問題詳情
17 醫療器材經稽查或檢驗，有下列何種情形者涉及刑事責任？①使用時易生危險者 ②含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者 ③超過保存期限者 ④性能之強度與核准不符
(A)①
(B)①②
(C)①②③
(D)①②③④
(A)①
(B)①②
(C)①②③
(D)①②③④
參考答案
答案：B
難度：簡單0.8125
統計：A(0),B(13),C(0),D(2),E(0)
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- 13 屬藥事法第七條所定的新藥，經核准發給藥品許可證並列入新藥監視，依現行之規定，其許可證之有效期間與監視期間，分別各是幾年？(A)五年，五年(B)五年，七年(C)七年，五年(D)十年，七年
- 61 一注射溶液內含100 mM 之氯化鈉、6 mM 之氯化鉀、8 mM 之氯化鈣及28 mM 之乳酸鈉，下列有關此溶液之敘述，何者正確？(A)此溶液含56 mOsmol 乳酸根離子(B)此溶
- 9 藥局兼營藥品零售業務，下列敘述何者正確？(A)應適用關於藥商之規定，須另行請領藥商許可執照(B)應適用關於藥商之規定，但無須另行請領藥商許可執照(C)不適用關於藥商之規定，不得兼營藥品零售(D)應
- 12 一種已取得許可證之藥品，藥商擬變更其檢驗規格與方法，下列敘述何者正確？(A)應向衛生署辦理變更(B)應向衛生署報備(C)若該製造廠已實施 cGMP，廠商可逕行變更(D)應向轄區衛生局報備
- 54 若一錠劑之平均每錠重量約為670 mg，欲進行錠劑脆度試驗，則依藥典規定應取用多少檢品數量進行測試？(A)取10 粒錠劑進行試驗(B)取15 粒錠劑進行試驗(C)取總重量約為13g 之錠劑數量進
- 60 下列製劑中，何者之成品一般呈現半固體或固體狀？(A)醑劑(B)酏劑(C)浸劑(D)流浸膏劑
- 6 下列那幾種情形是合法輸入藥品？①持有該輸入藥品許可證藥商之輸入 ②持有該輸入藥品許可證藥商授權之藥商輸入 ③持有該製造藥品許可證藥商輸入製造該藥品所須之原料藥 ④經核准進行臨床試驗之試驗藥品輸入(
- 53 一藥品的藥動性質若遵循二室模式，當給予此藥品單一劑量500 mg 時，其血中濃度曲線下面積為250 mghrL，其排除速率常數為0.2 hr -1，則其中央室之分布體積 (V d ) 為若干公升
- 59 一般成人之“Total Body Water＂約佔“Body Weight＂的多少%？(A)70(B)60(C)50(D)40
- 47 在學名藥製劑的開發過程，與原開發廠藥品之生體相等性 (Bioequivilence) 的比較，常是必備的條件之一。在進行生體相等性試驗中多項藥動學參數常被選擇作為統計分析比較參考，下列藥動參數中
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- 18 依藥事法規定處罰之罰鍰，受罰人不服時得提出異議申請復核，若仍不服復核結果，受罰人依法可以：(A)拒繳(B)向處罰機關之上級機關提出陳情(C)向司法機關陳情(D)提起訴願及行政訴訟
- 27 為正當醫療目的，可以使用管制藥品的專業人員，包括下列那些人員？①醫師 ②牙醫師 ③藥師 ④獸醫師 ⑤獸醫佐(A)①②(B)①②③(C)①②③④(D)①②③④⑤
- 64 靜脈輸注液 (IV fluids) 之體積通常是等於或大於：(A)50 ml(B)100 ml(C)150 ml(D)200 ml
- 19 「優良藥品調劑作業規範」之法令依據是：(A)藥師法(B)藥事法(C)全民健康保險法(D)全民健康保險特約藥局特約要點
- 28 每毫升含可待因 1 毫克(1 mg)以上，屬醫師藥師藥劑生指示藥品之止咳糖漿，下列敘述何者正確？(A)列屬第四級管制藥品(B)應登錄購用人相關資料(C)購用人限十八歲以上(D)無任何限制規定
