問題詳情
47 在學名藥製劑的開發過程，與原開發廠藥品之生體相等性 (Bioequivilence) 的比較，常是必備的條件之一。在進行生體相等性試驗中多項藥動學參數常被選擇作為統計分析比較參考，下列藥動參數中，何者並不是必要的？
(A)tmax
(B)Cmax
(C)Vd
(D)AUC
(A)tmax
(B)Cmax
(C)Vd
(D)AUC
參考答案
答案：C
難度：適中0.675676
統計：A(6),B(2),C(25),D(4),E(0)
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- 52 在藥動學之一室模式 (one compartment model) 中，一般假設藥品的排除係遵循那一級次反應？(A)零級反應(B)一級反應(C)二級反應(D)不一定
- 58 兩藥品A 與B，有相同的血漿結合率 (plasma binding) 為70%，其於穩定狀態 (steady state) 下之擬似分布體積 (V app ) 分別為100 L 與20 L，則此
- 5 某藥師擬於台中市設立藥局，應向那一政府機關申請藥局執照？(A)行政院衛生署(B)台中市政府衛生局(C)台中市政府建設局(D)所屬轄區衛生所
- 41 製藥之沸騰散 (Effervescent granules) 若遇水後，會有那一種氣體產生？(A)二氣化碳(B)一氧化碳(C)氮氣(D)氧氣
- 38 依藥典規定，錠劑崩散度試驗進行時溶液之溫度應在那一範圍？(A)37±2℃(B)30±2℃(C)25±2℃(D)室溫即可
- 51 在分析藥物口服吸收的藥動行為中，發現某些人對藥物的吸收有所謂“lag time＂的現象，下列有關此“lag time＂的敘述何者有誤？(A)lag time 的產生可能與胃排空時間有關(B)la
- 11 某口服癌症治療藥品，列屬醫師處方藥品，關於其管理規定，下列何者正確？(A)不可由藥劑生調劑(B)不可廣告(C)製造監製人應由醫師擔任(D)藥商可提供給學術研究機構
- 4 一種市售綜合感冒糖漿，經稽查發現已超過有效期間一年，且經檢驗後發現有效成分 Acetaminophen 僅有標示量的百分之六十，該藥品涉嫌是：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)不良藥品
- 40 凍晶乾燥法去除水分的機制，屬於下列那一種物理性質？(A)揮發作用(B)昇華作用(C)蒸發作用(D)離心作用
- 病人血型為A型Rh陰性，不規則抗體篩檢為陰性；捐血者甲為O型，捐血者乙為A型，大交叉試驗的結果最可能為何？(A)甲合，乙不合(B)甲不合，乙合(C)甲乙均合(D)甲乙均不合
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- 53 一藥品的藥動性質若遵循二室模式，當給予此藥品單一劑量500 mg 時，其血中濃度曲線下面積為250 mghrL，其排除速率常數為0.2 hr -1，則其中央室之分布體積 (V d ) 為若干公升
- 6 下列那幾種情形是合法輸入藥品？①持有該輸入藥品許可證藥商之輸入 ②持有該輸入藥品許可證藥商授權之藥商輸入 ③持有該製造藥品許可證藥商輸入製造該藥品所須之原料藥 ④經核准進行臨床試驗之試驗藥品輸入(
- 60 下列製劑中，何者之成品一般呈現半固體或固體狀？(A)醑劑(B)酏劑(C)浸劑(D)流浸膏劑
- 54 若一錠劑之平均每錠重量約為670 mg，欲進行錠劑脆度試驗，則依藥典規定應取用多少檢品數量進行測試？(A)取10 粒錠劑進行試驗(B)取15 粒錠劑進行試驗(C)取總重量約為13g 之錠劑數量進
- 12 一種已取得許可證之藥品，藥商擬變更其檢驗規格與方法，下列敘述何者正確？(A)應向衛生署辦理變更(B)應向衛生署報備(C)若該製造廠已實施 cGMP，廠商可逕行變更(D)應向轄區衛生局報備
