問題詳情
4 一種市售綜合感冒糖漿，經稽查發現已超過有效期間一年，且經檢驗後發現有效成分 Acetaminophen 僅有標示量的百分之六十，該藥品涉嫌是：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品
參考答案
答案：B
難度：簡單0.896552
統計：A(0),B(26),C(0),D(1),E(0)
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- 50 對一體重70Kg 之成年男子，欲以每6 小時靜脈注射某一抗生素治療時，應該每6 小時靜脈注射若干mg 之抗生素？此抗生素之排除半衰期為3 hr，擬似分布體積 (V d,app ) 為200 mL
- 10 藥商為執行新藥臨床試驗，未經衛生署核准即開始供應試驗用藥品給教學醫院，該藥商是違反那一項法令？(A)藥事法(B)醫療法(C)醫師法(D)消費者保護法
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- 57 依USP 規定，取代兔子熱原試驗之LAL 試驗所用之Endotoxin 對照標準品，係由下列何種菌種的培養取得？(A)Bacillus sublitis(B)E. Coli(C)Microspo
- 46 已知某一抗生素約有60%由腎臟排泄，此抗生素在腎功能正常病人的維持劑量為每6 小時80mg，若對一腎功能不全病人(Clcr=30 mLmin)，其維持劑量應調整為每6 小時若干mg？(A)
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- 38 依藥典規定，錠劑崩散度試驗進行時溶液之溫度應在那一範圍？(A)37±2℃(B)30±2℃(C)25±2℃(D)室溫即可
- 41 製藥之沸騰散 (Effervescent granules) 若遇水後，會有那一種氣體產生？(A)二氣化碳(B)一氧化碳(C)氮氣(D)氧氣
- 5 某藥師擬於台中市設立藥局，應向那一政府機關申請藥局執照？(A)行政院衛生署(B)台中市政府衛生局(C)台中市政府建設局(D)所屬轄區衛生所
- 58 兩藥品A 與B，有相同的血漿結合率 (plasma binding) 為70%，其於穩定狀態 (steady state) 下之擬似分布體積 (V app ) 分別為100 L 與20 L，則此
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- 42 一藥品在何種情況下，其口服吸收的藥動特性會有所謂“Flip-flop＂現象產生？其中：ka 為吸收速率常數，k 為排除速率常數。(A)ka>>k (B) k>>ka(C
- 47 在學名藥製劑的開發過程，與原開發廠藥品之生體相等性 (Bioequivilence) 的比較，常是必備的條件之一。在進行生體相等性試驗中多項藥動學參數常被選擇作為統計分析比較參考，下列藥動參數中
- 59 一般成人之“Total Body Water＂約佔“Body Weight＂的多少%？(A)70(B)60(C)50(D)40
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- 6 下列那幾種情形是合法輸入藥品？①持有該輸入藥品許可證藥商之輸入 ②持有該輸入藥品許可證藥商授權之藥商輸入 ③持有該製造藥品許可證藥商輸入製造該藥品所須之原料藥 ④經核准進行臨床試驗之試驗藥品輸入(
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- 54 若一錠劑之平均每錠重量約為670 mg，欲進行錠劑脆度試驗，則依藥典規定應取用多少檢品數量進行測試？(A)取10 粒錠劑進行試驗(B)取15 粒錠劑進行試驗(C)取總重量約為13g 之錠劑數量進
- 12 一種已取得許可證之藥品，藥商擬變更其檢驗規格與方法，下列敘述何者正確？(A)應向衛生署辦理變更(B)應向衛生署報備(C)若該製造廠已實施 cGMP，廠商可逕行變更(D)應向轄區衛生局報備
- 9 藥局兼營藥品零售業務，下列敘述何者正確？(A)應適用關於藥商之規定，須另行請領藥商許可執照(B)應適用關於藥商之規定，但無須另行請領藥商許可執照(C)不適用關於藥商之規定，不得兼營藥品零售(D)應
- 61 一注射溶液內含100 mM 之氯化鈉、6 mM 之氯化鉀、8 mM 之氯化鈣及28 mM 之乳酸鈉，下列有關此溶液之敘述，何者正確？(A)此溶液含56 mOsmol 乳酸根離子(B)此溶
- 13 屬藥事法第七條所定的新藥，經核准發給藥品許可證並列入新藥監視，依現行之規定，其許可證之有效期間與監視期間，分別各是幾年？(A)五年，五年(B)五年，七年(C)七年，五年(D)十年，七年
- 62 中華藥典第四版中對貯藏溫度所稱「涼處」之溫度範圍為下列何者？(A)20~25°(B)15~20°(C)8~15°(D)2~8°
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- 63 下列何者不是噴霧劑之推動劑？(A)乙腈(B)氮氣(C)二氧化碳(D)乙烷氟氯化合物
- 18 依藥事法規定處罰之罰鍰，受罰人不服時得提出異議申請復核，若仍不服復核結果，受罰人依法可以：(A)拒繳(B)向處罰機關之上級機關提出陳情(C)向司法機關陳情(D)提起訴願及行政訴訟
- 27 為正當醫療目的，可以使用管制藥品的專業人員，包括下列那些人員？①醫師 ②牙醫師 ③藥師 ④獸醫師 ⑤獸醫佐(A)①②(B)①②③(C)①②③④(D)①②③④⑤
- 64 靜脈輸注液 (IV fluids) 之體積通常是等於或大於：(A)50 ml(B)100 ml(C)150 ml(D)200 ml
- 19 「優良藥品調劑作業規範」之法令依據是：(A)藥師法(B)藥事法(C)全民健康保險法(D)全民健康保險特約藥局特約要點
- 28 每毫升含可待因 1 毫克(1 mg)以上，屬醫師藥師藥劑生指示藥品之止咳糖漿，下列敘述何者正確？(A)列屬第四級管制藥品(B)應登錄購用人相關資料(C)購用人限十八歲以上(D)無任何限制規定