問題詳情
36 某甲參與某醫院之臨床試驗,受試期間因身心不適,向試驗人員提出退出意願,則下列敘述,何者正確?
(A)受試者得不附理由隨時退出
(B)因受試者已簽具同意書,如欲退出應再簽具自願放棄同意書
(C)因受試人數必然減少,勢必影響試驗結果,應不得退出
(D)應經試驗主持人同意
(A)受試者得不附理由隨時退出
(B)因受試者已簽具同意書,如欲退出應再簽具自願放棄同意書
(C)因受試人數必然減少,勢必影響試驗結果,應不得退出
(D)應經試驗主持人同意
參考答案
答案:A
難度:簡單0.828794
統計:A(213),B(27),C(0),D(1),E(0)
內容推薦
- 29 下列有關藥品臨床試驗之敘述,何者錯誤?(A) 臨床試驗之風險應超過預期利益 (B) 臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則(C) 受試者之權利為臨床試驗之最重要考量 (D) 臨床試驗係於人體執行
- 25 依藥物製造工廠設廠標準之規定,藥廠之批次製造紀錄不必詳載下列何項資料?(A)日期、產品批號 (B)監製藥師之證書字號(C)製造過程中適當階段之實際產量及理論產量百分率 (D)產品容器及封蓋之標識
- 43 未領有工廠登記證而擅自製造化粧品,下列處置方式何者錯誤?(A) 移送檢察機關偵辦 (B) 科處罰金(C) 妨害衛生物品沒收銷燬 (D) 處以罰鍰
- 35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為,其違反藥事法之原因為何?(A)無公司執照而以個人名義販售藥品 (B)無藥商許可執照(C)易生詐欺買賣行為 (D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥
- 32 下列何者不必辦理藥物許可證?(A)試驗用藥物 (B)醫療器材 (C)原料藥 (D)藥品製劑
- 21 某電視購物台販賣之健康食品宣稱可壯陽,但被驗出含有威而剛壯陽藥,則下列敘述,何者正確?(A)該產品非藥品,以違反食品衛生管理法處辦(B)該產品屬健康食品,以違反健康食品管理法處辦(C)該產品擁有
- 34 依藥品優良調劑作業準則,有關變質或逾保存期限藥品之規定,下列何者正確?(A) 應立即銷燬 (B) 應標示並明顯區隔置放,依法處理(C) 應由當地藥師公會統一處理 (D) 應報繳行政院衛生署
- 33 行政院衛生署將醫療器材依其產品所具危險性高低分為幾級?(A)四 (B)三 (C)二 (D)一
- 31 因應藥事法第 45 條之修訂及符合國際潮流,民國 93 年 9 月 9 日公告「藥物安全監視管理辦法」之新藥安全監視期為:(A)十年 (B)八年 (C)七年 (D)五年
- 28 下列那幾項為藥品上市前之管理措施?①藥品安全監視 ②藥品臨床試驗審查 ③藥品查驗登記(A)①② (B)①③ (C)②③ (D)①②③
內容推薦
- 35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變,不意該病人引發嚴重之 Stevens-Johnson 症候群,則下列敘述何者正確?(A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定,可向行
- 30 下列有關藥品保存期限之敘述,何者正確?(A) 藥品超過保存期限仍予販賣者,以劣藥論處(B) 保存期限可以標示製造日期加上批號代替(C) 分裝之原料藥供製造使用者,其標籤得不標示保存期限(D) 保
- 37 某一創新性新藥已取得行政院衛生署藥品許可證,但尚未收載於全民健康保險藥價基準,下列敘述何者正確?(A) 由使用之被保險人先付費後向中央健康保險局申請退費(B) 由使用之特約醫院依實際進藥成本向中
- 37 醫療機構從事藥癮治療業務,使用下列何種管制藥品必須先經行政院衛生署許可,始為合法?(A)美妥芬諾(butorphanol) (B)苯巴比妥(phenobarbital)(C)美沙冬(methad
- 34 下列何者不是藥商?(A)藥廠 (B)中藥房 (C)藥局 (D)中藥販賣業者
- 26 下列有關中藥材管理之敘述,何者錯誤?(A)中藥材係單味藥材,以藥食同源方式管理,不需查驗登記申領許可證(B)單味中藥材可以作為藥品在中藥房販賣,部分品目也可以作為食品在一般商行販賣(C)作為食品
