問題詳情
18.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥品製造業者輸入自用原料，無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准
(B)查驗登記審查準則所稱採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明
(C)藥品製造可直接購買有許可證之原料藥
(D)成藥係原料藥加工調製而成
(A)藥品製造業者輸入自用原料，無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准
(B)查驗登記審查準則所稱採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明
(C)藥品製造可直接購買有許可證之原料藥
(D)成藥係原料藥加工調製而成
參考答案
答案：A
難度：簡單0.75
書單：沒有書單，新增
內容推薦
- 藥師辦理執業執照更新，應於其執業執照應更新日期屆滿前六個月內，檢具最近六年內接受繼續教育達幾點之證明文件，且專業品質、專業倫理及專業相關法規課程積分數合計至少十二點？ (A)120 (B)150
- 依藥師法之規定，藥事照護相關業務不包括下列何者？(A)為增進藥物療程之效益及生活品質，考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項 (B)於醫療機構、護理機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮
- 有關藥師執行藥品之調劑，下列敘述何者錯誤？(A)藥師調劑時，對於處方可疑之點詢明原處方醫師確認之情事，應予註明 (B)非慢性病之連續處方箋，最多可調劑三次 (C)藥師調劑後應在其處方箋簽名蓋章
- 下列何者於藥局內不得以開架式陳列？(A)保力達B (B)威而鋼 (C)普拿疼加強錠 (D)善存
- 藥師考試及格證書、藥師執業執照、管制藥品登記證，應分別向下列何機關申請核發？(A)衛生福利部；衛生福利部；直轄市或縣（市）衛生主管機關 (B)考試院；衛生福利部食品藥物管理署；直轄市或縣（市）衛
- 依藥師法之規定，有關藥師懲戒之執行機關，下列何者正確？(A)警告、罰鍰、廢止執業執照，由中央主管機關為之 (B)廢止藥師證書，由直轄市及縣（市）政府為之 (C)停業處分，中央主管機關、直轄市及縣
- 某女士生理期延誤，到社區藥局購買驗孕棒，驗後呈現未懷孕，藥師售以高劑量避孕藥催經，下列敘述何者錯誤？ (A)驗孕棒屬第二等級醫療器材，藥局可販售 (B)依照驗孕棒的原理，有可能在使用驗孕棒時激素
- 依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)經藥師考試及格，檢具申請書及資格證明文件，送請衛生福利部核發藥師證書 (B)藥師執業應加入執業所在地之藥師公會 (C)藥師執業應向執業所在地之直轄市、縣（市
- 依藥師法之規定，下列敘述何者正確？(A)藥師不得於執業處所外執行藥事照護相關業務 (B)藥局之藥師應日夜執行調劑業務 (C)藥局執業藥師經事先報准，可參與義診 (D)藥師執行調劑業務，因藥品未備或
- 依藥事法之規定，下列何者為藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務之處所？(A)藥局 (B)西藥房 (C)健康廣場 (D)藥妝店
內容推薦
- 下列有關偽藥之敘述，何者錯誤？(A)舉發偽藥經緝獲者應予獎勵，相關獎金由衛生福利部食品藥物管理署統一核發 (B)製造偽藥，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑 (C)明知為偽藥而調劑者，
- 下列何者非屬藥事法所定西藥專利連結所規範之藥品專利權？(A)物質 (B)組合物或配方 (C)醫藥用途 (D)新製程
- 下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？(A)管制藥品依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理 (B)Stilnox及Methadone需依管制藥品專用處方箋調劑 (C)獸醫師應領有衛
- 依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？(A)赫爾辛基宣言 (B)史特拉斯堡宣言 (C)牛津宣言 (D)匹茲堡宣言
- 下列有關醫療器材管理之規定，何者錯誤？(A)製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸 入 (B)辦理醫療器材查驗登記，應檢附申請者之藥商許可