- 36 依「化粧品衛生管理條例」內容，我國化粧品管理主要分為那兩類？(A)化粧品與化粧品色素(B)美容用化粧品與醫療用化粧品(C)一般化粧品與含藥化粧品(D)保養用化粧品與裝飾用化粧品
- 65 下列那一種P-450 酵素負責多數藥物之代謝？(A)CYP 1A(B)CYP 2A(C)CYP 3A(D)CYP 4A
- 20 下列那一項藥品屬於第一級管制藥品？(A)古柯鹼(B)大麻浸膏(C)可待因(D)安非他命
- 古云：「人禍誘發天災，天災加劇人禍」，而今日許多自然災害的確受到人為因素的影響，可視為自然和人為力量互動的結果。請問下列哪一種地形的災害較「不符合」人禍誘發天災的定義？(A)南投陳有蘭溪流域的
- 37 「化粧品衛生管理條例」第二十三條第三項所稱來源不明之化粧品或化粧品色素，未包括：(A)未經核准或備查而擅自輸入或製造者(B)無法提出來源證明者(C)提出之來源經查證不實者(D)標籤、仿單未刊載製
- 45 下列那一種產品，政府機關未實施輸入或製造完成後，逐批抽樣檢驗封緘？(A)類毒素(B)蛇毒血清(C)紅黴素(D)抗毒素
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- 21 依衛署藥字第八九○二七六○四號公告之「藥物回收作業實施要點」，經依法認定為偽藥者，列屬第幾級危害之藥品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
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- 38 化粧品所含維生素超出基準者，其管理規定，下列敘述何者正確？(A)以藥品管理(B)仍以一般化粧品管理(C)以含藥化粧品管理(D)視劑量而定，未達藥品最低有效量者，屬妨害衛生之物品
- 某學者指出：「中國東北平原近年來由於掠奪式墾殖和大量使用化學肥料，原本肥沃的土地日益退化並導致生態惡化。吉林省中部平原乾旱、洪澇、沙塵暴等災害的發生頻率增加，……部分河段的河床已高出地面 1公尺
- 66 水油型乳化劑之HLB 值範圍為：(A)15-18(B)13-15(C)7-9(D)3-6
- 22 A 型肉毒桿菌毒素列屬下列那一種藥品管理？(A)毒藥(B)劇藥(C)管制藥品(D)毒品
- 30 申請藥害救濟案件經鑑定後，可合理認定係因藥品之不良反應致障礙者，依障礙嚴重程度給付，依目前之藥害救濟給付標準，極重度障礙者最高給付為新台幣：(A)壹佰萬元(B)貳佰萬元(C)伍佰萬元(D)壹仟萬
- 39 下列有關全民健保醫療服務費用之給付，下列何者正確？(A)中藥濃縮製劑不給付(B)人體試驗不給付(C)藥癮治療給付(D)人工協助生殖給付
- 46 依「藥品優良製造規範」之規定，下列有關廢棄物之處理何者不正確？(A)應設置密閉設備與局部排氣裝置，以負壓操作收集粉塵(B)應設專用儲存場所收集有毒容器，如欲利用作食品容器，應經清洗，並嚴加管制登
- 15 下列那些事項由中央或直轄市衛生主管機關負責辦理？①藥物廣告之審查 ②公告無藥事人員執業之偏遠地區 ③受理藥商執照之申請審核及核發 ④每年定期辦理藥商及藥局普查(A)①(B)①②(C)①②③(D)
- 23 下列有關藥師執業之規定，何者不正確？(A)中華民國人民經藥師考試及格者，得為藥師(B)藥師執業時，可自由選擇是否加入執業所在地之藥師公會(C)藥師經登記領照執業者，其執業處所以一處為限(D)藥師
- 31 吸食安非他命應以何種法律論處？(A)毒品危害防制條例(B)管制藥品管理條例(C)麻醉藥品管理條例(D)肅清煙毒條例
- 40 成藥、醫師指示用藥不在全民健保給付範圍，明載於下列那一項法令？(A)藥事法(B)藥師法(C)全民健康保險法(D)全民健康保險醫療辦法