問題詳情
67 化粧品工廠擬以生物技術產製含藥化粧品，則該廠應聘請具備何種資格的人員擔任監製？
(A)大專生物技術學系畢業具有生物技術產品製造經驗五年者
(B)生物技術研究所畢業具有生物技術產品製造經驗二年者
(C)具藥劑生資格者
(D)具藥師資格者
(A)大專生物技術學系畢業具有生物技術產品製造經驗五年者
(B)生物技術研究所畢業具有生物技術產品製造經驗二年者
(C)具藥劑生資格者
(D)具藥師資格者
參考答案
答案：D
難度：適中0.649123
統計：A(16),B(1),C(0),D(37),E(0)
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- 73 某人因使用藥物而受害，經主管機關審定，給予藥害救濟給付，而該受害者基於同一原因事實取得其他補償，該受害人是否須返還其領取之藥害救濟給付？(A)兩者取得途徑不同，應無須返還先前領取之藥害救濟之給付
- 8 與國內已核准之藥品具相同成分、劑型、劑量，同療效之藥品統稱為：(A)孤兒藥 (B)成藥 (C)學名藥 (D)指示用藥
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- 19 依藥師法規定，有關藥師「藥品製造之監製」業務，下列敘述何者正確？(A)藥品檢驗規格之審核事項 (B)藥品檢驗事項(C)藥品製造事項 (D)藥品原料、物料檢驗事項
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- 72 全民健康保險藥價基準係指：(A)中央衛生主管機關訂定之統一藥品價格表(B)公立醫院採購藥品之標準價格表(C)保險人及保險醫事服務機構共同擬訂，報請主管機關核定之藥品價格表(D)由民間藥事相關團體
- 6 第三級、第四級管制藥品之輸入，應逐批先向行政院衛生署管制藥品管理局申請核發管制藥品輸入同意書，其輸入期限，自簽發日起不得超過：(A)一個月 (B)三個月 (C)六個月 (D)一年
- 65 依化粧品衛生管理條例相關條文規範，「未經核准或備查而擅自輸入或製造之化粧品」，應為：(A)偽化粧品 (B)禁化粧品 (C)地下化粧品 (D)妨害衛生之物品
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- 下列何種麻醉藥品之結構類似嗎啡，但因不具成癮性，已被排除在管制藥品之外？(A)配西汀（pethidine） (B)二氫嗎啡酮（hydromorphone）(C)愛托啡因（etorphine） (
- 74 依全民健康保險法第五十三條規定，醫師所開立處方係由健保特約藥局提供藥品，經行政院衛生署中央健康保險局審查核定不予給付，且應歸責於醫師不當處方者，其費用應由誰負責？(A)處方之醫師 (B)調劑之藥
- 20 藥劑生違反依藥事法規定所定辦法者，其處罰方式及額度係依據下列何者？(A)藥劑生法 (B)地方法院判決(C)藥師法 (D)藥劑生公會全聯會決議
- 68 某藥物輸入業者，未依規定期限繳納徵收金，俟主管機關以書面催繳應於 94 年 10 月 15 日前繳納，該業者遲至 94 年 10 月 21 日繳納，則主管機關應如何處理？(A)該業者已繳納，無須
- 25 依藥品優良調劑作業準則規定，疫苗須如何保存？(A)冷凍 (B)集中於不透光容器 (C)分層分櫃 (D)置於無菌層流罩
- 62 機構或業者需取得下列何種證照，始得從事管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買等業務，並有義務定期申報結存數量？(A)管制藥品使用執照 (B)管制藥品登記證 (C)管制藥品憑照 (D)管制藥品同意
- 75 依全民健康保險醫療辦法之規定，慢性病患經診斷須長期使用同一處方藥品治療時，得開給慢性病連續處方箋。下列那些消化系統疾病屬於慢性病範圍？①消化性潰瘍 ②肝硬化 ③慢性肝炎 ④胃腸機能性障礙 ⑤慢性
