問題詳情
37.藥事法規定，製造或輸入之藥品，應檢附資料申請藥品查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入，惟下列那些藥品不適用？ ①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教 學醫院臨床試驗之試驗用藥物 ③供查驗登記所需試驗之藥物樣品
(A)僅①
(B)僅①②
(C)僅②③
(D)①②③
(A)僅①
(B)僅①②
(C)僅②③
(D)①②③
參考答案
答案：D
難度：簡單0.815114
統計：A(35),B(68),C(149),D(1111),E(0)
內容推薦
- 某藥商自日本引進「小花眼藥水」，該藥品未經衛生福利部核准即販賣，依藥事法應以下列何者 認定之？(A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
- 若藥師沒有加入所在地藥師公會，則下列敘述何者正確？ (A)不得執業 (B)取消藥師資格 (C)不得申請為藥商負責人 (D)不得申請繼續教育學分
- 辦理藥師執業登記應具備條件，下列何者錯誤？ (A)應具備藥師身分 (B)應有執業所在地藥師公會會員證明文件 (C)應有執業機構出具之證明文件 (D)應有藥師公會全國聯合會會員證明文件
- 下列有關精油物理性質的敘述，何者正確？(A)精油的比重均小於1(B)精油的光學活性是脂肪油所缺少的(C)精油的折射率測定應在25 ℃進行(D)精油的比重可用pyrometer測定
- 測定乙醇含量時，下列何者非防止蒸餾過程中發生泡沫的方法？(A)加入少量石蠟、蜂蠟或矽油(B)加入氫氧化鈉試液使其稍微成鹼性(C)加入磷酸、硫酸或鞣酸使其成酸性(D)加入稍微過量之氯化鈣溶液
- 下列敘述何者正確？ (A)醫療院所非屬藥事法規範 (B)藥局不得無故拒絕衛生主管機關之檢查 (C)衛生主管機關抽驗藥品時，醫療機構可以拒絕配合(D)衛生機關不可派員檢查醫療機構之有關業務
- 依據藥事法及其施行細則之規定，包裝、標籤、仿單經核准變更登記者，其市售及庫存產品如何 處理？(A)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市
- 藥師法所稱主管機關，下列何者正確？ (A)在新竹縣為新竹縣政府衛生局 (B)在中央為衛生福利部食品藥物管理署 (C)在中央為衛生福利部醫事司 (D)在高雄市為高雄市政府
- 某西藥販賣業者領有管制藥品登記證，為改變負責人姓名，依管制藥品管理條例之規定，應自事 實發生之日起多久內辦理變更登記？ (A)7日 (B)10日 (C)15日 (D)1個月
- 過錳酸鉀溶液於酸性環境下還原產生亞錳離子（Mn2+）的反應中，每1當量之過錳酸鉀相當於幾 克重？（KMnO4分子量=103）(A) 58(B) 61(C) 02(D) 15
內容推薦
- 依據成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，有關成藥中摻用毒劇藥品或麻醉藥品之規定敘述，下 列何者錯誤？ (A)成藥中不得摻用毒劇藥品 (B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分
- 超過有效期間或保存期限之藥品，即屬藥事法所稱之：(A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
- 依化粧品衛生管理條例規定，下列何種抗菌成分禁止使用？ (A)Triclosan (B)Hexachlorophene (C)Benzalkonium (D)Triclocarban
- 甲藥廠生產沖洗隱形眼鏡之生理食鹽水，經衛生機關抽驗，含綠膿桿菌，該產品依藥事法規定，應被認定為： (A)劣藥 (B)偽藥 (C)禁藥(D)不良醫療器材
- 依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，下列有關臨床試驗用藥標示之敘述，何者錯誤？ (A)應另標示「臨床驗試專用」 (B)應另標示試驗委託者名稱 (C)應另標示足以確認試驗場所、研究人
- 下列何者不是藥事法中之名詞定義？ (A)所稱藥物，係指藥品及醫療器材 (B)所稱合法藥物，係指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物 (C)所稱新藥，係指經中央衛生主管機關審查認
