問題詳情
30 下列有關疫苗的敘述，何者錯誤？
(A)疫苗需逐批檢驗封緘
(B)疫苗之封緘由行政院衛生署藥物食品檢驗局執行
(C)疫苗屬防疫用品，不必申請藥品許可證
(D)疫苗需申請藥品許可證
(A)疫苗需逐批檢驗封緘
(B)疫苗之封緘由行政院衛生署藥物食品檢驗局執行
(C)疫苗屬防疫用品，不必申請藥品許可證
(D)疫苗需申請藥品許可證
參考答案
答案：C
難度：簡單0.877483
統計：A(0),B(2),C(265),D(3),E(0)
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- 26 下列有關藥品批號之敘述，何者正確？(A) 批號足以追溯產品資料 (B) 批號足以追溯產品療效是否確實(C) 批號足以明示係合法藥廠製造 (D) 批號足以明示產品成本
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- 藥品優良臨床試驗準則有關臨床試驗受試者同意書內容，下列何者為應載明事項？①可能產生之副作用及危險 ②其他可能之治療方式及說明 ③預期試驗效果 ④接受試驗者未經計畫主持人同意，得隨時撤回同意(A)
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- 20 依「藥物樣品贈品管理辦法」規定，藥物符合下列那些情形，得申請為藥物樣品？①病患經醫療機構出具證明申請供自用者 ②醫療器材藥商申請供特定展覽或示範之醫療器材 ③學術研究、醫藥學術團體或教學醫院，因
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- 10 依藥師法規定，藥師調劑如有請醫師更換處方之情事，應：(A)請醫師簽名 (B)註記於電話紀錄本備查(C)註明於處方箋 (D)該處方箋需保存五年備查
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- 28 下列那幾項為藥品上市前之管理措施？①藥品安全監視 ②藥品臨床試驗審查 ③藥品查驗登記(A)①② (B)①③ (C)②③ (D)①②③
- 31 因應藥事法第 45 條之修訂及符合國際潮流，民國 93 年 9 月 9 日公告「藥物安全監視管理辦法」之新藥安全監視期為：(A)十年 (B)八年 (C)七年 (D)五年
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- 43 未領有工廠登記證而擅自製造化粧品，下列處置方式何者錯誤？(A) 移送檢察機關偵辦 (B) 科處罰金(C) 妨害衛生物品沒收銷燬 (D) 處以罰鍰
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- 44 醫師為急救高燒病人，使用超量 acetaminophen 反致嚴重肝受損而死亡，則下列敘述何者正確？(A) 本案例係致嚴重肝受損而死亡，可向行政院衛生署申請藥害救濟(B) 本案係急救病人使用超過
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- 37 某一創新性新藥已取得行政院衛生署藥品許可證，但尚未收載於全民健康保險藥價基準，下列敘述何者正確？(A) 由使用之被保險人先付費後向中央健康保險局申請退費(B) 由使用之特約醫院依實際進藥成本向中
- 37 醫療機構從事藥癮治療業務，使用下列何種管制藥品必須先經行政院衛生署許可，始為合法？(A)美妥芬諾（butorphanol） (B)苯巴比妥（phenobarbital）(C)美沙冬（methad
- 34 下列何者不是藥商？(A)藥廠 (B)中藥房 (C)藥局 (D)中藥販賣業者
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- 31 甲藥廠領有 A 藥製造許可證，交由乙藥商經銷販賣至丙醫院及丁藥局，因 A 藥產生危害，經公告禁止製造，則下列敘述何者正確？(A) 甲藥廠應將庫存品送當地衛生主管機關驗章 (B) 乙藥商應通知丙醫
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