問題詳情
33 藥事法第二十三條所稱之「不良醫療器材」,不包括下列那一項?
(A)超過有效期間者
(B)含有毒物質,致使用時有損人體健康者
(C)性能與核准不符者
(D)未標示保存期限者
(A)超過有效期間者
(B)含有毒物質,致使用時有損人體健康者
(C)性能與核准不符者
(D)未標示保存期限者
參考答案
答案:D
難度:適中0.633333
統計:A(1),B(3),C(2),D(19),E(0)
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- 11 市售「薰香系列精油」宣稱以薰蒸方式使用,可治療氣喘、過敏疾病。該廣告已違反何項法規?(A)化粧品衛生管理條例第二十四條 (B)藥事法第六十五條(C) 藥事法第六十六條 (D)藥事法第六十九條
- 1 國內第一屆物理治療學生是於那一個學系內招生?(A)醫事技術學系 (B)放射醫學系 (C)復健醫學系 (D)醫學工程學系
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- 72 誤飲千面人以KCN下毒之飲料時,應即時以下列何種藥物急救?(A)口服Sodium thiosulfate(B)靜脈注射Sodium nitrite(C)口服Amyl nitrate(D)靜脈注射
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- 34 對於製造或輸入偽、禁藥品者之罰則,下列何者錯誤?(A)十年以下有期徒刑 (B)七年以下有期徒刑(C)得併科新台幣一千萬元以下罰金 (D)致重傷者,處七年以上有期徒刑
- 43 依藥事法規定,有關「劣藥」之敘述,下列何者正確?(A)主治效能與核准不符者 (B)有效成分之名稱,與核准不符者(C)更換有效期間之標示者 (D)將他人產品抽換或摻雜者
- 17 依藥事法第一百零三條規定,有關中藥商的業務範圍不包括:(A)中醫師處方藥品之調劑(B)中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售(C)中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發(D)不含毒劇中藥材或依固有成方調配
- 26 藥事法所稱「製劑」,係指:(A)醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥(B)醫師處方藥品、醫師藥師指示藥品、成藥(C)醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑(D)醫師處方藥
- 35 下列那一項物質為中華藥典收載之劇藥?①蛇根鹼(reserpine) ②毒扁豆鹼(physostigmine) ③毛果芸香鹼(pilocarpine) ④曼陀羅(stramonium)(A)①④
- 44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定,國產藥物製造業者之新設廠,其硬體設備及衛生條件,應由下列那些機關檢查之?①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣(市)衛生主管機關(A)①② (B)①③
- 53 依「現行藥品優良製造規範-藥品優良製造確效作業基準」規定,執行設備清潔方法之確效前應先擬具確效計畫書,其內容應包括那些?①取樣法 ②檢測方法 ③標的物及其濃度上限 ④清潔工具放置地點(A)①②③
- 18 藥師掛牌,但未親自受聘於診所執業,則應受之處分為:(A)撤銷執業執照 (B)處三年以下之停業(C)處五千元以上五萬元以下罰鍰 (D)移送檢察機關偵辦
- 27 下列何者敘述正確?(A)醫院診所可於報紙刊登詳述病症及藥品之廣告(B)醫院可以郵購方式出售藥品(C)藥商可以診所或醫院名義於報端刊登藥物廣告,並將藥品供售他人(D)藥商申請停業後,不得續為藥物廣
- 36 有關成藥摻用麻醉藥品之用量規定,下列何者敘述正確?(A)嗎啡含量應在千分之一以下,可卡因應在千分之二以下(B)嗎啡含量應在千分之一以下,可卡因應在千分之三以下(C)嗎啡含量應在千分之二以下,可卡
- 45 藥事法第七條中所稱「新藥」,係指:(A)新成分、新劑型或新複方療效製劑 (B)新成分、新使用途徑或新複方製劑(C)新成分、新療效複方或新使用途徑製劑 (D)新成分、新劑型或新療效製劑
- 54 依「藥品優良製造確效作業基準」規定,下列那一種確效作業是依實際生產之規模,連續製造三批所得之數據評估之?(A)先期性確效 (B)併行性確效 (C)回溯性確效 (D)再確效
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- 19 有關藥師執業之規定,下列何者錯誤?(A)受理之處方如有藥品與病名不符者,應拒絕調劑(B)藥師調劑,應按照處方,不得錯誤(C)藥師交付藥品之包裝或容器不得重複使用(D)不得向當地衛生主管機關報備支
- 28 某公司於網路刊登藥物廣告,則下列何者敘述錯誤?(A)不需為藥物販賣業者 (B)內容應申請核准(C)不超過仿單內容,且依內容照刊 (D)可加上外盒及實體外觀圖片
- 37 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中規定乙類成藥之販售,下列何者敘述正確?(A)得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之(B)得由百貨店兼營零售之,不得由雜貨店及餐飲服務商兼營零售之(C)得由百貨店
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- 55 下列何種管制藥品或毒品,經代謝後不會有嗎啡陽性反應?(A)海洛因(heroin) (B)鴉片(opium)(C)可待因(codeine) (D)罌粟鹼(papaverine)
- 20 藥師法規定藥師執業,下列何者敘述錯誤?(A)藥師非加入所在地藥師公會,不得執業(B)公職藥師可於下班時間至私人診所兼職(C)因業務而知悉他人之秘密,不得無故洩漏(D)藥師執業執照,向所在地直轄市
- 29 違反藥物廣告規定者,除受處罰鍰外,對情節重大者,下列何者處罰錯誤?(A)廢止該藥物許可證(B)原品名二年內不得申請使用(C)移送地檢署偵辦(D)責令業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播,聲
- 38 有關兼營零售乙類成藥之業者,下列何者敘述正確?(A)得設置藥品推銷員 (B)得將乙類成藥拆除包裝零售(C)對內服及外用乙類成藥,應各別專設櫥櫃陳列 (D)商號或招牌得使用「XX藥房」
- 47 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」之臨床試驗用藥規定,下列何者正確?(A)藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序,仍須執行確效作業並訂定完整之管制標準書(B)批次製造紀錄應保存至該產品有效
- 56 下列何者不屬於法定之毒品尿液檢驗機關(構)?(A)法務部調查局 (B)合格之醫事檢驗所(C)行政院衛生署指定之衛生機關 (D)行政院衛生署認可之檢驗及醫療機構
- 1 人事行政必須調和與平衡三方面之利益,此中不包括下列那方面? (A)公共的利益(B)第三部門的利益(C)政府機關的利益(D)公務人員的利益