問題詳情
35 若一藥品經核准之有效期間為二年，其某一批次產品之出廠時間為93 年 6 月，則該批次產品之製造、管制、及運銷之紀錄，均應至少保持至何時？
(A)94 年 6 月
(B)95 年 6 月
(C)96 年 6 月
(D)97 年 6 月
(A)94 年 6 月
(B)95 年 6 月
(C)96 年 6 月
(D)97 年 6 月
參考答案
答案：C
難度：適中0.607143
統計：A(0),B(9),C(34),D(3),E(0)
內容推薦
- 9 毒品共分為四級，以下何者不是其分級之依據？(A)藥效強度(B)成癮性(C)對社會危害性(D)濫用性
- 100 所謂“House Wine”係指下列何種意思？ (A)客房用酒 (B)廚房用酒 (C) 招牌酒 (D)廉價酒
- 25 民國八十六年三月一日最先開始實施醫藥分業之地區，下列何者正確？(A)台北市、台北縣(B)台北市、台中市(C)台北市、台南市(D)台北市、高雄市
- 34 藥品優良製造規範之主要法源依據為：(A)藥物製造工廠設廠標準(B)藥物藥商管理法(C)藥事法(D)藥師法
- 16 一般規定，藥物製造、輸入許可證有效期間為幾年？(A)五(B)十(C)十五(D)不一定
- 8 有一病人就診後，醫師開立之藥品處方內有一項為第三級管制藥品，則下列有關該處方之處方箋及調劑處所之敘述，何者正確？(A)可開在同一處方箋至同一藥局調劑(B)需分別開立處方箋，可至不同藥局調劑(C)需
- 99 一般酒單之設計，其排列原則係以下列何者為考量？ (A) 葡萄酒特性與產地國 (B) 酒精濃度 (C) 價格高低 (D) 倉儲空間
- 在本次段考中，某一學科的第一題，400位學生中，有360位學生答對該題，該題的難度指數為(A).90 (B)10 (C).10 (D).08
- 24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品，供臨床試驗之用者，應檢附之資料不包括：(A)受試者同意書(B)藥品上市證明(C)執行試驗之醫院人體試驗委員會同意書(D)符合規定之人體試驗計畫書
- 33 未取得藥師資格擅自執行藥師法所規定之藥師業務者，應受之處分為：(A)處三千元以上三萬元以下之罰鍰(B)處三千元以上五萬元以下之罰鍰(C)處五千元以上三萬元以下之罰鍰(D)處五千元以上五萬元以下之
內容推薦
- 10 下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？(A)委託製造廠需為實施藥品優良製造規範之藥廠(B)委託製造不得分段委託，需全程委託(C)准用於申請藥品查驗登記之藥品(D)藥品委託製造需經衛生署核准後行之
- 18 下列何者不可指示民眾使用指示藥品？(A)醫師(B)護理師(C)藥師(D)藥劑生
- 36 依藥害救濟給付標準，經審議合於死亡救濟給付案例之最高給付金額，為新台幣多少元？(A)一百萬(B)二百萬(C)五百萬(D)七百萬
- 27 依最近通過之藥事法第四十五條之一之規定，發生嚴重藥物不良反應時，下列何者應有責任向衛生主管機關作通報？(A)藥商、醫療院所、藥局(B)藥商、醫療院所、病人(C)醫療院所、藥局、病人(D)藥商、藥
- 19 依藥品優良製造規範之規定，下列何者無需設置安全試驗之場所？(A)抗生素(B)生物製劑(C)類固醇製劑(D)生物技術產品
- 37 下列何者為藥害救濟基金之收支、保管及運用之辦理單位？(A)健康照護基金管理委員會(B)財團法人藥害救濟基金會(C)藥害救濟審議委員會(D)藥物審議委員會
- 28 下列有關處方藥之藥物廣告規定之敘述，何者正確？(A)廣告得於各醫學院網站上刊登(B)廣告所用之文字、圖畫或言詞應先送審取得核准(C)廣告得以採訪或報導方式為之(D)廣告不可以刊登於台灣醫學期刊
- 38 依藥品優良調劑規範，藥局之調劑處所面積至少應有多少平方公尺？(A)三(B)六(C)九(D)十二
- 29 經核准之藥物廣告，其有效期間一般為多久？(A)一年(B)二年(C)三年(D)四年
- 39 下列何者不在衛生署公告訂定之「藥品包裝容器標示」三項建議標示項目內？(A)警語(B)主要適應症(C)主要副作用(D)其他用藥指示
- 40 下列何者負責藥物樣品贈品之申請及審核業務？(A)直轄市衛生主管機關(B)縣（市）衛生主管機關(C)中央衛生主管機關(D)以上三者皆是
- 下列那一醫療機構得以申請藥物樣品供診治危急或重大病患之用？(A)診所(B)地區醫院(C)區域醫院(D)醫學中心
- 50 我國於民國八十九年修正公告之新藥安全監視制度規定之新藥安全監視期間，為自發證日起幾年？(A)五年(B)七年(C)十年(D)視個案公告之
- 如圖所示，有一12N垂直向下的外力，作用在 8m長的水平桿件右側，如將該力以作用在桿件左側端點的等效垂直單力F與力偶C來取代，則F與C各為多少？ (A)F=12N（向上），C=96N‧m（順時
- 42 依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，保險醫事服務機構特約期間為多久？(A)一年(B)二年(C)三年(D)五年
- 59 依全民健康保險法之規定，被保險人及其每一眷屬之保險費率百分比上限為何？(A)4(B)6(C)8(D)10
- 51 新藥查驗登記於完成審核前，廠商提供之藥品安定性資料中，應有至少多久之長期試驗結果？(A)六個月(B)十二個月(C)十八個月(D)二十四個月
- 43 中藥之查驗登記業務執行單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)醫藥品查驗中心(D)藥物食品檢驗局
- 60 下列何者不在行政院核定公告之應開立管制藥品專用處方箋之管制藥品範圍？(A)第一級管制藥品(B)第二級管制藥品(C)第三級管制藥品(D)第四級管制藥品
- 69 RU-486 列為第四級管制藥品管理，乃是基於它為：(A)成癮性麻醉藥品(B)影響精神藥品(C)有加強管理必要之藥品(D)以上皆是
- 52 依藥品安定性試驗基準之規定，下列關於學名藥品之試製規模之敘述，何者正確？(A)1,000 單位或1/10 以上生產規模(B)1,000 單位或1/100 以上生產規模(C)10,000 單位或1
- 44 銜接性試驗基準乃是為建立架構，以考量下列那一因素對藥品作用的影響？(A)族群因素(B)氣候因素(C)製造因素(D)原料藥因素
- 61 醫療機構所購之管制藥品若含麻醉藥品，下列何者不可擔任其管制藥品管理人？(A)醫師(B)牙醫師(C)藥師(D)藥劑生
- 一彰化縣居民懷疑所購中藥摻雜西藥成分79 他可向下列那一單位檢舉申請送驗？(A)衛生署藥政處(B)衛生署藥物食品檢驗局(C)衛生署中醫藥委員會(D)彰化縣政府衛生局
- 70 依目前之新藥安全監視制度，廠商應每隔多久提供該藥品國內外最新安全性資料給主管機關？(A)六個月(B)一年(C)二年(D)五年