- 77 全民健康保險付費者與醫療供給者，就特定範圍的醫療服務，預先以協商方式，訂定未來一段期間（通常為一年）內健康保險醫療服務總支出（預算總額），以酬付該服務部門在該期間內所提供的醫療服務費用，並藉以確
- 69 下列何者敘述錯誤？(A)輸入化粧品色素，須申請行政院衛生署查驗登記(B)輸入睫毛膏，勿須申請行政院衛生署查驗登記(C)輸入含藥化粧品，須申請行政院衛生署查驗登記(D)製造含藥化粧品，須申請所在地
- 從教育者（老師）的觀點來看「障礙學生的鑑定」，必須是學生： (A) 有明顯的個別間差異（inter-individual difference）。 (B) 有明顯的個別內在差異（intra-indiv
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- 63 每毫升含安非他命 0 毫克以下，包裝 0 毫升以下，且經放射物質、抗體標幟，並以有機溶劑配製之檢驗試劑，為：(A)非管制藥品或毒品 (B)第一級管制藥品(C)第二級毒品及管制藥品 (D)
- 14 下列何者可及時發現藥品核准上市前之臨床試驗所無法發現的不良作用？(A)緊急醫療救護 (B)藥品優良調劑作業 (C)新藥上市後安全監視 (D)藥害救濟
- 78 我國全民健康保險保費來源，由誰負擔？(A)全部由被保險人負擔(B)由被保險人及政府共同負擔(C)由被保險人、雇主、政府共同負擔(D)由 65 歲以下 20 歲以上被保險人及政府共同負擔
- 70 某藥商將專案申請之罕見疾病藥物充作營利用途時，應如何處罰？(A)移送司法單位辦理 (B)處以行政罰責(C)處以刑事責任 (D)是違規行為，但法律並無處罰規定
- 26 依藥品優良調劑作業準則中對調劑處所之規定，下列敘述何者正確？(A)除應冷藏之藥品外，其餘藥品均得以開架陳列(B)為取藥方便，藥品庫存場所得設於調劑處所(C)變質或已過保存期限的藥品，應冷藏於藥品
- 9 設址於新竹市西區之化粧品色素販賣業者，擬申請歇業，應向何機關辦理？(A)行政院衛生署藥政處 (B)行政院衛生署藥物食品檢驗局(C)新竹市政府 (D)新竹市政府建設局
- 15 下列何者並非全民健康保險財務面臨危險之原因？(A)高科技醫療成本高 (B)醫療專業人員教育經費節節高昇(C)新興傳染病的威脅 (D)醫療費用成長高於保費收入
- 21 各級衛生主管機關依藥師法核發證書或執照時，其收取證書費或執照費之費額，由下列何者定之？(A)行政院衛生署 (B)當地衛生主管機關 (C)內政部 (D)行政院主計單位
- 71 取得罕見疾病藥物許可證之所有人，於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物，應如何處理？(A)於停止日前六個月以書面通知中央主管機關 (B)特許時間內不得停止製造或輸入(C)得延至庫存品使用完後通
- 27 某人明知某藥物為未經許可製造之罕見疾病藥物，而販賣、供應時，應如何處理？(A)移送法院處理 (B)由衛生主管機關查明予以行政處分(C)由衛生主管機關查明處以 500 萬元罰鍰 (D)由衛生主管機
- 64 依藥品優良製造規範，規定下列那一類藥品之製造、加工、分裝、包裝及其他作業場所，應有完全隔開之廠房，其空氣處理系統也應獨立？(A)四環黴素類藥品 (B)青黴素類藥品 (C)麻醉藥品 (D)生物製劑
- 16 我國近十年來排行死因第一位者為：(A)惡性腫瘤 (B)糖尿病 (C)腦血管疾病 (D)事故傷害
- 79 有關我國全民健康保險之敘述，下列何者正確？(A)強制性之社會保險 (B)強制性之健康保險(C)社會福利制度之一 (D)兼社會福利之健康保險制度
- 11 對設廠於高雄市之化粧品工廠而言，化粧品衛生管理條例所指之含藥化粧品查驗機關為下列何者？(A)行政院衛生署管制藥品管理局 (B)經濟部標準檢驗局(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (D)高雄市政府衛