問題詳情
2.A公司為一研發新藥之公司，下列有關申請事項之受理機關何者錯誤？
(A)藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請
(B)新藥查驗登記須向衛生福利部申請
(C)適用生技新藥產業發展條例之生技新藥公司應向經濟部申請
(D)藥品專案諮詢輔導應向衛生福利部食品藥物管理署申請
(A)藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請
(B)新藥查驗登記須向衛生福利部申請
(C)適用生技新藥產業發展條例之生技新藥公司應向經濟部申請
(D)藥品專案諮詢輔導應向衛生福利部食品藥物管理署申請
參考答案
答案：A
難度：適中0.4
書單：沒有書單，新增
內容推薦
- 下列何者是成功地步行的主要要素？(A)正常的下肢本體感覺(B)下肢足以支撐體重(C)足夠的踝關節活動度(D)坐姿平衡穩定
- 下列何者是Jacobson提出progressive muscle relaxation的重點？(A)強調以系統性的方式，用口語引導個案學習區分肌肉有張力時與放鬆狀態(B)強調使用腹式呼吸來放鬆
- 患者因右側股四頭肌受傷導致無法獨立下樓梯，根據訓練的專一性（specificity of training）原則，下列那個方式的訓練轉移效果比較大？(A)在坐姿下，以高阻力的沙包來進行膝伸肌的漸
- 耐力訓練的基本原則，主要為下列何者？(A)低阻力，高頻率，且延長肌肉收縮時間(B)低阻力，低頻率，且延長肌肉收縮時間(C)低阻力，高頻率，且降低肌肉收縮時間(D)高阻力，低頻率，且降低肌肉收縮時
- 以阻力運動改變肌肉力量的生理適應不包含下列何者？(A)促進骨骼肌肌纖維的肥大（hypertrophy）(B)增加骨骼肌肌纖維的增生(C)提高肌蛋白（myoglobin）含氧能力(D)提高骨骼肌粒
- 有關核心穩定運動的相關肌群，下列敘述何者錯誤？(A)核心區域有許多肌肉附著，可區分為核心局部肌群與核心整體肌群(B)核心局部肌群包含腹橫肌、多裂肌以及骨盆底肌群(C)核心整體肌群包含腹外斜肌、腹
- 針對一位65公斤且右大腿骨折打完骨釘術後4週的病人做肌力訓練，下列何者最適合？(A)給予非承重的右邊直膝抬腿運動，且不需要外加任何的負重，每天3回合，每回合10次，每次停5秒(B)在手有支撐下做
- 以徒手肌力測試檢查髖外展動作之肌力，下列敘述何者正確？(A)若於側躺、髖屈曲45度姿勢下測試，可檢查到縫匠肌之肌力(B)若於側躺、髖稍微伸直姿勢下測試，可檢查到臀中肌之肌力(C)若於側躺、髖關節
- 有關徒手肌力測試之敘述，下列何者正確？(A)膝上截肢患者之髖外展肌力測試時可抗最大阻力，宜評定為等級4(B)測試單關節肌肉肌力時，應先擺位於關節活動度之中間位置（mid range）再施予阻力(
- 下列關於縫匠肌（sartorius）肌力評估之敘述，何者錯誤？(A)與髂腰肌（iliopsoas）互為無力時之代償肌肉(B)可協助髖外轉(C)若病人可自行將右小腿翹至（交叉）左大腿上，則右側縫匠
內容推薦
- 下列何者得於網路販售？(A)綠油精 (B)龍膽瀉肝湯濃縮製劑 (C)普拿疼500 mg錠(D)綜合感冒糖漿劑
- 藥事法所稱藥物，係指藥品及下列何者？ (A)疫苗 (B)生物製劑 (C)醫療器材 (D)含藥化粧品
- 下列有關國家執行藥物食品檢驗之業務，何者錯誤？(A)增購精密分析儀器設備 (B)辦理標準品製備及供應 (C)開發精確檢驗方法 (D)配合行政管理檢驗，但不含突發事件之檢驗
- 依藥事法之規定，下列何者為藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務之處所？(A)藥局 (B)西藥房 (C)健康廣場 (D)藥妝店
- 依藥師法之規定，下列敘述何者正確？(A)藥師不得於執業處所外執行藥事照護相關業務 (B)藥局之藥師應日夜執行調劑業務 (C)藥局執業藥師經事先報准，可參與義診 (D)藥師執行調劑業務，因藥品未備或
- 依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)經藥師考試及格，檢具申請書及資格證明文件，送請衛生福利部核發藥師證書 (B)藥師執業應加入執業所在地之藥師公會 (C)藥師執業應向執業所在地之直轄市、縣（市
- 某女士生理期延誤，到社區藥局購買驗孕棒，驗後呈現未懷孕，藥師售以高劑量避孕藥催經，下列敘述何者錯誤？ (A)驗孕棒屬第二等級醫療器材，藥局可販售 (B)依照驗孕棒的原理，有可能在使用驗孕棒時激素
