問題詳情

13 以藥物樣品申請原產國未核准上市之心血管試驗用藥品,下列敘述何者不正確:
(A)應檢附教學醫院人體試驗委員會同意書
(B)應檢附符合醫療法規定之人體試驗計畫書
(C)應檢附前次申請樣品之流向資料
(D)應檢附受試者同意書

參考答案

答案:C
難度:適中0.627451
統計:A(3),B(1),C(32),D(5),E(0)

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