問題詳情
1 行政院與立法院公文往復時，應使用那一類文書？
(A)令
(B)函
(C)咨
(D)呈
(A)令
(B)函
(C)咨
(D)呈
參考答案
答案：B
難度：非常簡單0.908842
統計：A(20),B(2652),C(217),D(29),E(0)
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- 27 下列有關全民健康保險處方箋之規定，何者錯誤？(A) 保險對象罹患慢性病，經診斷須長期使用同一處方藥品治療時，除管制藥品管理條例所規定之第一級及第二級管制藥品外，醫師得開給慢性病連續處方箋(B)
- 24 依藥事法規定，民國 82 年 2 月 5 日前經行政院衛生署審核，領有經營中藥證明之中藥從業人員，並修習適當標準中藥課程，得續經營中藥業務，但不包括下列何者？(A)中藥製劑輸入 (B)中藥材零售
- 26 下列有關藥品批號之敘述，何者正確？(A) 批號足以追溯產品資料 (B) 批號足以追溯產品療效是否確實(C) 批號足以明示係合法藥廠製造 (D) 批號足以明示產品成本
- 32 下列那幾項是藥事法第 7 條所定義之新藥？①中藥新藥 ②新成分製劑 ③新使用途徑製劑 ④新療效複方製劑(A) ①②③ (B) ①②④ (C) ②③④ (D) ①②③④
- 藥品優良臨床試驗準則有關臨床試驗受試者同意書內容，下列何者為應載明事項？①可能產生之副作用及危險 ②其他可能之治療方式及說明 ③預期試驗效果 ④接受試驗者未經計畫主持人同意，得隨時撤回同意(A)
- 19 依藥事法第 40 之 2 條內容，於核發新成分新藥許可證後一定期間，限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定，屬於下列何種性質的規範？(A)藥品專利的保護（patent protection） (
- 18 自稱有特異功能的大陸人士在台公開表演「透視問診」及「隔空抓藥」。則下列相關之敘述，何者最正確？(A)該特異功能內容屬醫療行為，但為表演性質，未違反醫師法規定(B)該人士解釋隔空抓的藥是白鬍「藥師
- 20 依「藥物樣品贈品管理辦法」規定，藥物符合下列那些情形，得申請為藥物樣品？①病患經醫療機構出具證明申請供自用者 ②醫療器材藥商申請供特定展覽或示範之醫療器材 ③學術研究、醫藥學術團體或教學醫院，因
- 25 行政院衛生署核准某藥廠利尿劑產品適應症為治療水腫，該廠為擴大市場，擅自將適應症改為「減肥瘦身」，則依藥事法規定，該產品已屬：(A) 新藥 (B) 劣藥 (C) 指示用藥 (D) 試驗用藥
- 19 下列有關藥物廣告的敘述，何者正確？(A) 以健康促進或預防疾病為目的之衛生教育宣導活動，內容有特定藥物名稱、廠商名稱、效能，不為藥物廣告(B) 藥商宣播電視廣告內容無特定產品名稱、效能，但提供諮
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- 28 下列那幾項為藥品上市前之管理措施？①藥品安全監視 ②藥品臨床試驗審查 ③藥品查驗登記(A)①② (B)①③ (C)②③ (D)①②③
- 31 因應藥事法第 45 條之修訂及符合國際潮流，民國 93 年 9 月 9 日公告「藥物安全監視管理辦法」之新藥安全監視期為：(A)十年 (B)八年 (C)七年 (D)五年
- 33 行政院衛生署將醫療器材依其產品所具危險性高低分為幾級？(A)四 (B)三 (C)二 (D)一
- 34 依藥品優良調劑作業準則，有關變質或逾保存期限藥品之規定，下列何者正確？(A) 應立即銷燬 (B) 應標示並明顯區隔置放，依法處理(C) 應由當地藥師公會統一處理 (D) 應報繳行政院衛生署
- 21 某電視購物台販賣之健康食品宣稱可壯陽，但被驗出含有威而剛壯陽藥，則下列敘述，何者正確？(A)該產品非藥品，以違反食品衛生管理法處辦(B)該產品屬健康食品，以違反健康食品管理法處辦(C)該產品擁有
- 32 下列何者不必辦理藥物許可證？(A)試驗用藥物 (B)醫療器材 (C)原料藥 (D)藥品製劑
- 35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為，其違反藥事法之原因為何？(A)無公司執照而以個人名義販售藥品 (B)無藥商許可執照(C)易生詐欺買賣行為 (D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥
- 43 未領有工廠登記證而擅自製造化粧品，下列處置方式何者錯誤？(A) 移送檢察機關偵辦 (B) 科處罰金(C) 妨害衛生物品沒收銷燬 (D) 處以罰鍰
