問題詳情
7 我國藥品查驗登記業務之主管機關為何？
(A)財團法人醫藥品查驗中心
(B)財團法人國家衛生研究院
(C)衛生署藥政處
(D)衛生署藥物食品檢驗局
(A)財團法人醫藥品查驗中心
(B)財團法人國家衛生研究院
(C)衛生署藥政處
(D)衛生署藥物食品檢驗局
參考答案
答案：C
難度：困難0.212121
統計：A(5),B(0),C(7),D(21),E(0)
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- 22 下列那一類藥品，得由百貨店、雜貨店及餐旅服務商兼營零售之？(A)指示藥品(B)固有成方製劑(C)乙類成藥(D)科學中藥
- 31 若一藥品標示之主治效能與藥品許可證核准之適應症不符者，則依法認定此藥品為：(A)劣藥(B)禁藥(C)偽藥(D)視情況而定
- 13 藥事法所稱藥品販賣業者，不包括：(A)經營西藥批發、輸入及輸出業者(B)經營中藥批發、輸入及輸出業者(C)經營西藥零售、調劑業者(D)經營中藥零售、調劑業者
- 5 下列有關衛生署中醫藥委員會之業務職掌，何者錯誤？(A)中醫師執業之管理及監督(B)中藥藥材品管安全之管制(C)中醫之保險給付(D)中醫診斷、中醫藥臨床評估及其研究發展
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- 24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品，供臨床試驗之用者，應檢附之資料不包括：(A)受試者同意書(B)藥品上市證明(C)執行試驗之醫院人體試驗委員會同意書(D)符合規定之人體試驗計畫書
- 在本次段考中，某一學科的第一題，400位學生中，有360位學生答對該題，該題的難度指數為(A).90 (B)10 (C).10 (D).08
- 99 一般酒單之設計，其排列原則係以下列何者為考量？ (A) 葡萄酒特性與產地國 (B) 酒精濃度 (C) 價格高低 (D) 倉儲空間
- 8 有一病人就診後，醫師開立之藥品處方內有一項為第三級管制藥品，則下列有關該處方之處方箋及調劑處所之敘述，何者正確？(A)可開在同一處方箋至同一藥局調劑(B)需分別開立處方箋，可至不同藥局調劑(C)需
- 16 一般規定，藥物製造、輸入許可證有效期間為幾年？(A)五(B)十(C)十五(D)不一定
- 34 藥品優良製造規範之主要法源依據為：(A)藥物製造工廠設廠標準(B)藥物藥商管理法(C)藥事法(D)藥師法
- 25 民國八十六年三月一日最先開始實施醫藥分業之地區，下列何者正確？(A)台北市、台北縣(B)台北市、台中市(C)台北市、台南市(D)台北市、高雄市
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- 9 毒品共分為四級，以下何者不是其分級之依據？(A)藥效強度(B)成癮性(C)對社會危害性(D)濫用性
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- 35 若一藥品經核准之有效期間為二年，其某一批次產品之出廠時間為93 年 6 月，則該批次產品之製造、管制、及運銷之紀錄，均應至少保持至何時？(A)94 年 6 月(B)95 年 6 月(C)96 年
- 26 衛生署公告第一階段適用藥害救濟法藥物範圍為何？(A)醫療器材(B)西藥(C)西藥及中藥(D)西藥及醫療器材
- 10 下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？(A)委託製造廠需為實施藥品優良製造規範之藥廠(B)委託製造不得分段委託，需全程委託(C)准用於申請藥品查驗登記之藥品(D)藥品委託製造需經衛生署核准後行之
- 18 下列何者不可指示民眾使用指示藥品？(A)醫師(B)護理師(C)藥師(D)藥劑生
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- 27 依最近通過之藥事法第四十五條之一之規定，發生嚴重藥物不良反應時，下列何者應有責任向衛生主管機關作通報？(A)藥商、醫療院所、藥局(B)藥商、醫療院所、病人(C)醫療院所、藥局、病人(D)藥商、藥
- 19 依藥品優良製造規範之規定，下列何者無需設置安全試驗之場所？(A)抗生素(B)生物製劑(C)類固醇製劑(D)生物技術產品
- 37 下列何者為藥害救濟基金之收支、保管及運用之辦理單位？(A)健康照護基金管理委員會(B)財團法人藥害救濟基金會(C)藥害救濟審議委員會(D)藥物審議委員會
- 28 下列有關處方藥之藥物廣告規定之敘述，何者正確？(A)廣告得於各醫學院網站上刊登(B)廣告所用之文字、圖畫或言詞應先送審取得核准(C)廣告得以採訪或報導方式為之(D)廣告不可以刊登於台灣醫學期刊
- 38 依藥品優良調劑規範，藥局之調劑處所面積至少應有多少平方公尺？(A)三(B)六(C)九(D)十二
- 29 經核准之藥物廣告，其有效期間一般為多久？(A)一年(B)二年(C)三年(D)四年
- 39 下列何者不在衛生署公告訂定之「藥品包裝容器標示」三項建議標示項目內？(A)警語(B)主要適應症(C)主要副作用(D)其他用藥指示
- 40 下列何者負責藥物樣品贈品之申請及審核業務？(A)直轄市衛生主管機關(B)縣（市）衛生主管機關(C)中央衛生主管機關(D)以上三者皆是
- 下列那一醫療機構得以申請藥物樣品供診治危急或重大病患之用？(A)診所(B)地區醫院(C)區域醫院(D)醫學中心
- 50 我國於民國八十九年修正公告之新藥安全監視制度規定之新藥安全監視期間，為自發證日起幾年？(A)五年(B)七年(C)十年(D)視個案公告之