問題詳情
30 經核准委託製造之藥品，其產品責任應由下列何者負責：
(A)受委託者
(B)委託者
(C)委託者及受委託者共同負責
(D)依委託者及受委託者雙方合意所簽訂契約內容決定
(A)受委託者
(B)委託者
(C)委託者及受委託者共同負責
(D)依委託者及受委託者雙方合意所簽訂契約內容決定
參考答案
答案：B
難度：簡單0.833333
統計：A(0),B(15),C(0),D(1),E(0)
內容推薦
- 13 以藥物樣品申請原產國未核准上市之心血管試驗用藥品，下列敘述何者不正確：(A)應檢附教學醫院人體試驗委員會同意書(B)應檢附符合醫療法規定之人體試驗計畫書(C)應檢附前次申請樣品之流向資料(D)應
- 48 為保障民眾用藥安全，依「全民健康保險醫療辦法」之規定，藥劑之容器或包裝上何者無需載明：(A)調劑者姓名(B)病患姓名(C)處方醫師姓名(D)藥局地點、名稱
- 39 旅客以自用藥品名義攜帶我國未上市之藥品入境後，如果販售，應依下列何方式處辦： (A)因係自用且已通關入境，無法處罰(B)以禁藥罪論處(C)以未經查驗登記予以罰鍰(D)未違反相關法規
- 29 A 公司已取得某藥品之輸入許可證，B 公司未經許可擅自輸入相同真品，應如何處辦：(A)以未辦理查驗登記處以罰鍰(B)以禁藥罪移送檢察署(C)以偽藥罪移送檢察署(D)以劣藥處以罰鍰
- 20 政府鼓勵農民栽種「山藥」，農民採摘後於市場販售，張貼標示可以治療糖尿病，下列敘述何者正確：(A)「山藥」屬於中藥，農民為無照藥商(B)「山藥」屬於食品，農民宣稱療效為違規廣告(C)農民用來治療糖
- 12 藥事人員某甲於 A 藥房受聘管理執業，同時擔任 B 公司之推銷員，下列何者不正確：(A)衛生機關應查核 B 公司有否向藥商所在地登記某甲為推銷員(B)衛生機關應查核某甲是否親自駐店管理A 藥房(
- 38 下列何者不得以藥物「樣品」申請輸入：(A)藥商申請為查驗登記之用者(B)教學醫院供臨床評估之用者(C)病患未取得醫院證明自行向國外郵購者(D)醫療器材應邀參展之用者
- 28 有關「藥品優良製造規範」之規定，下列何者正確：(A)印有批號之標示材料於製造完成後仍有剩餘，應予銷毀(B)製造管制標準書其內容不包含理論產量及每批之產量(C)檢驗之運算情形不得記載於檢驗紀錄中(
- 19 藥事人員受理處方箋調劑前，應對處方用藥作「適當性評估」，下列有關「用藥適當性評估」事項何者不正確：(A)評估開方醫師是否為專科醫師(B)評估是否有重複給藥(C)評估劑量與給藥途徑(D)評估療程
- 下列有關「慢性病連續處方箋」何者錯誤：(A)第一級管制藥品不得開給慢性病連續處方箋(B)保險對象得持慢性病連續處方箋至保險藥局調劑(C)慢性病連續處方箋逾有效期間一週內調劑，得緩衝申報此項藥事服
內容推薦
- 49 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」，下列敘述何者正確：(A)不良事件（Adverse Event，AE）包括與該藥品無因果關係之事件(B)受試同意書（Informed Consent
- 14 下列有關健保特約藥局之規定何者正確：(A)負責藥師須執業西藥販賣業二年以上，方得申請為特約藥局(B)負責藥師須執業有調劑項目一年以上，方得申請為特約藥局(C)負責藥師須於特約前三年內接受中央衛生
- 22 下列何者非屬行政處分：(A)罰金(B)公告商號及負責人姓名(C)限期回收市售品(D)停業
- 31 診所之藥師不在，由護士調劑，下列處辦方式何者不正確：(A)護士以非藥師調劑處辦(B)負責藥師如果知情，依藥師法涉不正當行為處辦(C)負責醫師依醫療法未盡督導該機構內醫事人員之責處辦(D)護士依違
- 下列何者不得申請藥害救濟：(A)藥害救濟法施行前未發見之藥害(B)因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟(C)同一原因事實未獲人身保險給付(D)依藥物許可證所載之適應症或效能而使用所產生之
- 50 依「藥事法」之規定，藥品均應訂定有效期限，下列有關執行藥品安定性試驗以推定藥品有效期限之敘述何者正確：(A)同一藥品成分，不同包裝材料，得免分別進行安定性試驗(B)除新藥外需有三批市售品已達有效