- 25 依藥物製造工廠設廠標準之規定，藥廠之批次製造紀錄不必詳載下列何項資料？(A)日期、產品批號 (B)監製藥師之證書字號(C)製造過程中適當階段之實際產量及理論產量百分率 (D)產品容器及封蓋之標識
- 29 下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者錯誤？(A) 臨床試驗之風險應超過預期利益 (B) 臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則(C) 受試者之權利為臨床試驗之最重要考量 (D) 臨床試驗係於人體執行
- 36 某藥師藥局所供應之藥品超過有效期間，該藥師擅自加以塗改，依法應如何處辦？(A) 依藥師法處以停業處分 (B) 依藥師法處以罰鍰處分(C) 依藥事法移送當地檢察署偵辦 (D) 依藥事法處以罰鍰處分
- 36 某甲參與某醫院之臨床試驗，受試期間因身心不適，向試驗人員提出退出意願，則下列敘述，何者正確？(A)受試者得不附理由隨時退出(B)因受試者已簽具同意書，如欲退出應再簽具自願放棄同意書(C)因受試人
- 44 醫師為急救高燒病人，使用超量 acetaminophen 反致嚴重肝受損而死亡，則下列敘述何者正確？(A) 本案例係致嚴重肝受損而死亡，可向行政院衛生署申請藥害救濟(B) 本案係急救病人使用超過
- 35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變，不意該病人引發嚴重之 Stevens-Johnson 症候群，則下列敘述何者正確？(A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定，可向行
- 30 下列有關藥品保存期限之敘述，何者正確？(A) 藥品超過保存期限仍予販賣者，以劣藥論處(B) 保存期限可以標示製造日期加上批號代替(C) 分裝之原料藥供製造使用者，其標籤得不標示保存期限(D) 保
- 37 某一創新性新藥已取得行政院衛生署藥品許可證，但尚未收載於全民健康保險藥價基準，下列敘述何者正確？(A) 由使用之被保險人先付費後向中央健康保險局申請退費(B) 由使用之特約醫院依實際進藥成本向中
- 37 醫療機構從事藥癮治療業務，使用下列何種管制藥品必須先經行政院衛生署許可，始為合法？(A)美妥芬諾（butorphanol） (B)苯巴比妥（phenobarbital）(C)美沙冬（methad
- 34 下列何者不是藥商？(A)藥廠 (B)中藥房 (C)藥局 (D)中藥販賣業者
- 26 下列有關中藥材管理之敘述，何者錯誤？(A)中藥材係單味藥材，以藥食同源方式管理，不需查驗登記申領許可證(B)單味中藥材可以作為藥品在中藥房販賣，部分品目也可以作為食品在一般商行販賣(C)作為食品
- 31 甲藥廠領有 A 藥製造許可證，交由乙藥商經銷販賣至丙醫院及丁藥局，因 A 藥產生危害，經公告禁止製造，則下列敘述何者正確？(A) 甲藥廠應將庫存品送當地衛生主管機關驗章 (B) 乙藥商應通知丙醫
- 38 屬聯合國 1988 年「禁止非法販運麻醉藥品及影響精神物質公約」規範之先驅化學品，而被列入第四級管制藥品，管制其原料藥者為：(A) Zolpidem (B) Pentobarbital (C)
- 38 下列第四級管制藥品原料藥中，何者不是製造安非他命類興奮劑（amphetamine-type stimulants）之先驅化合物？(A) ergometrine (B) phenylpropano
- 45 醫師開立 INAH 治療病人之肺結核，不意該病人在療程中發生嚴重肝受損，則下列敘述何者正確？(A) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償(B) 該藥引起嚴重肝受損早為臨床已知，由原
- 27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定，如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統單味中藥所組成的中藥新複方，則該中藥新藥之臨床試驗應：(A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始(C)
- 22 下列有關醫療器材查驗登記規定的敘述，何者正確？(A)所有醫療器材非領有許可證，不得輸入、製造與販售(B)第一等級的醫療器材不必查驗登記(C)第一等級的醫療器材需查驗登記，不發給許可證(D)第三等