問題詳情
34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定,下列有關臨床試驗用藥標示之敘述,何者錯誤?
(A)應另標示「臨床驗試專用」
(B)應另標示試驗委託者名稱
(C)應另標示足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號
(D)應附仿單
(A)應另標示「臨床驗試專用」
(B)應另標示試驗委託者名稱
(C)應另標示足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號
(D)應附仿單
參考答案
答案:D
難度:簡單0.796129
統計:A(10),B(204),C(102),D(1234),E(0)
內容推薦
- 依化粧品衛生管理條例規定,下列何種抗菌成分禁止使用? (A)Triclosan (B)Hexachlorophene (C)Benzalkonium (D)Triclocarban
- 超過有效期間或保存期限之藥品,即屬藥事法所稱之:(A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
- 依據成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,有關成藥中摻用毒劇藥品或麻醉藥品之規定敘述,下 列何者錯誤? (A)成藥中不得摻用毒劇藥品 (B)成藥中摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,不得超過常用量三分
- 嚴重藥物不良反應通報辦法規範應通報者,不包括下列何者? (A)病患 (B)醫療機構 (C)藥局 (D)藥商
- 藥事法規定,製造或輸入之藥品,應檢附資料申請藥品查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入,惟下列那些藥品不適用? ①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教 學醫院臨床試驗之試驗用
- 台北市衛生局稽查「天一藥粧店」,查獲一批未經核准擅自法國輸入之「染髮劑」,依化粧品衛生管理條例規定,該產品應列屬下列何者? (A)妨害衛生之物品 (B)妨害衛生之禁用化粧品色素 (C)禁用化粧品
- 某藥商自日本引進「小花眼藥水」,該藥品未經衛生福利部核准即販賣,依藥事法應以下列何者 認定之?(A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
- 若藥師沒有加入所在地藥師公會,則下列敘述何者正確? (A)不得執業 (B)取消藥師資格 (C)不得申請為藥商負責人 (D)不得申請繼續教育學分
- 辦理藥師執業登記應具備條件,下列何者錯誤? (A)應具備藥師身分 (B)應有執業所在地藥師公會會員證明文件 (C)應有執業機構出具之證明文件 (D)應有藥師公會全國聯合會會員證明文件
- 下列有關精油物理性質的敘述,何者正確?(A)精油的比重均小於1(B)精油的光學活性是脂肪油所缺少的(C)精油的折射率測定應在25 ℃進行(D)精油的比重可用pyrometer測定
內容推薦
- 下列何種法規不是藥事法所授權訂定的? (A)藥物資料公開辦法(B)醫療器材管理辦法 (C)藥害救濟申請辦法 (D)藥物製造業者檢查辦法
- 罕見疾病藥物因性質特殊,衛生福利部在下列何種情況下,得受理其他同類藥物之查驗登記申請,並發給許可證? (A)同類藥物新申請案之安全性或有效性優於已許可藥物 (B)原許可藥物國內已有能力製造 (C
- 某醫院藥局驗收一箱大型輸注液時,發現每瓶注射液均有明顯懸浮絮狀物,依藥事法規定,該箱注射液應被認定為:(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良藥品
- 下列有關藥物廣告的敘述何者錯誤? (A)非藥事法所稱之藥物,不需事先申請藥物廣告核准 (B)非藥事法所稱之藥物,可宣稱醫療效能 (C)採訪、報導或宣傳,內容暗示或影射醫療效能者,視為藥物廣告 (
- 下列何種產品須經抽樣檢驗合格封緘後始得銷售?(A)第三等級醫療器材 (B)生物藥品 (C)含藥化粧品 (D)處方藥品