- 依藥師法之規定，有關藥師懲戒之執行機關，下列何者正確？(A)警告、罰鍰、廢止執業執照，由中央主管機關為之 (B)廢止藥師證書，由直轄市及縣（市）政府為之 (C)停業處分，中央主管機關、直轄市及縣
- 藥師考試及格證書、藥師執業執照、管制藥品登記證，應分別向下列何機關申請核發？(A)衛生福利部；衛生福利部；直轄市或縣（市）衛生主管機關 (B)考試院；衛生福利部食品藥物管理署；直轄市或縣（市）衛
- 下列何者於藥局內不得以開架式陳列？(A)保力達B (B)威而鋼 (C)普拿疼加強錠 (D)善存
- 有關藥師執行藥品之調劑，下列敘述何者錯誤？(A)藥師調劑時，對於處方可疑之點詢明原處方醫師確認之情事，應予註明 (B)非慢性病之連續處方箋，最多可調劑三次 (C)藥師調劑後應在其處方箋簽名蓋章
- 依藥師法之規定，藥事照護相關業務不包括下列何者？(A)為增進藥物療程之效益及生活品質，考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項 (B)於醫療機構、護理機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮
- 藥師辦理執業執照更新，應於其執業執照應更新日期屆滿前六個月內，檢具最近六年內接受繼續教育達幾點之證明文件，且專業品質、專業倫理及專業相關法規課程積分數合計至少十二點？ (A)120 (B)150
- 小明藥師的朋友自國外跑單幫帶回未經核准之「必敗」藥品，請小明藥師幫忙販售，小明知道違法，但不敵人情壓力，於店中陳列販售。小明係違反藥事法何種規定？ (A)輸入劣藥 (B)未經核准擅自輸入禁藥 (
- 依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)藥品製造業者輸入自用原料，無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准 (B)查驗登記審查準則所稱採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明 (C)藥
- 下列何者非屬病人使用藥品有關「知的權利」？(A)釋出處方箋 (B)藥師學經歷 (C)藥師用藥諮詢 (D)藥品標示賦形劑成分
- 下列有關偽藥之敘述，何者錯誤？(A)舉發偽藥經緝獲者應予獎勵，相關獎金由衛生福利部食品藥物管理署統一核發 (B)製造偽藥，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑 (C)明知為偽藥而調劑者，
- 下列何者非屬藥事法所定西藥專利連結所規範之藥品專利權？(A)物質 (B)組合物或配方 (C)醫藥用途 (D)新製程
- 下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？(A)管制藥品依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理 (B)Stilnox及Methadone需依管制藥品專用處方箋調劑 (C)獸醫師應領有衛
- 依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？(A)赫爾辛基宣言 (B)史特拉斯堡宣言 (C)牛津宣言 (D)匹茲堡宣言
- 下列有關醫療器材管理之規定，何者錯誤？(A)製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸 入 (B)辦理醫療器材查驗登記，應檢附申請者之藥商許可
- 依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？(A)國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次 (B)輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次 (C)輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其
- 依據藥事法之規定，下列何種醫療器材輸入時，應抽查、檢驗合格後，始得輸入？(A)骨內植體 (B)衛生套 (C)衛生棉條 (D)隱形眼鏡
- 小明打算開一家藥局，他必須具備多少時間之實際調劑執業經驗才能擔任藥局負責人？(A)6個月 (B)1 年 (C)18個月 (D)2年
- 嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應，不包括下列何者？(A)死亡 (B)危及生命 (C)造成永久性殘疾 (D)導致病人住院費用增加