問題詳情
19.下列何種產品須經抽樣檢驗合格封緘後始得銷售？
(A)第三等級醫療器材
(B)生物藥品
(C)含藥化粧品
(D)處方藥品
(A)第三等級醫療器材
(B)生物藥品
(C)含藥化粧品
(D)處方藥品
參考答案
答案：B
難度：簡單0.888243
統計：A(52),B(1375),C(81),D(40),E(0)
內容推薦
- 某醫院藥局驗收一箱大型輸注液時，發現每瓶注射液均有明顯懸浮絮狀物，依藥事法規定，該箱注射液應被認定為：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良藥品
- 罕見疾病藥物因性質特殊，衛生福利部在下列何種情況下，得受理其他同類藥物之查驗登記申請，並發給許可證？ (A)同類藥物新申請案之安全性或有效性優於已許可藥物 (B)原許可藥物國內已有能力製造 (C
- 下列何種法規不是藥事法所授權訂定的？ (A)藥物資料公開辦法(B)醫療器材管理辦法 (C)藥害救濟申請辦法 (D)藥物製造業者檢查辦法
- 下列何者不是藥事法中之名詞定義？ (A)所稱藥物，係指藥品及醫療器材 (B)所稱合法藥物，係指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物 (C)所稱新藥，係指經中央衛生主管機關審查認
- 依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，下列有關臨床試驗用藥標示之敘述，何者錯誤？ (A)應另標示「臨床驗試專用」 (B)應另標示試驗委託者名稱 (C)應另標示足以確認試驗場所、研究人
- 甲藥廠生產沖洗隱形眼鏡之生理食鹽水，經衛生機關抽驗，含綠膿桿菌，該產品依藥事法規定，應被認定為： (A)劣藥 (B)偽藥 (C)禁藥(D)不良醫療器材
- 依化粧品衛生管理條例規定，下列何種抗菌成分禁止使用？ (A)Triclosan (B)Hexachlorophene (C)Benzalkonium (D)Triclocarban
- 超過有效期間或保存期限之藥品，即屬藥事法所稱之：(A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
- 依據成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，有關成藥中摻用毒劇藥品或麻醉藥品之規定敘述，下 列何者錯誤？ (A)成藥中不得摻用毒劇藥品 (B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分
- 嚴重藥物不良反應通報辦法規範應通報者，不包括下列何者？ (A)病患 (B)醫療機構 (C)藥局 (D)藥商
內容推薦
- 藥事法有關藥品查驗登記資料保護年限之規定，其規範的對象包括下列何者？ ①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品 (A)僅① (B)僅①② (C)僅①③ (D)①②③
- 依「藥害救濟法」規定，發生下列何種情形得申請藥害救濟？ (A)因預防接種疫苗而受害，得依其他法令獲得救濟者 (B)藥物不良反應達障礙，但未達嚴重疾病之程度(C)醫師處方使用carbamazepi
- 下列有關“誤差”之敘述，何者正確？（固定誤差determinate errors；不定誤差indeterminate errors）(A)未校正儀器的誤差屬於固定誤差(B)儀器故障屬於不定誤差(C
- 依據嚴重藥物不良反應通報辦法，下列何項嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構及藥局應於得知之日起七日內，依規定辦理通報，並副知持有藥物許可證之藥商？(A)死亡及永久性殘疾 (B)死亡及胎嬰兒先天性畸形
- 下列溶劑組合何者在室溫下不會出現分層現象？(A)Acetonitrile／n-Hexane(B)Methanol／n-Hexane(C)Water／Chloroform(D)Water／N,N-D
