問題詳情
32.下列敘述何者正確？
(A)醫療院所非屬藥事法規範
(B)藥局不得無故拒絕衛生主管機關之檢查
(C)衛生主管機關抽驗藥品時，醫療機構可以拒絕配合
(D)衛生機關不可派員檢查醫療機構之有關業務
(A)醫療院所非屬藥事法規範
(B)藥局不得無故拒絕衛生主管機關之檢查
(C)衛生主管機關抽驗藥品時，醫療機構可以拒絕配合
(D)衛生機關不可派員檢查醫療機構之有關業務
參考答案
答案：B
難度：非常簡單0.96208
統計：A(8),B(1573),C(45),D(9),E(0)
內容推薦
- 藥師法所稱主管機關，下列何者正確？ (A)在新竹縣為新竹縣政府衛生局 (B)在中央為衛生福利部食品藥物管理署 (C)在中央為衛生福利部醫事司 (D)在高雄市為高雄市政府
- 某西藥販賣業者領有管制藥品登記證，為改變負責人姓名，依管制藥品管理條例之規定，應自事 實發生之日起多久內辦理變更登記？ (A)7日 (B)10日 (C)15日 (D)1個月
- 過錳酸鉀溶液於酸性環境下還原產生亞錳離子（Mn2+）的反應中，每1當量之過錳酸鉀相當於幾 克重？（KMnO4分子量=103）(A) 58(B) 61(C) 02(D) 15
- 六次甲四胺（hexamine, methenamine）含量測定之實驗中，六次甲四胺每克分子相當多少克當量？ (A)1 (B)2 (C)3 (D)4
- 藥事法所稱之毒劇藥品，係指列載於下列何者之毒劇藥表中之藥品？ (A)中華藥典 (B)中華中藥典 (C)國民處方選輯 (D)各國公定之國家處方集
- 下列有關○○藥師懲戒委員會之決議，何者錯誤？ (A)命接受一定時數之臨床進修 (B)處受懲戒藥師停業2年(C)對受懲戒藥師予以警告 (D)命接受額外一定時數繼續教育
- 違反藥物廣告之規定者，除受處分罰鍰外，對情節重大者之加重處罰，下列何者錯誤？ (A)移送地檢署偵辦 (B)廢止該藥物許可證 (C)原品名二年內不得申請使用(D)責令業者限期在原傳播媒體同一時段及
- 下列藥物許可證字號的標示，何者錯誤？ (A)衛署成製字第000000號 (B)內衛藥製字第000000號 (C)衛署藥輸字第000000號 (D)衛署器廣字第000000號
- 下列何者不屬於藥物製造工廠設廠標準規範的範圍？(A)原料藥(B)藥品 (C)醫療器材(D)膠囊錠狀食品
- 下列何項不是藥師法所訂之藥師業務？(A)藥品調劑 (B)藥品製造之監製 (C)隱形眼鏡製造之監製 (D)含藥化粧品製造之監製
內容推薦
- 下列有關精油物理性質的敘述，何者正確？(A)精油的比重均小於1(B)精油的光學活性是脂肪油所缺少的(C)精油的折射率測定應在25 ℃進行(D)精油的比重可用pyrometer測定
- 辦理藥師執業登記應具備條件，下列何者錯誤？ (A)應具備藥師身分 (B)應有執業所在地藥師公會會員證明文件 (C)應有執業機構出具之證明文件 (D)應有藥師公會全國聯合會會員證明文件
- 若藥師沒有加入所在地藥師公會，則下列敘述何者正確？ (A)不得執業 (B)取消藥師資格 (C)不得申請為藥商負責人 (D)不得申請繼續教育學分
- 某藥商自日本引進「小花眼藥水」，該藥品未經衛生福利部核准即販賣，依藥事法應以下列何者 認定之？(A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
- 台北市衛生局稽查「天一藥粧店」，查獲一批未經核准擅自法國輸入之「染髮劑」，依化粧品衛生管理條例規定，該產品應列屬下列何者？ (A)妨害衛生之物品 (B)妨害衛生之禁用化粧品色素 (C)禁用化粧品
- 藥事法規定，製造或輸入之藥品，應檢附資料申請藥品查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入，惟下列那些藥品不適用？ ①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教 學醫院臨床試驗之試驗用
- 嚴重藥物不良反應通報辦法規範應通報者，不包括下列何者？ (A)病患 (B)醫療機構 (C)藥局 (D)藥商
- 依據成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，有關成藥中摻用毒劇藥品或麻醉藥品之規定敘述，下 列何者錯誤？ (A)成藥中不得摻用毒劇藥品 (B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分