- 依據藥事法規定,醫療器材販賣或製造業者,應視其類別,聘用技術人員,其應聘技術人員之資格下列何者錯誤? (A)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)者,應聘專任藥師駐廠監製 (B)製造移植器官保存液者,應
- 藥事法有關藥品查驗登記資料保護年限之規定,其規範的對象包括下列何者? ①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品 (A)僅① (B)僅①② (C)僅①③ (D)①②③
- 依「藥害救濟法」規定,發生下列何種情形得申請藥害救濟? (A)因預防接種疫苗而受害,得依其他法令獲得救濟者 (B)藥物不良反應達障礙,但未達嚴重疾病之程度(C)醫師處方使用carbamazepi
- 下列有關“誤差”之敘述,何者正確?(固定誤差determinate errors;不定誤差indeterminate errors)(A)未校正儀器的誤差屬於固定誤差(B)儀器故障屬於不定誤差(C
- 依據嚴重藥物不良反應通報辦法,下列何項嚴重藥物不良反應發生時,醫療機構及藥局應於得知之日起七日內,依規定辦理通報,並副知持有藥物許可證之藥商?(A)死亡及永久性殘疾 (B)死亡及胎嬰兒先天性畸形
- 下列溶劑組合何者在室溫下不會出現分層現象?(A)Acetonitrile/n-Hexane(B)Methanol/n-Hexane(C)Water/Chloroform(D)Water/N,N-D
- 某藥害救濟請求權人在民國100年1月1日獲知有藥害,依「藥害救濟法」規定,其在何時之前必 須行使該請求權? (A)100年7月1日 (B)100年12月31日 (C)103年1月1日 (D)10
- 下列相關硫酸鈰滴定法之敘述何者錯誤?(A) 硫酸鈰滴定法適合用於熱滴定(hot titration)(B) 硫酸鈰本身的顏色可做為指示劑(C) 硫酸鈰滴定法適合用於含有氯化物的滴定(D) 硫酸鈰滴
- 試求含7×10-2 M氯化銨和4×10-2 M氨溶液之pH值。(氨之pKb=74)(A)04(B)34(C)56(D)96
- 依藥害救濟法之規定,辦理藥害救濟相關業務之人員趁職務之便,持有某公司之秘密,為自己利益而使用時,應如何處理? (A)行政處分處以罰鍰 (B)刑事處分 (C)該相關業務人員應負賠償責任 (D)予以
- 下列有關用鍾氏還原管(Jones reductor tube)測定二氧化鈦含量的敘述何者錯誤?(A)管柱中充填的顆粒為鋅汞齊(zinc amalgam)(B)鍾氏還原管可將四價鈦離子還原成二價鈦離
- 某診所醫師為民眾施打安定(Diazepam)及特拉嗎竇(Tramadol)針劑,下列敘述何者錯誤? (A)該兩種管制藥品如非醫療使用目的,非法濫用即為毒品 (B)該兩種管制藥品長期使用後突然停用
- 下列藥品何者可申請納入全民健康保險給付? (A)醫師指示用藥 (B)已取得中央衛生主管機關核准專案進口,未領有藥品許可證,惟屬必要之藥品 (C)保健食品 (D)健康食品
- 某健保特約藥局自立「藥物諮詢費」名目,向保險對象收取費用,依全民健康保險法之規定,下列處置何者錯誤? (A)退還已收之費用 (B)向法院聲請扣押 (C)按所收取之費用處以五倍罰鍰 (D)得視情節
- 1.下列各组词语中,有两个错别字的一组是(A)啜泣 层峦叠嶂 嗑碰 义愤填膺(B)辑拿 额手称庆 坍塌 班师回朝(C)秸秆 大有稗益 赘述 披肝沥胆(D)摩娑 厝火积薪 巨擘 见风驶舵
- 下列那種偵測器對於adrenaline可提供最好的偵測靈敏度? (A)折射率偵測器(RI detector)(B)紫外光偵測器(UV detector)(C)蒸發光散射檢測器(ELSD)(D)電
- 下列口服抗凝血藥物中,何者同時具有血管擴張作用?(A)Tirofiban(B)Clopidogrel(C)Danaparoid(D)Cilostazol
- Nitric oxide(NO)可以活化某種酵素以增加下列何種二級訊息因子?(A)cGMP(B)cAMP(C)IP3(D)Diacylglycerol
- 有關抗血小板凝集藥物之敘述,下列何者錯誤?(A) Aspirin:可用來預防心肌梗塞(B) Clopidogrel:藉由抑制磷酸雙酯酶來達到抗血小板凝集效果(C) Abciximab:為血小板g
- 下列那一種藥物最常用於控制手術中與手術後之短期高血壓?(A)Diazoxide(B)Fenoldopam(C)Esmolol(D)Verapamil