問題詳情
12 一種已取得許可證之藥品，藥商擬變更其檢驗規格與方法，下列敘述何者正確？
(A)應向衛生署辦理變更
(B)應向衛生署報備
(C)若該製造廠已實施 cGMP，廠商可逕行變更
(D)應向轄區衛生局報備
(A)應向衛生署辦理變更
(B)應向衛生署報備
(C)若該製造廠已實施 cGMP，廠商可逕行變更
(D)應向轄區衛生局報備
參考答案
答案：A
難度：非常簡單0.95
統計：A(19),B(0),C(0),D(0),E(0)
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- 59 一般成人之“Total Body Water＂約佔“Body Weight＂的多少%？(A)70(B)60(C)50(D)40
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- 13 屬藥事法第七條所定的新藥，經核准發給藥品許可證並列入新藥監視，依現行之規定，其許可證之有效期間與監視期間，分別各是幾年？(A)五年，五年(B)五年，七年(C)七年，五年(D)十年，七年
- 62 中華藥典第四版中對貯藏溫度所稱「涼處」之溫度範圍為下列何者？(A)20~25°(B)15~20°(C)8~15°(D)2~8°
- 17 醫療器材經稽查或檢驗，有下列何種情形者涉及刑事責任？①使用時易生危險者 ②含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者 ③超過保存期限者 ④性能之強度與核准不符(A)①(B)①②(C)①②③(D)
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- 18 依藥事法規定處罰之罰鍰，受罰人不服時得提出異議申請復核，若仍不服復核結果，受罰人依法可以：(A)拒繳(B)向處罰機關之上級機關提出陳情(C)向司法機關陳情(D)提起訴願及行政訴訟
- 27 為正當醫療目的，可以使用管制藥品的專業人員，包括下列那些人員？①醫師 ②牙醫師 ③藥師 ④獸醫師 ⑤獸醫佐(A)①②(B)①②③(C)①②③④(D)①②③④⑤
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- 28 每毫升含可待因 1 毫克(1 mg)以上，屬醫師藥師藥劑生指示藥品之止咳糖漿，下列敘述何者正確？(A)列屬第四級管制藥品(B)應登錄購用人相關資料(C)購用人限十八歲以上(D)無任何限制規定
- 36 依「化粧品衛生管理條例」內容，我國化粧品管理主要分為那兩類？(A)化粧品與化粧品色素(B)美容用化粧品與醫療用化粧品(C)一般化粧品與含藥化粧品(D)保養用化粧品與裝飾用化粧品
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- 古云：「人禍誘發天災，天災加劇人禍」，而今日許多自然災害的確受到人為因素的影響，可視為自然和人為力量互動的結果。請問下列哪一種地形的災害較「不符合」人禍誘發天災的定義？(A)南投陳有蘭溪流域的
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- 21 依衛署藥字第八九○二七六○四號公告之「藥物回收作業實施要點」，經依法認定為偽藥者，列屬第幾級危害之藥品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
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- 某學者指出：「中國東北平原近年來由於掠奪式墾殖和大量使用化學肥料，原本肥沃的土地日益退化並導致生態惡化。吉林省中部平原乾旱、洪澇、沙塵暴等災害的發生頻率增加，……部分河段的河床已高出地面 1公尺
- 66 水油型乳化劑之HLB 值範圍為：(A)15-18(B)13-15(C)7-9(D)3-6
- 22 A 型肉毒桿菌毒素列屬下列那一種藥品管理？(A)毒藥(B)劇藥(C)管制藥品(D)毒品
- 30 申請藥害救濟案件經鑑定後，可合理認定係因藥品之不良反應致障礙者，依障礙嚴重程度給付，依目前之藥害救濟給付標準，極重度障礙者最高給付為新台幣：(A)壹佰萬元(B)貳佰萬元(C)伍佰萬元(D)壹仟萬
- 39 下列有關全民健保醫療服務費用之給付，下列何者正確？(A)中藥濃縮製劑不給付(B)人體試驗不給付(C)藥癮治療給付(D)人工協助生殖給付