問題詳情
49 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」，下列敘述何者正確：
(A)不良事件（Adverse Event，AE）包括與該藥品無因果關係之事件
(B)受試同意書（Informed Consent）應由受試驗者所委託之代理人簽署
(C)監測者（Monitor）指由政府指派監測驗證試驗資料之人
(D)試驗稽核（Audit of a Trial）應由和該試驗有關者獨立進行
(A)不良事件（Adverse Event，AE）包括與該藥品無因果關係之事件
(B)受試同意書（Informed Consent）應由受試驗者所委託之代理人簽署
(C)監測者（Monitor）指由政府指派監測驗證試驗資料之人
(D)試驗稽核（Audit of a Trial）應由和該試驗有關者獨立進行
參考答案
答案：A
難度：適中0.578947
統計：A(11),B(4),C(1),D(2),E(0)
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