- 下列何種法規不是藥事法所授權訂定的？ (A)藥物資料公開辦法(B)醫療器材管理辦法 (C)藥害救濟申請辦法 (D)藥物製造業者檢查辦法
- 罕見疾病藥物因性質特殊，衛生福利部在下列何種情況下，得受理其他同類藥物之查驗登記申請，並發給許可證？ (A)同類藥物新申請案之安全性或有效性優於已許可藥物 (B)原許可藥物國內已有能力製造 (C
- 某醫院藥局驗收一箱大型輸注液時，發現每瓶注射液均有明顯懸浮絮狀物，依藥事法規定，該箱注射液應被認定為：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良藥品
- 下列有關藥物廣告的敘述何者錯誤？ (A)非藥事法所稱之藥物，不需事先申請藥物廣告核准 (B)非藥事法所稱之藥物，可宣稱醫療效能 (C)採訪、報導或宣傳，內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告 (
- 下列何種產品須經抽樣檢驗合格封緘後始得銷售？(A)第三等級醫療器材 (B)生物藥品 (C)含藥化粧品 (D)處方藥品
- 依據藥事法規定，醫療器材販賣或製造業者，應視其類別，聘用技術人員，其應聘技術人員之資格下列何者錯誤？ (A)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水（錠）者，應聘專任藥師駐廠監製 (B)製造移植器官保存液者，應
- 藥事法有關藥品查驗登記資料保護年限之規定，其規範的對象包括下列何者？ ①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品 (A)僅① (B)僅①② (C)僅①③ (D)①②③
- 依「藥害救濟法」規定，發生下列何種情形得申請藥害救濟？ (A)因預防接種疫苗而受害，得依其他法令獲得救濟者 (B)藥物不良反應達障礙，但未達嚴重疾病之程度(C)醫師處方使用carbamazepi
- 下列有關“誤差”之敘述，何者正確？（固定誤差determinate errors；不定誤差indeterminate errors）(A)未校正儀器的誤差屬於固定誤差(B)儀器故障屬於不定誤差(C
- 依據嚴重藥物不良反應通報辦法，下列何項嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構及藥局應於得知之日起七日內，依規定辦理通報，並副知持有藥物許可證之藥商？(A)死亡及永久性殘疾 (B)死亡及胎嬰兒先天性畸形
- 下列溶劑組合何者在室溫下不會出現分層現象？(A)Acetonitrile／n-Hexane(B)Methanol／n-Hexane(C)Water／Chloroform(D)Water／N,N-D
- 某藥害救濟請求權人在民國100年1月1日獲知有藥害，依「藥害救濟法」規定，其在何時之前必 須行使該請求權？ (A)100年7月1日 (B)100年12月31日 (C)103年1月1日 (D)10
- 下列相關硫酸鈰滴定法之敘述何者錯誤？(A) 硫酸鈰滴定法適合用於熱滴定（hot titration）(B) 硫酸鈰本身的顏色可做為指示劑(C) 硫酸鈰滴定法適合用於含有氯化物的滴定(D) 硫酸鈰滴
- 試求含7×10-2 M氯化銨和4×10-2 M氨溶液之pH值。（氨之pKb=74）(A)04(B)34(C)56(D)96
- 依藥害救濟法之規定，辦理藥害救濟相關業務之人員趁職務之便，持有某公司之秘密，為自己利益而使用時，應如何處理？ (A)行政處分處以罰鍰 (B)刑事處分 (C)該相關業務人員應負賠償責任 (D)予以
- 下列有關用鍾氏還原管（Jones reductor tube）測定二氧化鈦含量的敘述何者錯誤？(A)管柱中充填的顆粒為鋅汞齊（zinc amalgam）(B)鍾氏還原管可將四價鈦離子還原成二價鈦離
- 某診所醫師為民眾施打安定（Diazepam）及特拉嗎竇（Tramadol）針劑，下列敘述何者錯誤？ (A)該兩種管制藥品如非醫療使用目的，非法濫用即為毒品 (B)該兩種管制藥品長期使用後突然停用
- 下列藥品何者可申請納入全民健康保險給付？ (A)醫師指示用藥 (B)已取得中央衛生主管機關核准專案進口，未領有藥品許可證，惟屬必要之藥品 (C)保健食品 (D)健康食品
- 某健保特約藥局自立「藥物諮詢費」名目，向保險對象收取費用，依全民健康保險法之規定，下列處置何者錯誤？ (A)退還已收之費用 (B)向法院聲請扣押 (C)按所收取之費用處以五倍罰鍰 (D)得視情節