問題詳情
47 含馬兜鈴酸之中藥材於藥事法中列屬何者管理？
(A)新藥
(B)新複方療效
(C)新成分
(D)禁藥
(A)新藥
(B)新複方療效
(C)新成分
(D)禁藥
參考答案
答案：D
難度：非常簡單0.936585
統計：A(3),B(1),C(0),D(192),E(0)
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- 55 下列那些單位依規定可接受委託檢驗藥物？①符合藥品優良製造規範之藥廠 ②符合醫療器材優良製造規範之醫療器材廠 ③符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構 ④其他經地方衛生主管機關專案核准
- 73 全民健康保險之醫療給付費用總額分配方式，是由那一機關核定？(A)全民健康保險醫療費用協定委員會 (B)行政院衛生署中央健康保險局(C)行政院衛生署 (D)行政院
- 64 含藥化粧品未經查驗而輸入，該妨害衛生物品應如何處置？(A)沒入銷燬 (B)沒收銷燬 (C)限期退運 (D)限期查驗
- 46 下列何者須經由立法院三讀通過，總統公布？(A)管制藥品管理條例 (B)藥劑生資格及管理辦法(C)藥品優良製造規範 (D)藥品優良臨床試驗準則
- 37 藥事法規定，製造或輸入之藥品，應檢附資料申請藥品查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入，惟下列那些藥品不適用？①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教學醫院臨床試驗之試驗用藥物
- 54 製藥工廠之設立應符合下列何項法規？(A)藥品查驗登記審查準則 (B)藥物製造工廠設廠標準(C)藥品優良實驗室操作基準 (D)藥品優良臨床試驗基準
- 63 關於化粧品查驗登記或備查之規定，下列敘述何者錯誤？(A)輸入化粧品需備查之品項，應向中央衛生主管機關備查，變更時亦同(B)輸入化粧品色素，應申請中央衛生主管機關核准，變更時亦同(C)製造一般化粧
- 45 依藥事法規定，下列那一種藥品得由中、西藥販賣業者兼售？(A)處方藥 (B)新藥 (C)成藥 (D)學名藥
- 36 下列何者不具成癮性且非屬麻醉藥品或影響精神藥品，但仍被列為管制藥品列管？(A)甲基苯乙基胺（Phentermine） (B)美服培酮（Mifepristone）(C)三唑侖（Triazolam）
- 英國學者馬歇爾（T.H.Marshall）將公民權利分為三個部分，下列何者不包括在內？(A)經濟權 (B)社會權 (C)政治權 (D)公民權
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- 74 民國 94 年全民健康保險總額支付制度下，藥品費用是如何計算？(A)隨總支出浮動 (B)依藥價基準收載之支付價格(C)一點 0.95 元 (D)一點 0.9 元
- 56 下列有關藥品貼標籤作業之敘述，何者錯誤？(A)視同製程之一部分(B)應依藥品優良製造規範作業程序執行(C)輸入藥品可委託國內符合藥品優良製造規範之醫藥物流中心執行(D)製造廠名及廠址之籤條可委託
- 39 藥事法第 40 條之 2 有關藥品查驗登記資料保護五年之規定，規範的範圍包括下列那幾項？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品(A)① (B)①② (C)①③ (
- 48 下列何項業務非屬縣（市）衛生主管機關權責？(A)每年定期藥商及藥局普查 (B)不法藥物稽查(C)藥物廣告審核 (D)藥物推銷員登記
- 66 下列何者非化粧品衛生管理條例所管理之品項？(A)浴鹽 (B)一般化粧水 (C)一般牙膏 (D)一般香水
- 75 下列那些全民健康保險相關之委員會，不是由行政院衛生署中央健康保險局設置？①全民健康保險監理委員會 ②全民健康保險醫療費用協定委員會 ③全民健康保險爭議審議委員會 ④全民健康保險醫療服務審查委員會
- 57 關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？(A)速放劑型涉及製造廠所變更為主要改變者(B)控釋劑型涉及製造與其場所變更者(C)速放劑型涉及製造廠所變更為次要改變者(D
