問題詳情
51 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」，受試驗者之保護係依下列何種國際規範：
(A)WTO 國民待遇
(B)華盛頓公約
(C)赫爾辛基宣言
(D)國際衛生條例（International Health Regulations）
(A)WTO 國民待遇
(B)華盛頓公約
(C)赫爾辛基宣言
(D)國際衛生條例（International Health Regulations）
參考答案
答案：C
難度：適中0.625
統計：A(0),B(0),C(5),D(3),E(0)
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- 15 依據全民健康保險法施行細則之規定，藥品及計價藥材之成本，係指保險醫事服務機構取得同類藥品及計價藥材之：(A)市場平均價格(B)市場邊際價格(C)市場最低價格(D)市場中位價格
- 50 依「藥事法」之規定，藥品均應訂定有效期限，下列有關執行藥品安定性試驗以推定藥品有效期限之敘述何者正確：(A)同一藥品成分，不同包裝材料，得免分別進行安定性試驗(B)除新藥外需有三批市售品已達有效
- 下列何者不得申請藥害救濟：(A)藥害救濟法施行前未發見之藥害(B)因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟(C)同一原因事實未獲人身保險給付(D)依藥物許可證所載之適應症或效能而使用所產生之
- 31 診所之藥師不在，由護士調劑，下列處辦方式何者不正確：(A)護士以非藥師調劑處辦(B)負責藥師如果知情，依藥師法涉不正當行為處辦(C)負責醫師依醫療法未盡督導該機構內醫事人員之責處辦(D)護士依違
- 22 下列何者非屬行政處分：(A)罰金(B)公告商號及負責人姓名(C)限期回收市售品(D)停業
- 14 下列有關健保特約藥局之規定何者正確：(A)負責藥師須執業西藥販賣業二年以上，方得申請為特約藥局(B)負責藥師須執業有調劑項目一年以上，方得申請為特約藥局(C)負責藥師須於特約前三年內接受中央衛生
- 49 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」，下列敘述何者正確：(A)不良事件（Adverse Event，AE）包括與該藥品無因果關係之事件(B)受試同意書（Informed Consent
- 40 某民眾至藥局陳述血壓高、頭痛、暈眩、喉嚨痛等症狀，藥師應如何處置：(A)依症狀開給二日份藥劑(B)判斷為感冒售予抗生素(C)轉介就醫(D)判斷為高血壓售予降血壓藥
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- 33 某診所藥師違法供應未經許可之 FM2，下列處辦方式何者不正確：(A)以供應第四級毒品移送檢察署(B)以業務不正當行為處分停業(C)以供應偽藥罪移送檢察署(D)以買賣來源不明藥品論處
- 43 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「更改配方（包括成分及組成）」產品於上市前所進行之確效措施稱為：(A)產品確效(B)先期性確效(C)回溯性確效(D)再確效
- 52 下列藥物廣告之用語或方式何者應予取締：(A)含酒精口服液廣告標明酒精含量(B)購買藥品附帶贈送食品(C)隱形眼鏡廣告刊載洗滌方法、保存方法、配戴時間及可能發生之副作用(D)藥酒廣告刊登藥品許可證
- 承上題，Cy管子所產生的駐波頻率，是 Cz管子頻率之幾倍？(A)3/2(B)2/3(C)5/3(D)3/5
- 25 下列何者列屬含藥化粧品：(A)香水(B)染髮劑(C)美容粉餅(D)含異丙醇 95％以上之薰香精油
- 34 PHASE Ⅳ 階段屬新藥研究開發上市流程中之何項階段：(A)新藥上市監視階段(B)實驗室研究階段(C)動物試驗階段(D)IND 人體臨床試驗階段
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- 53 一般化粧品「洗髮精」廣告，下列何者可以刊載：(A)防止髮絲斷裂、分叉(B)治療皮脂漏(C)掉髮異常、預防掉髮(D)去頭皮屑、止頭皮癢
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- 26 下列有關義務違反之法律效果何者正確：(A)沒收與勒令停業皆屬行政處分(B)拘役併科罰金與就地封存皆屬刑事處罰(C)沒入銷毀與廢止證照皆屬行政處分(D)有期徒刑與罰鍰皆屬刑事處罰
- 35 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「確效」定義下列何者不正確：(A)證實製程確實能持續穩定的導致預期之效果(B)證實機械設備確實能持續穩定的導致預期之效果(C)確認設施及設
- 45 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「無菌製劑確效前」應執行之關鍵性驗證，下列何者不正確：(A)應執行純淨水及注射用水供應系統之關鍵性驗證(B)應執行滅菌設備之關鍵性驗證(C
- 54 社區藥局在 92 年對抗 SARS 期間所為事項，下列何者錯誤：(A)提供民眾有關預防 SARS 疾病之諮詢(B)配合量體溫(C)配合禁用退燒藥(D)轉介發燒病人至發燒篩檢站
- 27 藥事人員受理處方箋調劑，如認為對病患有相關用藥治療問題時，應如何處理：(A)告知民眾後調劑交付藥品(B)與開方醫師聯絡確認(C)轉介民眾至其他醫療機構再行就診(D)依規定替代藥品
- 36 下列何者非屬藥事法所規範藥物廣告之構成要件：(A)必須是公司組織的藥商(B)必須達到招徠銷售目的(C)必須利用傳播方法(D)必須宣傳醫療效能
- 46 藥害救濟法係為適用下列何種責任損害之填補方式：(A)過失責任(B)抽象輕過失責任(C)無過失責任(D)故意責任
- 55 依「藥事法」之規定，下列有關「標示」之敘述何者正確：(A)生物藥品含有防腐劑者，其標籤應標明防腐劑含量(B)藥物仿單如標示主成分含量，其標籤即可免再標示(C)小型包裝之藥品如受限於體積，得免刊載
- 37 某醫院醫師處方藥品發生錯誤，藥師依據該錯誤處方箋照單調劑供應藥品，病人使用前發現錯誤未生危險，其責任如何歸屬：(A)病人未發生傷害，醫師及藥師皆無須負責(B)藥師完全依照醫師處方調劑，並無責任(
- 47 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」，下列何者屬「受試驗者〈Trial Subject〉（實驗組或對照組）」：(A)參與試驗的健康自願者(B)疾病和試驗用藥品臨床使用目的無關的病患(C
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- 56 藥事法規定無須「逐批封緘」之藥品為：(A)以微生物學製造之菌液(B)以微生物學製造之疫苗(C)以免疫學製造之抗毒素(D)以基因學製造之生物晶片
- 57 社區藥局藥師如果在 SARS 疾病流行期間，規避政府機關徵調協助防治工作，係違反下列何項法律規定：(A)藥事法(B)藥師法(C)傳染病防治法(D)全民健康保險法
- 66 表示藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循或作用部位之量與速率之指標，稱為：(A)生體可用率（Bioavailability）(B)生體相等性（Bioequivalence）(C)化學相等性（C