- 依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？(A)國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次 (B)輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次 (C)輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其
- 依據藥事法之規定，下列何種醫療器材輸入時，應抽查、檢驗合格後，始得輸入？(A)骨內植體 (B)衛生套 (C)衛生棉條 (D)隱形眼鏡
- 小明打算開一家藥局，他必須具備多少時間之實際調劑執業經驗才能擔任藥局負責人？(A)6個月 (B)1 年 (C)18個月 (D)2年
- 嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應，不包括下列何者？(A)死亡 (B)危及生命 (C)造成永久性殘疾 (D)導致病人住院費用增加
- 以液相層析法分析含化合物A與B之混合檢品，若其滯留因子（k'）分別為 ，下列敘述何者正確？ (A)化合物A的滯留時間較長 (B)化合物B的滯留體積較大 (C)化合物B之含量較多 (D)
- 美國曾發生多起血液透析病人，使用遭over sulfated chondroitin sulfate（OSCS）污染之肝素鈉致死。身為藥師，您認為下列何種做法正確？ (A)應憑原廠合格檢驗報告，
- 依藥事法之規定，有關從事後天免疫缺乏症候群（AIDS）疫苗研發及製造供臨床試驗使用，下列敘述何者錯誤？ (A)研發用疫苗應於符合中央衛生主管機關規定之場所製造 (B)該公司申請AIDS病歷研究計
- 某食品之宣傳單，載有「有清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣之效果，有藥王之喻，能防止細胞老化、預防癌症、糖尿病、心臟病，特價80元」等文字 ，下列敘述何者錯誤？ (A)清熱退火、祛傷解鬱、涼血
- 某化粧品宣稱可治療褥瘡，係違反藥事法之下列何規定？(A)未申請藥物廣告 (B)非藥物不得宣稱療效 (C)未向傳播業者送驗核准文件 (D)未取得藥物製造許可
- 藥品應於下列何處製造？(A)通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心 (B)領有藥品製造許可之藥品製造工廠 (C)具有符合藥品優良實驗室操作規範之藥商 (D)通過藥品優良臨床試驗準則之醫院
- 依藥事法之規定，下列事項那些正確？①西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理 ②藥商僱用之推銷員，應向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作 ③藥局兼營藥品零售 業務
- 下列何者不屬於藥事法之管理範疇？(A)藥物製造及販賣 (B)藥物查驗登記 (C)藥師執業登記 (D)藥商管理
- 主管機關於109年6月10日稽查發現某藥品之有效期間由109年6月15日塗改為109年9月15日，依藥事法之規定，該藥品係屬下列何者？ (A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良藥品
- 依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者錯誤？(A)藥劑生得調劑不含麻醉藥品之管制藥品 (B)藥師交付第一級至第三級管制藥品時，應由領受人憑身分證明簽名領受 (C)藥師調劑第一級、第二級管制藥品專
- 管制藥品管理條例所規定之簿冊、單據及管制藥品專用處方箋，均應保存幾年？(A)3 (B)5 (C)7 (D)永久保存
- 每毫升含安非他命0毫克以下，包裝0毫升以下，且經放射物質、抗原、抗體標幟，並以有機溶劑配製非用於人體之檢驗試劑，係屬下列何者？ (A)非管制藥品或毒品 (B)第一級管制藥品 (C)第二級
- 某注射海洛因之毒犯，接受替代療法戒毒，發現已染有愛滋病。下列敘述何者正確？(A)因愛滋病接受替代療法所需醫療費用，全數由衛生福利部負擔 (B)目前核准替代療法之藥品有methadone、bupr
- 下列何者非二氧化碳應用於超臨界流體萃取法之優點？(A)經濟 (B)不可燃 (C)高極性 (D)可用於熱不安定樣品之萃取
- 以氣相層析法進行脂質分析時，下列固定相何者能對同碳數的飽和及不飽和脂肪酸提供較佳的分離效果？(A)squalene（hydrocarbon） (B)OV-1（methylsilicone） (C
- 依化粧品衛生安全管理法之規定，某廠商在國內申請設立化粧品製造工廠，下列敘述何者錯誤？(A)經中央機關公告者，應完成工廠登記 (B)應符合化粧品製造工廠設廠標準 (C)所有化粧種類之製造場所，皆須