- 40 某藥師藥局領有管制藥品登記證，其遷址未於期限內辦理變更，則下列處置方式何者錯誤？(A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記(B)依管制藥品管理條例之規定處罰管制藥品登記證未辦理變更登記(C)
- 49 下列有關隱形眼鏡的敘述，何者正確？(A)不屬醫療器材 (B)只限於學術性醫療刊物刊登廣告(C)廣告時不需要申請廣告核准 (D)屬醫療器材，廣告需核准才准宣播
- 67 下列何種違反化粧品衛生管理條例之情節，需處以刑責？(A)廠商無故拒絕衛生主管機關之抽查(B)廠商無故拒絕工業主管機關之檢查(C)未申請查驗登記輸入化粧品色素者(D)未依地方衛生主管機關限期改善，
- 76 全民健康保險保險對象門診藥品須自行負擔部分費用，藥費為 600 元時，應自行負擔多少錢？(A) 20 元 (B) 100 元 (C) 120 元 (D) 200 元
- 58 藥品查驗登記審查準則所規定之十大先進國處方依據中，不包括下列何者？(A)美國 Merck Index (B)日本醫藥品集（Drugs in Japan）(C)英國 British Nationa
- 41 關於藥物不良反應之通報，下列敘述何者錯誤？(A)自全國藥物不良反應通報中心網站下載通報表，填妥後郵寄至衛生署或衛生署委託機構(B)死亡及危及生命之藥物不良反應應於 7 日內辦理通報(C)緊急通報
- 50 依藥事法規定，下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？(A)更換有效期間之標示者 (B)添加非法定著色劑者(C)有效成分之名稱，與核准不符者 (D)將他人產品抽換者
- 77 依全民健康保險醫療辦法第四十一條之規定，慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為多少日？(A) 60 日 (B) 84 日 (C) 90 日 (D) 92 日
- 68 有關化粧品之標籤、仿單或包裝應刊載處方成分之規定，下列敘述何者正確？(A)處方成分名稱，僅能以中文標示(B)因面積不大，標示主要成分即可(C)廠商可依產品包裝大小不同，自行決定標示方式(D)應標
- 59 同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品，得於新成分新藥許可證核發幾年之後，提出查驗登記申請？(A)立刻 (B)一年 (C)三年 (D)五年
- 下列何者是不同取向團體治療者所共同重視的因素？(A)認知重建(B)團體凝聚力(C)行為改變(D)幼年經驗
- 42 有關保力達 B 液之管理規定，下列敘述何者正確？(A)含 Glucuronolactone 成分，具維護肝臟正常功能之療效(B)不含酒精之口服液劑(C)不具維護肝臟正常功能之療效(D)屬成藥管理
- 51 中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥時，應判為藥事法所稱之：(A)毒劇藥品 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)偽藥
- 78 全民健康保險開辦第一年的保險費費率為投保金額的多少百分比？(A) 00% (B) 25% (C) 50% (D) 75%
- 69 依據行政院衛生署的公告，下列有關化粧品中微生物容許量基準的敘述，何者錯誤？(A)大腸桿菌（Escherichia coli）不得檢出(B)大腸菌群（Coliforms）不得檢出(C)金黃色葡萄球
- 60 依管制藥品管理條例之規定，下列何種專業人員除非擔任醫藥教育研究試驗人員，否則不得「使用」管制藥品？(A)醫師 (B)牙醫師 (C)獸醫師 (D)藥師
- 52 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關兼營零售乙類成藥之規定，下列敘述何者正確？(A)得設置藥品推銷員販售乙類成藥(B)得設置服務員販售乙類成藥(C)不得設置藥品推銷員及服務員販賣乙類成藥(D)不
- 79 依全民健康保險醫療辦法第四十二條規定，調劑處方之流程，應包含下列那些步驟？①處方確認 ②處方查核 ③藥品調配 ④核對藥品及交付藥劑 ⑤用藥指導 ⑥處方箋存檔 (A)僅①③④ (B)僅①②③④ (