- 15 依據全民健康保險法施行細則之規定，藥品及計價藥材之成本，係指保險醫事服務機構取得同類藥品及計價藥材之：(A)市場平均價格(B)市場邊際價格(C)市場最低價格(D)市場中位價格
- 23 藥品為商品之一類，關於藥品外盒標示之管理，應優先適用下列何種法律：(A)商品標示法(B)藥事法(C)公平交易法(D)消費者保護法
- 32 依「藥事法」之規定，下列何者不須「封緘檢驗」：(A)抗毒素(B)抗生素(C)毒素(D)菌液
- 42 藥局無處方箋任意販售有許可證之 RU-486，其衍生刑事上的法律效果來自下列何法：(A)藥事法無處方箋販售處方藥(B)毒品危害防制條例供應毒品罪(C)管制藥品管理條例無處方箋任意販售管制藥品(D
- 51 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」，受試驗者之保護係依下列何種國際規範：(A)WTO 國民待遇(B)華盛頓公約(C)赫爾辛基宣言(D)國際衛生條例（International Hea
- 16 立法者於法律條文中，將「不確定之法律概念」授權主管機關解釋裁量，下列何者為「不確定之法律概念」：(A)審查認定(B)未經核准(C)醫療急迫情形(D)停止營業
- 24 藥師公會全國聯合會依法設置於中央政府所在地台北市，其決議違背法令，應由下列何機關撤銷：(A)行政院(B)行政院衛生署(C)內政部(D)台北市政府
- 33 某診所藥師違法供應未經許可之 FM2，下列處辦方式何者不正確：(A)以供應第四級毒品移送檢察署(B)以業務不正當行為處分停業(C)以供應偽藥罪移送檢察署(D)以買賣來源不明藥品論處
- 43 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「更改配方（包括成分及組成）」產品於上市前所進行之確效措施稱為：(A)產品確效(B)先期性確效(C)回溯性確效(D)再確效
- 52 下列藥物廣告之用語或方式何者應予取締：(A)含酒精口服液廣告標明酒精含量(B)購買藥品附帶贈送食品(C)隱形眼鏡廣告刊載洗滌方法、保存方法、配戴時間及可能發生之副作用(D)藥酒廣告刊登藥品許可證
- 承上題，Cy管子所產生的駐波頻率，是 Cz管子頻率之幾倍？(A)3/2(B)2/3(C)5/3(D)3/5
- 25 下列何者列屬含藥化粧品：(A)香水(B)染髮劑(C)美容粉餅(D)含異丙醇 95％以上之薰香精油
- 34 PHASE Ⅳ 階段屬新藥研究開發上市流程中之何項階段：(A)新藥上市監視階段(B)實驗室研究階段(C)動物試驗階段(D)IND 人體臨床試驗階段
- 44 下列有關藥商之營業項目何者不正確：(A)西藥製造業得經營自製產品之零售及設備之租賃(B)西藥販賣業得經營批發、零售(C)中藥販賣業得經營輸入、調劑(D)醫療器材製造業得經營製造、輸出
- 53 一般化粧品「洗髮精」廣告，下列何者可以刊載：(A)防止髮絲斷裂、分叉(B)治療皮脂漏(C)掉髮異常、預防掉髮(D)去頭皮屑、止頭皮癢
- 17 下列何機關其職掌為協定全民健保藥事服務及藥品費用等之分配：(A)全民健康保險監理委員會(B)全民健康保險費用協定委員會(C)全民健康保險爭議審議委員會(D)行政院衛生署健保小組
- 26 下列有關義務違反之法律效果何者正確：(A)沒收與勒令停業皆屬行政處分(B)拘役併科罰金與就地封存皆屬刑事處罰(C)沒入銷毀與廢止證照皆屬行政處分(D)有期徒刑與罰鍰皆屬刑事處罰
- 35 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「確效」定義下列何者不正確：(A)證實製程確實能持續穩定的導致預期之效果(B)證實機械設備確實能持續穩定的導致預期之效果(C)確認設施及設
- 45 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「無菌製劑確效前」應執行之關鍵性驗證，下列何者不正確：(A)應執行純淨水及注射用水供應系統之關鍵性驗證(B)應執行滅菌設備之關鍵性驗證(C