院依實際進藥成本向中
- 37 醫療機構從事藥癮治療業務，使用下列何種管制藥品必須先經行政院衛生署許可，始為合法？(A)美妥芬諾（butorphanol） (B)苯巴比妥（phenobarbital）(C)美沙冬（methad
- 34 下列何者不是藥商？(A)藥廠 (B)中藥房 (C)藥局 (D)中藥販賣業者
- 26 下列有關中藥材管理之敘述，何者錯誤？(A)中藥材係單味藥材，以藥食同源方式管理，不需查驗登記申領許可證(B)單味中藥材可以作為藥品在中藥房販賣，部分品目也可以作為食品在一般商行販賣(C)作為食品
- 31 甲藥廠領有 A 藥製造許可證，交由乙藥商經銷販賣至丙醫院及丁藥局，因 A 藥產生危害，經公告禁止製造，則下列敘述何者正確？(A) 甲藥廠應將庫存品送當地衛生主管機關驗章 (B) 乙藥商應通知丙醫
- 38 屬聯合國 1988 年「禁止非法販運麻醉藥品及影響精神物質公約」規範之先驅化學品，而被列入第四級管制藥品，管制其原料藥者為：(A) Zolpidem (B) Pentobarbital (C)
- 38 下列第四級管制藥品原料藥中，何者不是製造安非他命類興奮劑（amphetamine-type stimulants）之先驅化合物？(A) ergometrine (B) phenylpropano
- 45 醫師開立 INAH 治療病人之肺結核，不意該病人在療程中發生嚴重肝受損，則下列敘述何者正確？(A) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償(B) 該藥引起嚴重肝受損早為臨床已知，由原
- 27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定，如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統單味中藥所組成的中藥新複方，則該中藥新藥之臨床試驗應：(A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始(C)
- 22 下列有關醫療器材查驗登記規定的敘述，何者正確？(A)所有醫療器材非領有許可證，不得輸入、製造與販售(B)第一等級的醫療器材不必查驗登記(C)第一等級的醫療器材需查驗登記，不發給許可證(D)第三等
- 39 下列何種藥品非屬藥劑生可以調劑之品項？(A) 安定（diazepam） (B) 秋水仙素（colchicine）(C) 吩坦尼（fentanyl） (D) 青黴素（penicillin）
- 39 下列何者不必向行政院衛生署申請查驗登記，即可輸入或製造？(A)防止黑斑化粧品 (B)含果酸洗面乳化粧品 (C)染髮劑 (D)去頭皮屑化粧品
- 46 下列有關全民健康保險法第 50 條藥品支付規定之敘述，何者正確？(A) 藥商依實際藥品交易費用向中央健康保險局申報藥品費用(B) 藥商依藥價基準向中央健康保險局申報藥價費用(C) 醫事服務機構依
- 28 下列何者不是藥品查驗登記應檢送之資料？(A)上市後之藥師教育及行銷計畫書 (B)製造管制標準書（批次製造紀錄）(C)檢驗規格成績書 (D)安定性試驗報告
- 23 某旅客赴美旅遊，購用降壓藥攜回自用，發現該藥尚未經行政院衛生署核准，則下列敘述，何者正確？(A)本藥應屬禁藥，不得使用 (B)本藥在國內可依新藥管理(C)本藥應可由該旅客使用 (D)本藥須由醫師
- 40 藥局人員在購買調劑 lorazepam 錠劑時，依法應辦理那些事項？①申請管制藥品登記證 ②申請管制藥品使用執照 ③依醫師開立之管制藥品專用處方箋調劑 ④專櫃加鎖存放 ⑤應設置簿冊，詳實登載管制
- 我是返鄉的人，含羞草都應該認得我哪！我放下行李，彎下腰，仔細看著家鄉這一群小孩，疑慮的神情，不眨的眼睛，張開的小嘴，呆立的身軀，他們從來都是這樣子的嗎？還是因為我的，陌生。他們不認得，我是這故鄉的人啊
- 47 全民健康保險藥品依成本給付之規定，下列敘述何者正確？(A) 全民健康保險法第 49 條第 3 項規定藥品及計價藥材依實際購入價格給付(B) 藥品及計價藥材之成本，係指保險醫事服務機構取得同類藥品
- 29 申請藥品查驗登記核准後，該產品應執行連續多少批之製程確效，俟其結果符合規格後，始得上市？(A)二 (B)三 (C)四 (D)十
- 41 依化粧品衛生管理條例規定，下列何種成分禁用於化粧品？(A) Vitamin A acid (B) Salicylic acid (C) Ellagic acid (D) Tranexamic a
- 40 某大學進行「火麻仁放射線抑制發芽研究計畫」，依管制藥品管理條例規定，應設「管制藥品管理人」，該校「管制藥品管理人」應由下列何者擔任？(A)應聘藥師或藥劑生 (B)專任或兼任教師 (C)專任教師
- 48 全民健康保險門診交付調劑之慢性病連續處方箋，可在何處調劑？(A) 只限原處方醫院 (B) 原處方醫院或特約藥局(C) 任何全民健康保險特約醫院或藥局 (D) 任何全民健康保險特約醫院、診所或藥局
- 42 下列有關輸入化粧品之敘述，何者錯誤？(A) 輸入化粧品以原裝為原則，可在國內改裝(B) 在國內改裝，應經行政院衛生署核准(C) 在國內分裝，應經行政院衛生署核准(D) 經核准改裝之化粧品，其標籤
- 41 有關化粧品廣告之規定，下列何者錯誤？(A)化粧品不得宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告(B)應事先申請衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件(C)其在核准登載、宣播期間，發現內容或登載
- 49 全民健康保險特約藥局容留未具藥事人員資格之人員為保險對象調劑者，依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，其處分為：(A) 停止特約一至三個月(B) 停止特約一至六個月(C) 停止特約一年(D)