- 9 藥局兼營藥品零售業務，下列敘述何者正確？(A)應適用關於藥商之規定，須另行請領藥商許可執照(B)應適用關於藥商之規定，但無須另行請領藥商許可執照(C)不適用關於藥商之規定，不得兼營藥品零售(D)應
- 61 一注射溶液內含100 mM 之氯化鈉、6 mM 之氯化鉀、8 mM 之氯化鈣及28 mM 之乳酸鈉，下列有關此溶液之敘述，何者正確？(A)此溶液含56 mOsmol 乳酸根離子(B)此溶
- 13 屬藥事法第七條所定的新藥，經核准發給藥品許可證並列入新藥監視，依現行之規定，其許可證之有效期間與監視期間，分別各是幾年？(A)五年，五年(B)五年，七年(C)七年，五年(D)十年，七年
- 62 中華藥典第四版中對貯藏溫度所稱「涼處」之溫度範圍為下列何者？(A)20~25°(B)15~20°(C)8~15°(D)2~8°
- 17 醫療器材經稽查或檢驗，有下列何種情形者涉及刑事責任？①使用時易生危險者 ②含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者 ③超過保存期限者 ④性能之強度與核准不符(A)①(B)①②(C)①②③(D)
- 63 下列何者不是噴霧劑之推動劑？(A)乙腈(B)氮氣(C)二氧化碳(D)乙烷氟氯化合物
- 18 依藥事法規定處罰之罰鍰，受罰人不服時得提出異議申請復核，若仍不服復核結果，受罰人依法可以：(A)拒繳(B)向處罰機關之上級機關提出陳情(C)向司法機關陳情(D)提起訴願及行政訴訟
- 27 為正當醫療目的，可以使用管制藥品的專業人員，包括下列那些人員？①醫師 ②牙醫師 ③藥師 ④獸醫師 ⑤獸醫佐(A)①②(B)①②③(C)①②③④(D)①②③④⑤
- 64 靜脈輸注液 (IV fluids) 之體積通常是等於或大於：(A)50 ml(B)100 ml(C)150 ml(D)200 ml
- 19 「優良藥品調劑作業規範」之法令依據是：(A)藥師法(B)藥事法(C)全民健康保險法(D)全民健康保險特約藥局特約要點
- 28 每毫升含可待因 1 毫克(1 mg)以上，屬醫師藥師藥劑生指示藥品之止咳糖漿，下列敘述何者正確？(A)列屬第四級管制藥品(B)應登錄購用人相關資料(C)購用人限十八歲以上(D)無任何限制規定
- 36 依「化粧品衛生管理條例」內容，我國化粧品管理主要分為那兩類？(A)化粧品與化粧品色素(B)美容用化粧品與醫療用化粧品(C)一般化粧品與含藥化粧品(D)保養用化粧品與裝飾用化粧品
- 65 下列那一種P-450 酵素負責多數藥物之代謝？(A)CYP 1A(B)CYP 2A(C)CYP 3A(D)CYP 4A
- 20 下列那一項藥品屬於第一級管制藥品？(A)古柯鹼(B)大麻浸膏(C)可待因(D)安非他命
- 古云：「人禍誘發天災，天災加劇人禍」，而今日許多自然災害的確受到人為因素的影響，可視為自然和人為力量互動的結果。請問下列哪一種地形的災害較「不符合」人禍誘發天災的定義？(A)南投陳有蘭溪流域的
- 37 「化粧品衛生管理條例」第二十三條第三項所稱來源不明之化粧品或化粧品色素，未包括：(A)未經核准或備查而擅自輸入或製造者(B)無法提出來源證明者(C)提出之來源經查證不實者(D)標籤、仿單未刊載製
- 45 下列那一種產品，政府機關未實施輸入或製造完成後，逐批抽樣檢驗封緘？(A)類毒素(B)蛇毒血清(C)紅黴素(D)抗毒素
- 14 下列那些藥品屬藥事法第七十四條所稱之生物藥品，須逐批檢驗封緘？①抗蛇毒血清 ②第八凝血因子製劑 ③單株抗體之抗癌藥 ④B 型肝炎疫苗 ⑤免疫球蛋白注射劑(A)①③(B)②④(C)②③④(D)①②
- 21 依衛署藥字第八九○二七六○四號公告之「藥物回收作業實施要點」，經依法認定為偽藥者，列屬第幾級危害之藥品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
- 29 下列何種成分係為防止非法用於製造安非他命而列入管制藥品管理？(A)Pseudoephedrine(B)Ergotamine(C)Thebaine(D)Tetrahydrocannabinol