- 某藥害救濟請求權人在民國100年1月1日獲知有藥害，依「藥害救濟法」規定，其在何時之前必 須行使該請求權？ (A)100年7月1日 (B)100年12月31日 (C)103年1月1日 (D)10
- 下列相關硫酸鈰滴定法之敘述何者錯誤？(A) 硫酸鈰滴定法適合用於熱滴定（hot titration）(B) 硫酸鈰本身的顏色可做為指示劑(C) 硫酸鈰滴定法適合用於含有氯化物的滴定(D) 硫酸鈰滴
- 試求含7×10-2 M氯化銨和4×10-2 M氨溶液之pH值。（氨之pKb=74）(A)04(B)34(C)56(D)96
- 依藥害救濟法之規定，辦理藥害救濟相關業務之人員趁職務之便，持有某公司之秘密，為自己利益而使用時，應如何處理？ (A)行政處分處以罰鍰 (B)刑事處分 (C)該相關業務人員應負賠償責任 (D)予以
- 下列有關用鍾氏還原管（Jones reductor tube）測定二氧化鈦含量的敘述何者錯誤？(A)管柱中充填的顆粒為鋅汞齊（zinc amalgam）(B)鍾氏還原管可將四價鈦離子還原成二價鈦離
- 某診所醫師為民眾施打安定（Diazepam）及特拉嗎竇（Tramadol）針劑，下列敘述何者錯誤？ (A)該兩種管制藥品如非醫療使用目的，非法濫用即為毒品 (B)該兩種管制藥品長期使用後突然停用
- 下列藥品何者可申請納入全民健康保險給付？ (A)醫師指示用藥 (B)已取得中央衛生主管機關核准專案進口，未領有藥品許可證，惟屬必要之藥品 (C)保健食品 (D)健康食品
- 某健保特約藥局自立「藥物諮詢費」名目，向保險對象收取費用，依全民健康保險法之規定，下列處置何者錯誤？ (A)退還已收之費用 (B)向法院聲請扣押 (C)按所收取之費用處以五倍罰鍰 (D)得視情節
- 1．下列各组词语中，有两个错别字的一组是(A)啜泣 层峦叠嶂 嗑碰 义愤填膺(B)辑拿 额手称庆 坍塌 班师回朝(C)秸秆 大有稗益 赘述 披肝沥胆(D)摩娑 厝火积薪 巨擘 见风驶舵
- 下列那種偵測器對於adrenaline可提供最好的偵測靈敏度？ (A)折射率偵測器（RI detector）(B)紫外光偵測器（UV detector）(C)蒸發光散射檢測器（ELSD）(D)電
- 下列口服抗凝血藥物中，何者同時具有血管擴張作用？(A)Tirofiban(B)Clopidogrel(C)Danaparoid(D)Cilostazol
- Nitric oxide（NO）可以活化某種酵素以增加下列何種二級訊息因子？(A)cGMP(B)cAMP(C)IP3(D)Diacylglycerol
- 有關抗血小板凝集藥物之敘述，下列何者錯誤？(A) Aspirin：可用來預防心肌梗塞(B) Clopidogrel：藉由抑制磷酸雙酯酶來達到抗血小板凝集效果(C) Abciximab：為血小板g
- 下列那一種藥物最常用於控制手術中與手術後之短期高血壓？(A)Diazoxide(B)Fenoldopam(C)Esmolol(D)Verapamil
- 治療指數（therapeutic index）越大，代表藥物的什麼越大？(A)efficacy(B)potency(C)安全性(D)毒性
- 下列何者為Ezetimibe之藥理作用？(A) 過氧化體增生活化受體-alpha（PPAR-α）作用劑(B) 是離子交換樹脂與腸胃道內之膽酸結合而降低其吸收(C) 選擇性抑制小腸吸收膽固醇及植物
- 下列那一種藥物除了抑制慢速鉀電流（delayed vectifier patassium current, IKr）外，同時會增加慢速內流之鈉離子電流？(A)Dofetilide(B)Quini
- 下列用於治療氣喘之藥物，何者為脂氧化酶（lipoxygenase）抑制劑？(A) cromolyn(B) monteleukast(C) albuterol(D) zileuton
- 下列何種藥物之結構含有β-lactam ring，但沒有顯著抗菌效果？(A)Cefoxitin(B)Imipenem(C)Rifampin(D)Tazobactam
- 下列那一種藥物長期治療慢性心衰竭病人不會增加病人存活率？(A) Metoprolol(B) Bisoprolol(C) Carvedilol(D) Doxazosin