- 超過有效期間或保存期限之藥品，即屬藥事法所稱之：(A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
- 依化粧品衛生管理條例規定，下列何種抗菌成分禁止使用？ (A)Triclosan (B)Hexachlorophene (C)Benzalkonium (D)Triclocarban
- 甲藥廠生產沖洗隱形眼鏡之生理食鹽水，經衛生機關抽驗，含綠膿桿菌，該產品依藥事法規定，應被認定為： (A)劣藥 (B)偽藥 (C)禁藥(D)不良醫療器材
- 依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，下列有關臨床試驗用藥標示之敘述，何者錯誤？ (A)應另標示「臨床驗試專用」 (B)應另標示試驗委託者名稱 (C)應另標示足以確認試驗場所、研究人
- 下列何者不是藥事法中之名詞定義？ (A)所稱藥物，係指藥品及醫療器材 (B)所稱合法藥物，係指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物 (C)所稱新藥，係指經中央衛生主管機關審查認
- 下列何種法規不是藥事法所授權訂定的？ (A)藥物資料公開辦法(B)醫療器材管理辦法 (C)藥害救濟申請辦法 (D)藥物製造業者檢查辦法
- 罕見疾病藥物因性質特殊，衛生福利部在下列何種情況下，得受理其他同類藥物之查驗登記申請，並發給許可證？ (A)同類藥物新申請案之安全性或有效性優於已許可藥物 (B)原許可藥物國內已有能力製造 (C
- 某醫院藥局驗收一箱大型輸注液時，發現每瓶注射液均有明顯懸浮絮狀物，依藥事法規定，該箱注射液應被認定為：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良藥品
- 下列有關藥物廣告的敘述何者錯誤？ (A)非藥事法所稱之藥物，不需事先申請藥物廣告核准 (B)非藥事法所稱之藥物，可宣稱醫療效能 (C)採訪、報導或宣傳，內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告 (
- 下列何種產品須經抽樣檢驗合格封緘後始得銷售？(A)第三等級醫療器材 (B)生物藥品 (C)含藥化粧品 (D)處方藥品
- 依據藥事法規定，醫療器材販賣或製造業者，應視其類別，聘用技術人員，其應聘技術人員之資格下列何者錯誤？ (A)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水（錠）者，應聘專任藥師駐廠監製 (B)製造移植器官保存液者，應
- 藥事法有關藥品查驗登記資料保護年限之規定，其規範的對象包括下列何者？ ①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品 (A)僅① (B)僅①② (C)僅①③ (D)①②③
- 依「藥害救濟法」規定，發生下列何種情形得申請藥害救濟？ (A)因預防接種疫苗而受害，得依其他法令獲得救濟者 (B)藥物不良反應達障礙，但未達嚴重疾病之程度(C)醫師處方使用carbamazepi
- 下列有關“誤差”之敘述，何者正確？（固定誤差determinate errors；不定誤差indeterminate errors）(A)未校正儀器的誤差屬於固定誤差(B)儀器故障屬於不定誤差(C
- 依據嚴重藥物不良反應通報辦法，下列何項嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構及藥局應於得知之日起七日內，依規定辦理通報，並副知持有藥物許可證之藥商？(A)死亡及永久性殘疾 (B)死亡及胎嬰兒先天性畸形
- 下列溶劑組合何者在室溫下不會出現分層現象？(A)Acetonitrile／n-Hexane(B)Methanol／n-Hexane(C)Water／Chloroform(D)Water／N,N-D
- 某藥害救濟請求權人在民國100年1月1日獲知有藥害，依「藥害救濟法」規定，其在何時之前必 須行使該請求權？ (A)100年7月1日 (B)100年12月31日 (C)103年1月1日 (D)10