- 31 甲藥廠領有 A 藥製造許可證,交由乙藥商經銷販賣至丙醫院及丁藥局,因 A 藥產生危害,經公告禁止製造,則下列敘述何者正確?(A) 甲藥廠應將庫存品送當地衛生主管機關驗章 (B) 乙藥商應通知丙醫
- 38 屬聯合國 1988 年「禁止非法販運麻醉藥品及影響精神物質公約」規範之先驅化學品,而被列入第四級管制藥品,管制其原料藥者為:(A) Zolpidem (B) Pentobarbital (C)
- 38 下列第四級管制藥品原料藥中,何者不是製造安非他命類興奮劑(amphetamine-type stimulants)之先驅化合物?(A) ergometrine (B) phenylpropano
- 45 醫師開立 INAH 治療病人之肺結核,不意該病人在療程中發生嚴重肝受損,則下列敘述何者正確?(A) 該藥為健保給付藥物,由中央健康保險局負責醫療及賠償(B) 該藥引起嚴重肝受損早為臨床已知,由原
- 27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定,如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統單味中藥所組成的中藥新複方,則該中藥新藥之臨床試驗應:(A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始(C)
- 22 下列有關醫療器材查驗登記規定的敘述,何者正確?(A)所有醫療器材非領有許可證,不得輸入、製造與販售(B)第一等級的醫療器材不必查驗登記(C)第一等級的醫療器材需查驗登記,不發給許可證(D)第三等
- 39 下列何種藥品非屬藥劑生可以調劑之品項?(A) 安定(diazepam) (B) 秋水仙素(colchicine)(C) 吩坦尼(fentanyl) (D) 青黴素(penicillin)
- 39 下列何者不必向行政院衛生署申請查驗登記,即可輸入或製造?(A)防止黑斑化粧品 (B)含果酸洗面乳化粧品 (C)染髮劑 (D)去頭皮屑化粧品
- 46 下列有關全民健康保險法第 50 條藥品支付規定之敘述,何者正確?(A) 藥商依實際藥品交易費用向中央健康保險局申報藥品費用(B) 藥商依藥價基準向中央健康保險局申報藥價費用(C) 醫事服務機構依
- 28 下列何者不是藥品查驗登記應檢送之資料?(A)上市後之藥師教育及行銷計畫書 (B)製造管制標準書(批次製造紀錄)(C)檢驗規格成績書 (D)安定性試驗報告
- 23 某旅客赴美旅遊,購用降壓藥攜回自用,發現該藥尚未經行政院衛生署核准,則下列敘述,何者正確?(A)本藥應屬禁藥,不得使用 (B)本藥在國內可依新藥管理(C)本藥應可由該旅客使用 (D)本藥須由醫師
- 40 藥局人員在購買調劑 lorazepam 錠劑時,依法應辦理那些事項?①申請管制藥品登記證 ②申請管制藥品使用執照 ③依醫師開立之管制藥品專用處方箋調劑 ④專櫃加鎖存放 ⑤應設置簿冊,詳實登載管制
- 我是返鄉的人,含羞草都應該認得我哪!我放下行李,彎下腰,仔細看著家鄉這一群小孩,疑慮的神情,不眨的眼睛,張開的小嘴,呆立的身軀,他們從來都是這樣子的嗎?還是因為我的,陌生。他們不認得,我是這故鄉的人啊
- 47 全民健康保險藥品依成本給付之規定,下列敘述何者正確?(A) 全民健康保險法第 49 條第 3 項規定藥品及計價藥材依實際購入價格給付(B) 藥品及計價藥材之成本,係指保險醫事服務機構取得同類藥品
- 29 申請藥品查驗登記核准後,該產品應執行連續多少批之製程確效,俟其結果符合規格後,始得上市?(A)二 (B)三 (C)四 (D)十
- 41 依化粧品衛生管理條例規定,下列何種成分禁用於化粧品?(A) Vitamin A acid (B) Salicylic acid (C) Ellagic acid (D) Tranexamic a
- 40 某大學進行「火麻仁放射線抑制發芽研究計畫」,依管制藥品管理條例規定,應設「管制藥品管理人」,該校「管制藥品管理人」應由下列何者擔任?(A)應聘藥師或藥劑生 (B)專任或兼任教師 (C)專任教師
- 48 全民健康保險門診交付調劑之慢性病連續處方箋,可在何處調劑?(A) 只限原處方醫院 (B) 原處方醫院或特約藥局(C) 任何全民健康保險特約醫院或藥局 (D) 任何全民健康保險特約醫院、診所或藥局
- 42 下列有關輸入化粧品之敘述,何者錯誤?(A) 輸入化粧品以原裝為原則,可在國內改裝(B) 在國內改裝,應經行政院衛生署核准(C) 在國內分裝,應經行政院衛生署核准(D) 經核准改裝之化粧品,其標籤