問題詳情
11 某口服癌症治療藥品，列屬醫師處方藥品，關於其管理規定，下列何者正確？
(A)不可由藥劑生調劑
(B)不可廣告
(C)製造監製人應由醫師擔任
(D)藥商可提供給學術研究機構
(A)不可由藥劑生調劑
(B)不可廣告
(C)製造監製人應由醫師擔任
(D)藥商可提供給學術研究機構
參考答案
答案：D
難度：簡單0.708333
統計：A(1),B(7),C(0),D(34),E(0)
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- 57 依USP 規定，取代兔子熱原試驗之LAL 試驗所用之Endotoxin 對照標準品，係由下列何種菌種的培養取得？(A)Bacillus sublitis(B)E. Coli(C)Microspo
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- 41 製藥之沸騰散 (Effervescent granules) 若遇水後，會有那一種氣體產生？(A)二氣化碳(B)一氧化碳(C)氮氣(D)氧氣
- 5 某藥師擬於台中市設立藥局，應向那一政府機關申請藥局執照？(A)行政院衛生署(B)台中市政府衛生局(C)台中市政府建設局(D)所屬轄區衛生所
- 58 兩藥品A 與B，有相同的血漿結合率 (plasma binding) 為70%，其於穩定狀態 (steady state) 下之擬似分布體積 (V app ) 分別為100 L 與20 L，則此
- 52 在藥動學之一室模式 (one compartment model) 中，一般假設藥品的排除係遵循那一級次反應？(A)零級反應(B)一級反應(C)二級反應(D)不一定
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- 47 在學名藥製劑的開發過程，與原開發廠藥品之生體相等性 (Bioequivilence) 的比較，常是必備的條件之一。在進行生體相等性試驗中多項藥動學參數常被選擇作為統計分析比較參考，下列藥動參數中
- 59 一般成人之“Total Body Water＂約佔“Body Weight＂的多少%？(A)70(B)60(C)50(D)40
- 53 一藥品的藥動性質若遵循二室模式，當給予此藥品單一劑量500 mg 時，其血中濃度曲線下面積為250 mghrL，其排除速率常數為0.2 hr -1，則其中央室之分布體積 (V d ) 為若干公升
- 6 下列那幾種情形是合法輸入藥品？①持有該輸入藥品許可證藥商之輸入 ②持有該輸入藥品許可證藥商授權之藥商輸入 ③持有該製造藥品許可證藥商輸入製造該藥品所須之原料藥 ④經核准進行臨床試驗之試驗藥品輸入(
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- 54 若一錠劑之平均每錠重量約為670 mg，欲進行錠劑脆度試驗，則依藥典規定應取用多少檢品數量進行測試？(A)取10 粒錠劑進行試驗(B)取15 粒錠劑進行試驗(C)取總重量約為13g 之錠劑數量進
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- 9 藥局兼營藥品零售業務，下列敘述何者正確？(A)應適用關於藥商之規定，須另行請領藥商許可執照(B)應適用關於藥商之規定，但無須另行請領藥商許可執照(C)不適用關於藥商之規定，不得兼營藥品零售(D)應
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- 13 屬藥事法第七條所定的新藥，經核准發給藥品許可證並列入新藥監視，依現行之規定，其許可證之有效期間與監視期間，分別各是幾年？(A)五年，五年(B)五年，七年(C)七年，五年(D)十年，七年
- 62 中華藥典第四版中對貯藏溫度所稱「涼處」之溫度範圍為下列何者？(A)20~25°(B)15~20°(C)8~15°(D)2~8°
- 17 醫療器材經稽查或檢驗，有下列何種情形者涉及刑事責任？①使用時易生危險者 ②含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者 ③超過保存期限者 ④性能之強度與核准不符(A)①(B)①②(C)①②③(D)
- 63 下列何者不是噴霧劑之推動劑？(A)乙腈(B)氮氣(C)二氧化碳(D)乙烷氟氯化合物
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- 27 為正當醫療目的，可以使用管制藥品的專業人員，包括下列那些人員？①醫師 ②牙醫師 ③藥師 ④獸醫師 ⑤獸醫佐(A)①②(B)①②③(C)①②③④(D)①②③④⑤
- 64 靜脈輸注液 (IV fluids) 之體積通常是等於或大於：(A)50 ml(B)100 ml(C)150 ml(D)200 ml
- 19 「優良藥品調劑作業規範」之法令依據是：(A)藥師法(B)藥事法(C)全民健康保險法(D)全民健康保險特約藥局特約要點
- 28 每毫升含可待因 1 毫克(1 mg)以上，屬醫師藥師藥劑生指示藥品之止咳糖漿，下列敘述何者正確？(A)列屬第四級管制藥品(B)應登錄購用人相關資料(C)購用人限十八歲以上(D)無任何限制規定
- 36 依「化粧品衛生管理條例」內容，我國化粧品管理主要分為那兩類？(A)化粧品與化粧品色素(B)美容用化粧品與醫療用化粧品(C)一般化粧品與含藥化粧品(D)保養用化粧品與裝飾用化粧品