問題詳情
三、某地方衛生局於轄區內稽查抽樣某公司製造之壯陽膠囊,經送驗確認檢出Acetildenafil 成分(威而鋼成分 sildenafil 之類緣物),試問該衛生局依藥事法對該案件之人、事及物應如何處理?(20分)
參考答案
無參考答案
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